Singclean Quick Rapid erken Sonuç İmmünolojik Tayin Urine İnsan İmmünyetmezlik Virüsü HIV Algılama için Test Cihazı

• Tip: IVD Reaktif
• kalite garanti süresi: iki yıl
• logo baskısı: oem markası
• avantaj: sahada ilaç testi
• özellik: tek adımlı çalışma
• Taşıma Paketi: Carton or Box
• Ticari Marka: Singclean
• Menşei: China
• HS Kodu: 3302100090
• Üretim Kapasitesi: 50000/Day

Ürün Açıklaması

^{HIV-1/2 Antibody Urine Analiz Kiti (Koloidal Altın)}
 

 

Kullanım amacı
Bu ürün, insan idrar numunelerinde insan immünyetmezlik virüsü tip I (HIV-1) antikorlarının ve tip II (HIV-2) antikorlarının kalitatif tayini için kullanılır. HIV enfeksiyonunun yardımcı tanısı için uygundur. Test sonuçları yalnızca klinik referans amaçlıdır ve vakaları doğrulamak veya hariç tutmak için tek başına kullanılamaz. Tanı amacına ulaşmak için test sonuçları klinik muayene, tıbbi geçmiş ve diğer incelemelerle birlikte kullanılmalıdır. Bu ürün, tüketici kendi kendine testi için kullanılabilir.

Ürün Bilgileri
 

Ürün Adı	Singclean HIV Antibody Urine Test kiti (Colloidal Gold Yöntemi)
Algılama Yöntemi	Colloidal Altın Yöntemi
Nitel/Kantitatif	Nitel
Örnek	İdrar
Gerekli Numune Hacmi	3 damla (yaklaşık 100 ul)
Ambalaj Özellikleri	Kaset: 1 test/kutu, 10 test/kutu, 20 test/kutu, 50 test/kutu.

 

Saklama Koşulları ve Geçerlilik Süresi

1.4°C'de saklayın, 24 ay boyunca hafif ve kuru olarak saklayın.

2.üretim tarihi ve son kullanma tarihi için dış ambalaja bakın. Son kullanma tarihinden sonra dondurmayın veya kullanmayın.

3.Yalıtımlı torbayı açtıktan sonra, 1 saat içinde en kısa sürede testi kullanın.

Test Yöntemi

Test etmeden önce test kutusunun oda sıcaklığına dengelenmesine izin verin.

1.Test kartını kapalı folyo torbasından çıkarın ve en kısa sürede kullanın.  Kapalı torbayı açtıktan sonra testi kullanın
 en kısa sürede 1 saat içinde.

2.Test cihazını temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.

3.İdrar numunesini verilen damlacıkla aspedin, ardından 3 damla (yaklaşık 100 ul) idrar numunesi ekleyin
numune iyi. Zamanlayıcıyı başlatın.

4.sonuçlar bekleniyor. Sonuçlar 15 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra elde edilen sonuçlar ikna edici değil.

Test sonuçlarının Açıklaması

 

Negatif:

Yalnızca C hattı mevcutsa ve T hattında mor kırmızı yoksa, numuneden HIV-1/2 antikorları tespit edilmez.
Sonuç olumsuzdu.

Pozitif:

C-line'ın varlığına ek olarak, T-line varsa test, numunede HIV-1/2 antikorlarının varlığını gösterir.
Sonuç olumluydu.

Geçersiz:

Kontrol hatları görünmüyor. T satırı olup olmadığına bakılmaksızın, bu geçersiz bir sonuçtır.

Performans
1.Minimum algılama miktarı
Minimum algılama sınırı, sabit bir değer kullanılarak 0,2 NCU/ml'dir referans negatif idrar ile seyreltilmiş  
2.Hassasiyet  
Pozitif algılama oranı, normal idrarla 10 kat seyreltilmiş 200 hiv-1 antikor pozitif serum numunesi için %100, normal idrarla 10 kat seyreltilmiş 50 HIV-2 pozitif referans numunesi için %100'dir.  
3.Özgüllük  
361 idrar numunesi negatifti ve negatif çakışma oranı %96.2'di  
4.Hassasiyet
20 gün boyunca sürekli olarak test edilmiş, gruplar arasında ve gruplar içinde kesinlik tutarlıydı ve aynı numuneler için tekrarlanan testin çakışma oranı %100'di.
5.Çapraz tepki
Sifilis, hepatit c, hepatit B, CEA, grip A, grip B, HAMA, RF, alt, COVLD-19, idrar sekizt kanı, toplam protein, idrar bilirubin, kitle pozitif numunelerde çapraz reaksiyon yok.
6.engelleyen Malzeme
MOP THC COC, OPI BZO TCA OXY AMP MTD BAR MDMA ILE TANIŞTI, 200 mg/ml'de parazit yok.
Zidovudin Edurant nevirapine ritonavir famciclovir isoniazid, 100 mg/ml'de etkileşim yok
7.HIV Alt Tipleri Algılandı
HIV-1 tip A, B, C, E, O'yu algılayabilir. Ayrıca HIV-2'i de tespit edebilir.
 

Test yönteminin sınırlamaları

1.Bu kit, insan bağışıklık yetmezliği virüs türü I (HIV-1) antikorunu hızla tespit edebilen bir klinik yardımcı tanı ürünüdür
Ve idrarda tip II (HIV-2) antikor. Test sonuçları yalnızca klinik başvuru amaçlıdır ve temel olarak tek başına kullanılamaz
vakaları onaylamak veya hariç tutmak için. Tanı amacıyla test sonuçları klinik muayene, tıbbi geçmiş ve diğer incelemelerle birlikte kullanılmalıdır.

2.yöntemin sınırlamalarından dolayı, negatif bir test sonucu hastalarda HIV enfeksiyonu olasılığını ortadan kaldırır,
özellikle de pencere aşamasında enfekte olanlar.

3. Antiviral enfeksiyon tedavisi gören numunelerin hatalı negatifleri olabilir.

4.Test numunesi idrar olup diğer vücut sıvıları yanlış olabilir .

5.numunede karışan maddelerin bulunması hatalı test sonuçlarına yol açabilir.