Singclean High Sensitivity çok Özellikli kötüye Kullanımı Test Kupası İdrar İlacı Madde kötüye Kullanımı Testi için

• Tip: IVD Reaktif
• sertifikalar: iso13485 // cfda
• prensip: koloidal altın yöntemi
• örnek: i̇drar
• teşkil edebileceğini: şerit/kaset/kesilmemiş sayfa/cihaz/orta akış/kanal
• soyunamayacağını: 2,5 mm/3,0 mm/3,5 mm
• depolama: oda sıcaklığı
• paketleme: 1 test/çanta
• özel hayat: 2 yıl
• Taşıma Paketi: Cartons
• Teknik Özelikler: 5 in 1; 6 in 1; 10 in 1; 12 in 1;14 in 1 panel/cup
• Ticari Marka: Singclean or OEM brand
• Menşei: China
• HS Kodu: 3302100090
• Üretim Kapasitesi: 10000/Day

Ürün Açıklaması

Çok-ilaçlı Tek Adımlı Test Kiti  

(Ikilit Altın Yöntemi)
 

 

Ürün Listesi

	Ürün Adı	Katalog No	Örnek	Biçim	Test/Kit	Kesme (ng/mL)
DOA Tek İlaç	AMP amfitamin	BARAJ - 101/102	İdrar	Şerit/Cihaz	50 T/40 T	1000
	BAR Barbit hızları	DBA-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	300
	BUP Buprenorfin	BU - 101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	10
	BZO Benzodiazepinler	DBZ-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	300
	KOKAIN	DCO-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	300
	KARYOLA Kinası	DCT-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	200
	EDDP	KABLOLU - 101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	300
	FTY Fentanil	DFT-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	100
	KET Ketamin	DKE-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	1000
	MDMA ekstasy	DMD-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	500
	MET Methamphetamine (MET/mAMP)	DME-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	1000
	PASPAS morfin 300 (OPI300)	DMO-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	300
	MTD Methadone (MTD Methadone	DMT-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	300
	OPI opiate 2000	DOP-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	2000
	OKSIKODONE (OKSIKODONE	DOX-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	100
	PCP Fensikclidine	DPC-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	25
	PPX Propoksifoni	DPX-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	300
	TCA Trisiklik Antidepresanlar	DTC-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	1000
	THC M-arijuana	DTH-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	50
	TRA Tramadol	DTR-101/102		Şerit/Cihaz	50 T/40 T	300
DOA Çoklu İlaç Paneli/ Cihaz/Bardak	Multi-Drug One Step Drug Screen Test Panel (Çoklu İlaç bir Adımlı İlaç Ekranı Test Paneli	DOA-124 - DOA-1124	İdrar	2-12 uyuşturucu	20 Test/Kutu
		DÜD-124'den DÜD-1124'e		2-10 uyuşturucu
	Çok Bölgeli Tek Adımlı çok Hatlı İlaç Ekranı Test Cihazı	DOA-125 - DOA-1124	İdrar	2-12 uyuşturucu
	Entegre E-Z Split KeyTM Cup II ile Çoklu İlaç Paneli	DBO-127 - DBO-1127	İdrar	2-12 uyuşturucu
		DBD-127 - DBD-1107		2-15 uyuşturucu
İdrar adülterasyon şeritleri (Kreatinin/Nitrit/ Glutaraldehit/ PH/Özgüllük/oksidan)	6 parametre şeridi	DUC-111	İdrar	6 parametre şeridi

 

Kullanım amacı
Multi-drug One Step Test Kit (Colloidal Gold Method) (çok İlacın Tek adımda Test Kiti), insan idrarında ilaç ve ilaç metabolitleri için kalitatif saptama için hızlı bir kromatografik immünoassay'tir. Bu testin saptama limitleri kesme konsantrasyonları aşağıdaki listede verilmiştir.  

Kullanım için özel koşullar beyanı

Çoklu ilaç test kitinin konfigürasyonları, yukarıda listelenen ilaç analitleri ile numune geçerlilik testi (S.V.T.) olsun veya olmasın birlikte gelir. Bu analiz yalnızca bir ön analitik test sonucu sağlar. Onaylanmış bir analitik sonuç elde etmek için daha spesifik bir alternatif kimyasal yöntem kullanılmalıdır. Gaz kromatografisi/Kütle spektrometresi (GC/MS) tercih edilen doğrulama yöntemidir. Diğer kimyasal onay yöntemleri de mevcuttur. Özellikle ilk pozitif sonuçlar kullanıldığında, herhangi bir kötüye kullanım test sonucu ilacına klinik değerlendirme ve profesyonel karar uygulanmalıdır.

 

 

Paket Formatları

Kaset: 25 test/kutu

Panel: 25 test/kutu

Kap: 20 test/kutu

 

Prensip

Çok ilaçlı test kiti, sınırlı etiketli antikor bağlayıcı bölgeleri için immobilize ilaç konjugate ile rekabet eden bir idrar numunesinde ilaç ve ilaç metabolitleri olan rekabetçi bir bağlayıcı immünoassay'tir. Test sırasında bir idrar numunesi, kılcal eylem ile test cihazından geçer. Numunedeki ilaç veya ilaç metabolit konsantrasyonu kesme seviyesinin altındaysa, koloidal altın parçacıklardaki anti-ilaç antikorları, negatif bir sonuç veren bir T hattı oluşturmak için nitroselüloz membranın test hattında kaplanan ilaç antijenlerine bağlanır. İdrar örneğinin içindeki ilaç konsantrasyonu kesme seviyesinin üzerindeyse, pozitif bir sonuç veren test bölgesinde T hattı oluşmayacak şekilde, küloidal altın partiküllerle konjüle konmuş antikorları bağlar. Testin düzgün bir şekilde yapıldığını göstermek için kontrol bölgesindeki (C) immün-krom atografik membran şeridine farklı bir antijen/antikor reaksiyonu içeren bir kontrol bandı eklenir. Bu kontrol hattı, ilaç veya ilaç metaboliti varlığından bağımsız olarak her zaman görünmelidir. Kontrol hattı görünmüyorsa test cihazının atılması gerekir.

