| Type: | IVD Reagent |
|---|---|
| paket formatları: | şerit: 50 test/kutu kaseti: 20 test/kutu |
| saklama ve destek: | kit, sıcaklıkta (4-30°c) saklanabilir. |
| numune alma: | serum ve plazma |
| Taşıma Paketi: | Carton or OEM |
| Teknik Özelikler: | 1 test/box, 30 tests/box, 50 tests/box |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
GIRIŞ
HBV'nin yol açtığı enfeksiyon ciddi halk sağlığı sorunlarına yol açtı. Anneden çocuğa iletim, cinsel iletim ve kan iletimi en yaygın iletim yollarıdır. Enfeksiyonun erken saptanması hastalığın yayılmasını etkili bir şekilde azaltabilir.
HBsAg'yi belirlemek için yaygın olarak kullanılan yöntemler enzim bağlantılı immünosorbent analizi, kolidal altın, radyoimmunoassay, floresan kantitatif PCR teşhisi vb. içerir
KULLANIM AMACI
HBsAg Test kiti (Colloidal Gold), insan serumu ve plazma numunelerinde hepatit B virüs yüzey antijesinin (HBsAg) in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.
HBsAg, hepatit B virüsünün palto proteinidir. Bulaşıcı değildir, sadece antijenik bir şeydir. Ancak varlığına genellikle hepatit B virüsü eşlik eder, bu nedenle hepatit B virüsü enfeksiyonunun bir işaretidir.
PAKET FORMATLARI
Şerit: 50 test/kutu
Kaset: 20 test/kutu
SAĞLANAN MALZEMELER
HBsAg Test Şeridi/Kaset
Kullanım talimatı
Damlalık (yalnızca Kaset için)
SAKLAMA VE DESTEK
Kit, oda sıcaklığında veya soğutulmuş halde saklanabilir (4-30°C). Test cihazı
mühürlü poşet üzerinde basılı son kullanma tarihi. Test cihazı, kullanıma kadar kapalı kılıfta kalmalıdır.
Dondurmayın.
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Kapalı torbayı açtıktan sonra, testi en kısa sürede 60 dakika içinde kullanın.
NUMUNE ALMA
1.Serum ve plazma test için kullanılabilir. Bunların arasında, yaygın olarak kullanılan klinik plazma numuneleri
Antikoagülanlar (EDTA, heparin, sodyum sitrat) test sonuçlarını etkilemez.
2.İntravenöz serumu ve plazmayı steril koşullarda alın ve numunenin hemolizini önleyin.
3.serum veya plazma numunesi alındıktan sonraki 7 gün içinde test ediliyorsa numune 7 günden uzunsa 2-8°C'de saklanmalıdır,
donmuş olmalıdır.
4.numuneler sevk edilecekse patojenlerin taşınmasına ilişkin yerel yönetmeliklere uygun olarak paketlenmeliler.
TEST PROSEDÜRÜ
Test öncesinde test kasetinin/şeridinin, numunelerin ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) eşitlenmesine izin verin.
1.Test kasetini folyo kılıfından çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
2.Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
3.serum/plazma numunesini çekmek için verilen damlacıkları kullanın ve ardından serum/plazma numunesinin 3 damlasını (80 μl) içine ekleyin
numune alma kuyusu (hava kabarcıklarından kaçının). Ardından zamanlayıcıyı başlatın.
4.sonucu bekleyin. Sonuç 15 dakika içinde okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayınız.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
NEGATIF:
Yalnızca C bandı varsa T bandında herhangi bir bordo rengi olmaması numuneden HBsAg'ın algılanmadığını gösterir.
Sonuç negatiftir.
POZITIF:
C bandının varlığına ek olarak, T bandı geliştirilmişse test, numunedeki HBsAg varlığını gösterir.
Sonuç HBsAg pozitiftir.
GEÇERSIZ:
Kontrol hattı görünmüyor. Kontrol hattı arızasının en olası nedenleri numune hacmi yetersiz veya yanlış prosedür tekniklerdir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test kasetiyle tekrarlayın. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
1.yalnızca Vitro tanısal amaçlı profesyonel kullanım içindir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
2.doğru sonuçlar elde etmek için bu talimatlara sıkı bir şekilde eğitimli bir sağlık uzmanı uymalıdır. Tüm kullanıcılar
bir test yapmadan önce talimatları okumanız gerekir.
3.Tüp/torba hasar görmüş veya kırılmışsa kullanmayın.
4.numunelerle çalışırken koruyucu eldiven giyin ve daha sonra ellerinizi iyice yıkayın.
5.Numune ve tampon sıçramasını veya aerosol oluşumunu önleyin.
6.dökülen sıvıları uygun bir dezenfektan kullanarak iyice temizleyin.
7.tüm numuneleri, reaksiyon kitlerini ve potansiyel olarak kontamine olmuş malzemeleri ( örn. Damlalık, test cihazı
biyolojik tehlike konteyneri, bulaşıcı atık gibi davranır ve geçerli yerel düzenlemelere uygun şekilde imha olur.
8.farklı numuneleri karıştırmayın veya birbiriyle karıştırmayın.
9.farklı slardan veya diğer ürünlere ait reaktifleri karıştırmayın.
10.Test kitini doğrudan güneş ışığı altında saklamayın.
11.Çapraz kontaminasyonu önlemek için numune alma için damlalık makinesini tekrar kullanmayın.
12.Test yalnızca tek kullanımlıktır. Hiçbir koşulda tekrar kullanmayın.
13.Testi, elektrikli fan veya güçlü klima gibi güçlü hava akışı olan bir odada yapmayın.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
