Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
[Kullanım amacı]
Monkeypox Virüsü nükleik Asit Algılama Kiti (floresan PCR), monkeypox virüsünden gelen nükleik asidin serum ve insan pustular veya mansiküler döküntü numunelerinden monkeypox virüsü bulaştığından şüphelenilen bireylerden saptanmasında kullanılır. Monkeypox virüsünün nükleik asit parçalarını özel olarak algılayarak, monkeypox virüsü hızla belirlenebilir ve bu da monkeypox virüs enfeksiyonundan kaynaklanan ilgili hastalıkların hızlı bir şekilde teşhis edilmesi için uygundur.
[Ambalaj Özellikleri]
25 test/kutu, 50 test/kutu
| HAYIR | Bileşenler | 25 test/kit | 50 test/kit | Ana Bileşenler |
| 1 | MPV-PCR algılama karışımı | 950 μL/tüp, 1 tüp | 950 μL/tüp, 2 tüp | Astarlar, problar, dNTP'ler, PCR tamponu vb. |
| 2 | MPV-enzim karışımı | 50 μl/tüp, 1 tüp | 100 μL/tüp, 1 tüp | H-Taq, UNG |
| 3 | MPV - pozitif kontrol ürünü | 500 μL/tüp, 1 tüp | 500 μL/tüp, 1 tüp | Hedef tür parçaları için Plastikleri Kopyalama |
| 4 | MPV - Negatif kontrol ürünü | 500 μL/tüp, 1 tüp | 500 μL/tüp, 1 tüp | Sterilize edilmiş tuzlu |
Not:
1.farklı parti numaralarına sahip kitler birbirlerinin yerine kullanılamaz.
2.kitteki tüm biyolojik numuneler söndürüldü.
[Örnek gereklilik]
1.Numune türü
Serum ve insan pustular veya vesiküler kızarıklık numuneleri.
2.Numune toplama
Serum: Steril bir şırınga kullanarak damarlı kandan 2 ml numune alın, steril bir numune alma tüpüne enjekte edin, oda sıcaklığında en fazla 4 saat bekleyip numunenin serumu ayırmasını bekleyin, Veya serumu ayırmak için oda sıcaklığında 5 dakika boyunca 4000 dev/dak'da santrifüjleme yapın ve 1,5 ml steril yedek santrifüj tüpüne aktarın Deterolar ve pudingler numune alma: Cilt üzerinde taze vejetaryen veya pustre seçin, iyodofazor ile dezenfekte edin ve ardından iyodofiliyi %70 alkol ile silin. Alkol tamamen buharlaştıktan sonra steril bir iğne kullanarak doku sıvısını delin ve sıkın, pamuklu çubuğu sıvıya batırın, pamuklu çubuğu hızlı bir şekilde koruma solüsyonunun bulunduğu 3-5 ml'lik numune tüpüne koyun, pamuklu çubuğu üst kısımda kırın, boru kapağını sıkın ve kontrol için sızdırmaz hale getirin.
3.Numune Saklama ve Nakliye
Toplanan örnekler hemen test için gönderilmelidir. Numuneler, 2ºC - 8ºC arasında saklanıyorsa 24 saat içinde test edilmelidir. 24 saat içinde test edilemeyen numuneler -70°C veya altında saklanmalıdır (70°C saklama koşulları yoksa numuneler 10 gün boyunca -25°C ila -15°C sıcaklıkta saklanabilir). Birden fazla dondurma/çözülme döngüsünden kaçınılmalıdır. Numuneler, kapalı bir donmuş sürahide buzlu veya sızdırmaz bir köpük kutuda buzlu olarak taşınmalıdır.
[Test Yöntemi]
Kullanmadan önce lütfen test kitinin talimatlarını okuyun.
1.Reaktif hazırlığı (reaktif hazırlama alanında)
1.1 kutudaki bileşenleri çıkarın ve oda sıcaklığına yerleştirin. Sıcaklık oda sıcaklığına eşitlendikten sonra, daha sonra kullanmak üzere iyice karıştırın ve kısa bir süre için santrifüjleyin. Test edilecek numune sayısına, negatif kontrollere ve pozitif kontrollere göre, ilgili bileşen miktarını orantılı olarak alın (38 μL/MPV-PCR reaksiyon çözeltisinin kişisine + 2 μL/MPV-enzim karışımının kişisine) ve bir PCR karışımı oluşturmak için iyice karıştırın. Sıvı-1, anında santrifüjden sonra kullanılmıştır.
1.2 yukarıda hazırlanan reaktifleri kullanım için numune işleme alanına aktarın.
2.Numune işleme (numune işleme alanında)
2.1 Numune alma:
Numune alma işlemi için nükleik asit çıkarma kiti kullanılmalıdır.
Negatif kontrol, pozitif kontrol ve test edilecek numuneler aynı anda işlenir.
2.2 Numune ekle
PCR tüplerine şu sırayla çıkarılmış DNA'nın 10 μL'si ekleyin: MPV negatif kontrolü, MPV pozitif kontrolü ve test edilecek numune. Her bir kuyuya 40 μl MPV ana karışımı ekleyin. Her biri iyi bir şekilde kaplandı. 2000 saniye boyunca 10 dev/dak'da santrifüj yaptı ve bir flüoresan PCR makinesine yerleştirildi.