Prosedür

Testten önce testleri, idrar numunelerini ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-25ºC) eşitler.

Testi kapalı kılıftan çıkarın ve en kısa sürede kullanın.  

Test Kaseti için

• Test Kasetini temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin. Damlalık ağzını dikey tutun ve 3 damla idrar (yaklaşık 100 l) numune kuyularına aktarın. Numune kuyusu (S) içindeki hava kabarcıklarını haptmaktan kaçının.  

• Saati başlatın ve renkli çizginin görünmesini bekleyin.  

• Test sonuçlarını 5 dakikada okuyun. 10 dakika sonra sonuçları okumayın.  

Test Paneli için

• Test kartının ucundaki kapağı çıkarın. Oklar idrar numunesini işaret eden şekilde, test panelini idrar numunesinde dikey olarak en az 10-15 saniye boyunca daldırın. Şeridi/şeritleri en azından wary lines (wary lines) seviyesinin üzerine daldırın, ancak test kartındaki okların üzerine daldırmayın.

• Test panelini düz ve kuru bir yüzeye yerleştirin, süreyi başlatın ve renkli  çizgilerin görünmesini bekleyin. Test sonuçlarını 5 dakikada okuyun. 10 dakika sonra sonuçları okumayın.

Test Kabı için

• numuneyi bardağın içine alın ve kapağı sıkıca sabitleyin.  

• Sıcaklık şeridi İlaç Test Kabı'na dahilse, sıcaklık aralıklarının 32-38ºC arasında olduğunu doğrulamak için lütfen idrar sıcaklığını, idrar sıcaklığı için idrar sıcaklığı değerini idrar yoluyla 2-4 dakika arasında bir süre boyunca okuyun.

• Bardağı düz bir yüzeye yerleştirin.

• Güvenlik mührünü tarih ve ilk olarak girin ve güvenlik mührünü kapağın üzerine yerleştirin.

• Sonuçları görmek için kabın üzerindeki etiketi çıkarın.

• Test sonuçlarını 5 dakikada okuyun. 10 dakika sonra sonuçları okumayın.  

Not:

• Adulterasyon testi dahil ise, 3 ile 5 dakika arasında olan adulterasyon şeridini okuyun.  

Yorumlama için renk tablosuna bakın. Sonuç adülterasyon gösteriyorsa ilaç testi sonucunu yorumlamayınız ve idrarı tekrar test ediniz veya başka bir numune toplayınız.
 

Sonuçların yorumlanması

Negatif

İki ayrı renkli çizgi görünür. Bir hat kontrol hattı bölgesinde (C) ve  başka bir hat test hattı bölgesinde (T) olmalıdır.  İdrar numunesindeki ilaç konsantrasyonunun belirli ilaç için belirlenen kesme seviyesinin altında olduğunu gösterir.  

Olumlu

Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görüntülenir.  Test bölgesinde (T) görünür renkli bant görünmez. Test bölgesinde (T) bir çizgi olmaması  pozitif bir sonuç olduğunu gösterir. Pozitif sonuç, idrar numunesindeki ilaç konsantrasyonunun o ilacın belirlenen kesme seviyesinin üzerinde olduğunu gösterir.

Geçersiz

Test çizgisi bölgesinde (T) bir çizgi görünse bile kontrol çizgisi bölgesinde (C) renkli çizgi görünmezse sonuç geçersiz olur. Testi yeni bir test ile tekrarlamanız gerekir. Sorun devam ederse, hemen lot kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişim kurun.

Hayranlık duygunun yorumlanması

(Lütfen renk tablosuna bakın) Yarı kantitatif sonuçlar, şerit üzerindeki tepki veren renk bloklarının renk tablosu üzerindeki basılı renk göstergesiyle görsel olarak karşılaştırılmasıyla elde edilir. Herhangi bir alet gerekmez.

NOT:  

1.Test bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu , numunedeki amaçlanmış maddelerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Test bölgesindeki (T) renk, idrar örneğinin ilaç konsantrasyonunun kesme konsantrasyonuna yakın olduğunu gösteren çok zayıfsa numunenin tekrar tekrar saptanması veya daha doğru olan başka bir yöntemle onaylanması gerekir.

2.yetersiz numune hacmi, hatalı çalışma prosedürü veya son kullanma tarihi geçmiş testler kontrol bandı arızasının en olası nedenlerinden biridir.

 

Kalite kontrol

• Dahili prosedür kontrolleri teste dahildir. Kontrol bölgesinde (C) görülen renkli bir bant, dahili pozitif prosedür kontrolü olarak kabul edilir. Yeterli numune hacmini ve doğru prosedür tekniğini doğrular.  

• Harici kontroller bu kit ile birlikte verilmez. Test prosedürünü doğrulamak ve doğru test performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi bir laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir.

 

Saklama ve destek

• Smühürlü torbada 2ºC - 30ºC arasında saklayın.

• Test, kapalı poşet üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar stabildir.

• Test, kullanıma kadar kapalı kılıfta kalmalıdır.  

• Yalıtımlı torbayı açtıktan sonra, testi en kısa sürede 60 dakika içinde kullanın.

• dondurmayın.

• Kullanım süresi sona erme tarihinden sonra kullanmayın.