Singclean Toptan Satış CE Onaylı Standart Yardımlar erken sonuç Hızlı Tanılama Ivd Medical Instrument PEE HIV HIV-Immunoyetsizlik Virüs Testi Tarama

• Tip: IVD Reaktif
• malzeme: plastik
• kalite garantinin: 2 yıl
• hassasiyet: %92.15 - %99.05
• özgünlük: %97.47 - %99.61
• doğruluk: %97.19 - %99.33
• hazırlık süresi: ödemeden 3-8 gün sonra
• sertifika: ce, doc, iso, who (uygulamada)
• test zamanı: enfeksiyonun ilk aşaması
• belirtiler: ateş, öksürük, yorgunluk, nefes darlığı
• test süresi: 10-15 dakika
• örnek: nazal çubuk
• depolama: 4-30 derece
• ana pazarın: avrupa
• Taşıma Paketi: Carton or Customized Package
• Teknik Özelikler: 20 tests/box, 1 test/box
• Ticari Marka: Singclean or Customized brand
• Menşei: China
• HS Kodu: 3002150050
• Üretim Kapasitesi: 1 Million PCS/Week

Ürün Açıklaması

Kendi Kendine Test Tekne Nazal Antijen Test Kiti CE Onaylı

Kullanım amacı

Singclean C-19 Antijen Test kiti (tükürük bezi) için katı faz immünokromatom tayini
İnsan tükürüğü içinde antijen ile C-19 virüsünün hızlı, nitel tespiti. Bu test yalnızca
ön test sonucu. Bu nedenle, C-19 Antijen Test kitine sahip reaktif numune (Koloidal Altın)
alternatif test yöntemleri ve klinik bulgularla onaylanmalıdır.

C-19'in ana belirtileri


Özellikler
1.15 dakikada sonuçlar hazır
2.Aktif enfeksiyon için hassas teşhis aleti
3.yönetmek ve sonuçları okumak kolay
4.uygun fiyatlı, cihaza gerek yok, kolay taşınabilir
5.büyük ölçekte test yapılmasını sağlar
6.yalnızca sağlık çalışanları için

C-19 için farklı Test yöntemleri arasında Karşılaştırma
Ürün Bilgileri
 

Ürün Adı	Singclean C-19 Antijen Test Kiti
Örnek Türü	Nazal çubuk
Test İlkesi	Colloidal Altın Yöntemi
Numune Hacmi	3 damla çıkarılmış solüsyon (100 μl)
Nitel/Kantitatif	Nitel
Test süresi	15 dakika
Çalışma sıcaklığı	15-30°C
Depolama sıcaklığı	4-30°C
Raf ömrü (açılmamış)	24 ay

PERFORMANS ÖZELLIKLERI

Klinik Hassasiyet, Özgüllük ve Doğruluk
C-19 Test Kitinin (Colloidal Gold Method) sonuçları, c-19in nazal çubuk örneklerinde RT-PCR analiz sonuçlarıyla karşılaştırılmıştır. Bu etütte toplam 499 nazal boşluk örneği test edilmiştir. C-19 klinik örnekleri, 7 gün içinde semptomları olan bireylerden örnekler içerir. Test reaktifi ve kontrol reaktifi sonuçları 350 negatif numune ve 149 pozitif numunedir. Hesaplanan hassasiyet ve özgüllük bu etütte geçerlidir. C19 Test Kiti ve PCR

Depolama ve Destek
Kit, oda sıcaklığında veya soğutulmuş halde saklanabilir (4-30°C).
Test cihazı, kapalı poşet üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar sabittir.
Test cihazı, kullanıma kadar kapalı kılıfta kalmalıdır.
DONDURMAYIN.
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Kapalı torbayı açtıktan sonra, testi en kısa sürede 60 dakika içinde kullanın

Test Prosedürleri
Sonuç Yorumu

Negatif:
Yalnızca C bandı varsa T bandında herhangi bir bordo rengi olmaması
Numuneden C-19 antijen tespit edilir. Sonuç negatiftir.
Test sonucu negatif ise:
Başkalarıyla temas ve koruyucu önlemlerle ilgili geçerli tüm kurallara uymaya devam edin.
Test negatif olsa bile enfeksiyon olabilir. Şüphe durumunda, C-19 tüm enfeksiyon aşamalarında doğru şekilde algılanamadığından, testi 1 - 2 gün sonra tekrarlayın.

C-19 pozitif:
C ve T bandı varsa test, C-19 antijenin varlığını gösterir
numuneden. Sonuç C-19 pozitiftir.
Şu anda C-19 enfeksiyonu şüphesi var.
Derhal doktor/aile doktoru veya yerel sağlık departmanıyla iletişime geçin.
Kendi kendine yalıtım için yerel talimatlara uyun.
Bir PCR onaylayıcı testi gerçekleştirmiş olmalı.

Geçersiz:
Kontrol hattı görünmüyor. Kontrol hattı arızasının en olası nedenleri numune hacmi yetersiz veya yanlış prosedür tekniklerdir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test kasetiyle tekrarlayın. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
Geçersiz test sonucu durumunda:
Yanlış test performansı nedeniyle önceden uyarı yapılması olasıdır.
Testi tekrarlayın.
Test sonuçları hala geçersizse bir doktor veya C-19-Test Merkezi ile iletişime geçin.


Sınırlamalar   
1.mümkün olduğunda taze numuneler kullanın.
2.optimum analiz performansı, bu ek sayfada açıklanan analiz prosedürüne sıkı bir şekilde uyulmasını gerektirir. Sapmalar, sapma sonuçlarına yol açabilir.
3.Tek bir nesne için negatif bir sonuç tespit edilebilir C-19 antijenin olmadığını gösterir. Ancak, negatif bir test sonucu C-19'e maruz kalma veya enfeksiyon olasılığını engellemez.
4.numunede bulunan C-19 antijenin miktarı analizin tespit sınırlarının altındaysa veya C-19 antijeni hastanın nazal boşluğunda toplayamazsa negatif bir sonuç ortaya çıkabilir.
5.Test kiti, ön teşhis sağlar. Konformalı bir tanı, yalnızca tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra bir doktor tarafından yapılmalıdır.
6.yalnızca in vitro diagnostik için kullanın ve yeniden kullanılamaz.
7.antijen çıkarma tamponu, örnekleri çıkarmak için kullanılır ve insanlar veya hayvanlar tarafından dahili veya harici olarak kullanılmamalıdır. Yutma ciddi bir kazaya neden olur. Böyle bir durumda lütfen derhal tıbbi yardım alın.
Antijen özü gözlere ve cilde tahriş olur, yanlışlıkla gözlere sıçrarsa lütfen kısa süre içinde suyla yıkayın. Gerekirse, bir doktora danışın ve prosedür sırasında havalandırmayı koruyun.

Uyarılar ve önlemler
1.Profesyonel olmayan kendi kendini sınama kullanımı için. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
2.Bu paket eki, test yapılmadan önce tamamen okunmalıdır. Ek'e uyulmaması
hatalı test sonuçları.
3.Tüp/torba hasar görmüş veya kırılmışsa kullanmayın.
4.Test yalnızca tek kullanımlıktır. Hiçbir koşulda tekrar kullanmayın.
5.Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.