Empagliflozin Tabletler 25 mg (30 sekme/kutu)

• dosya: ctd
• Taşıma Paketi: Free
• Teknik Özelikler: 25mg
• Ticari Marka: Sinolead
• Menşei: Çin
• Hayır. Modeli.: tablets

Ürün Açıklaması

 

 

Temel Bilgiler

 

Genel Ad	Empagliflozin Tabletler 25 mg
Güç	25 mg
Paketleme	30 sekme/kutu
Orijin	Çin

Bileşen:
İmpagliflozin.

Karakter:

Bu ürün, kaplamayı çıkardıktan sonra açık sarı film kaplamadır, beyaz veya yarı beyaz renktedir.

Göstergeler:

Bu ürün tip 2 diyabet tedavisi için uygundur.
monoterapi
Bu ürün, tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için diyet kontrolü ve egzersiz ile birlikte kullanılır.
Metformin hidroklorür ile birlikte kullanılır
Sadece metformin hidroklorür kan şekerini kontrol etmekte etkili değilse, bu ürün tip 2 diyabetli hastalarda diyet ve egzersiz temelinde kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için metformin hidroklorür ile birlikte kullanılabilir.
Metformin hidroklorür ve sülfonilüreler ile birlikte kullanılır
Metformin hidroklorür ve sülfonilüreas kombinasyonu hala kan şekerini etkin bir şekilde kontrol edemiyorsa, bu ürün tip 2 diyabet hastalarında diyet ve egzersiz temelinde kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için metformin hidroklorür ve sülfonilüreas ile birlikte kullanılabilir.
İlaç kısıtlaması
Bu ürünün tip 1 diyabetli hastalarda veya diyabetik ketoasidoz tedavisi için kullanılması önerilmez.
 

Kullanım ve dozaj:

Önerilen doz
Bu ürünün tavsiye edilen dozu sabah, günde bir kez, boş bir midede veya yedikten sonra 10 mg'tır. Bu ürüne tolerans gösteren hastalarda, doz 25 mg'a yükseltilebilir (bkz. Klinik Araştırmalar).
Kan hacmi yetersiz olan hastalarda, bu ürünü kullanmaya başlamadan önce yetersiz kan hacminin düzeltilmesi önerilir (bkz. [önlemler]).
Böbrek hasarı olan hastalar
Böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi, başlamadan önce önerilir ve daha sonra periyodik olarak gerçekleştirilmelidir.
EGFR'si 45 ml/min/1.73 m2'nin altında olan hastalar bu ürünü kullanmamalıdır.
EGFR'si 45 ml/min/1.73 m2 veya daha yüksek olan hastaların dozunu ayarlaması gerekmez.
EGFR tutarlı olarak 45 mL/dak/1.73 m2'nin altındaysa bu ürünün üretimi durdurulmalıdır (bkz. [önlemler]).
Karaciğer hasarı olan hastalar
Karaciğer hasarı olan hastaların dozunu ayarlaması gerekmez. Ciddi karaciğer hasarı olan hastalarda Englipzin'e daha fazla maruz kalma. Ciddi karaciğer hasarı olan hastalarda sınırlı tedavi deneyimi vardır ve bu nedenle bu popülasyon için önerilmez.

Dikkat edilmesi gereken konular:

Hipotansiyon
Bu ürün kan hacminin azalmasına neden olabilir. Semptomatik hipotansiyon, bu ürünün kullanılmasının ardından (bkz. [advers reaksiyonlar]), özellikle böbrek hasarı olan, yaşlılar, düşük sistolik kan basıncı olan hastalar ve diüretik alan hastalarda meydana gelebilir. Bu ürünü kullanmaya başlamadan önce kan hacmi azalacak şekilde değerlendirilmelidir, kan hacminde azalma varsa hacim durumu düzeltilmelidir. Tedaviye başladıktan sonra hipotansiyon belirtileri ve belirtileri izlenmeli ve kan hacminde bir azalmanın beklendiği klinik durumlarda izleme artırılmalıdır.

Ketoasitdoz
Ketoasidoz, tip 1 ve tip 2 diyabetli hastaların, acil durum hastanesinin kaldırılmasına gerek duyan, hayati tehlike ve ciddi bir hastalık olan englaglitzin de dahil olmak üzere sodyum-glikoz taşıyıcı-2 (SGLT2) inhibitörleri alan pazarlama sonrası gözetiminde bildirilmiştir. Bu ürünü alan hastalarda ketoasitdoz ile ilgili ölümcül vakalar rapor edilmiştir. Tip 1 diyabetli hastaların tedavisi için tasarlanmamıştır.
Ciddi metabolik asitle tutarlı işaretler ve semptomlar geliştiren bu ürünle tedavi edilen hastalar, kan glikoz düzeylerine bakılmaksızın ketoasitdoz için değerlendirilmelidir. Bunun nedeni kan şekeri seviyeleri 250 mg/dl'nin altında olsa bile bu ürünle ilgili ketoasitdoz bulunmuş olmasıdır. Ketoasidoz şüphesi varsa bu ürün durdurulmalı, hasta değerlendirilmelidir ve tedavi derhal başlatılmalıdır. Ketoasitdozun tedavisi için insülin, sıvılar ve şeker değişimi gerekebilir.