3.PCR amplifikasyonu (amplifikasyon ve analiz alanında)
Ayarlar için lütfen her cihazın kullanım kılavuzuna bakın.
3.1 Numune eklemeyi bitirmiş olan PCR reaksiyon tüplerini floresan PCR cihazına koyun, numune ekleme sırasına göre test delikleri ayarlayın, pozitif kalite kontrol ürünleri için test delikleri, negatif kalite kontrol ürünleri ve bilinmeyen numuneler ayarlayın ve numune adını ayarlayın.
3.2 Toplam reaksiyon sistemi: 25 μL
3.3 floresan algılama kanalı seçimi: 1) Monkeypox virüs hedef genlerini algılamak için FAM kanalını (Raporlayıcı: FAM, Quencher: None) (NONE) (FAM kanalını (Raporlayıcı: GONE 2/VIC, Quencher: None) seçin; 3) Referans akış şiddetini (Pasif Referans Referans Referans) None (Yok) olarak ayarlayın; Numune hacmini 50 olarak ayarlayın.
3.4 Döngüsel parametre ayarı:
Not: ABI 7500 REA-Time floresan kantitatif PCR cihazını kullanın ve lütfen pasif referans ve quencher'da "None" (Hiçbiri) seçeneğini belirleyin.
4.Sonuç analizi
Reaksiyon sonrasında sonuçlar otomatik olarak kaydedilir ve her bir algılama kanalının Taban Çizgisi ve Eşiği analiz edilen görüntülere göre ayarlanır. Tüm parametrelerin kalite kontrol gerekliliklerini karşılamasını sağlamak için analiz için " Analiz " öğesine tıklayın ve ardından bilinmeyen her numunenin algılama sonuçlarını kontrol edin.
5.Kalite kontrol
Negatif kontrol ürünleri: FAM eğrisinin BT değeri veya CT > 40; monkeypox virüsünün dahili standart algılamasında (HEX/VIC) CT değeri veya CT > 40 bulunur.
Pozitif kontrol ürünleri: FAM eğrisi CS35; ve monkeypox virüsü dahili standart algılama (HEX/VIC) pozitif, CT ≤35.
yukarıdaki iki öğe aynı incelemede aynı anda karşılanıyorsa, aksi takdirde ikinci denetim geçersiz kabul edilir ve yeniden inceleme gerekir.
[Pozitif referans değeri]
Referans değerler etüdü aracılığıyla, bu kit tarafından algılanan hedef genin BT referans değerinin 40 olduğu ve iç standardın BT referans değerinin 40 olduğu belirlenmiştir.
[Test sonuçlarının yorumlanması]
1.FAM algılama CT değeri ≤ 40 ve dahili standart algılama pozitif (BT değeri ≤ 40), monkeypox virüsü pozitif olarak raporlanır;
2.FAM algılamasında CT değeri veya CT değeri > 40 ve dahili standart kanal algılaması pozitif (BT değeri ≤ 40) ve rapor monkeypox virüsü için negatiftir;
3.lf İç standart testte CT değeri veya CT değeri > 40 yok, numunenin test sonucu geçersiz. Nedeni bulunmalı ve ortadan kaldırılmalı, numune yeniden örneklenmeli ve tekrar test edilmelidir (tekrarlanan testin test sonucu hala geçersizse lütfen şirketle iletişime geçin).
4.pozitif numuneler için dahili standart test sonucu gerekli değildir; negatif numuneler için dahili standart test pozitif olmalıdır.lf Dahili standart test negatiftir, numunenin test sonucu geçersiz. Numuneler yeniden örneklenir ve tekrarlanan denemeler gerçekleştirilir (tekrarlanan denemeler test sonuçları hala geçersizse lütfen şirketimizle iletişime geçin).
[Pozitif referans değeri]
Referans değerler etüdü aracılığıyla, bu kit tarafından algılanan hedef genin BT referans değerinin 40 olduğu ve iç standardın BT referans değerinin 40 olduğu belirlenmiştir.
[Test sonuçlarının yorumlanması]
1.FAM algılama CT değeri ≤ 40 ve dahili standart algılama pozitif (BT değeri ≤ 40), monkeypox virüsü pozitif olarak raporlanır;
2.FAM algılamasında CT değeri veya CT değeri > 40 ve dahili standart kanal algılaması pozitif (BT değeri ≤ 40) ve rapor monkeypox virüsü için negatiftir;
3.lf İç standart testte CT değeri veya CT değeri > 40 yok, numunenin test sonucu geçersiz. Nedeni bulunmalı ve ortadan kaldırılmalı, numune yeniden örneklenmeli ve tekrar test edilmelidir (tekrarlanan testin test sonucu hala geçersizse lütfen şirketle iletişime geçin).
4.pozitif numuneler için dahili standart test sonucu gerekli değildir; negatif numuneler için dahili standart test pozitif olmalıdır.lf Dahili standart test negatiftir, numunenin test sonucu geçersiz. Numuneler yeniden örneklenir ve tekrarlanan denemeler gerçekleştirilir (tekrarlanan denemeler test sonuçları hala geçersizse lütfen şirketimizle iletişime geçin).
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
