Type: | IVD Reagent |
---|---|
sertifikalar: | iso13485 // cfda |
prensip: | koloidal altın yöntemi |
örnek: | i̇drar |
teşkil edebileceğini: | şerit/kaset/kesilmemiş sayfa/cihaz/orta akış/kanal |
soyunamayacağını: | 2,5 mm/3,0 mm/3,5 mm |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Çok-ilaçlı Tek Adımlı Test Kiti
(Ikilit Altın Yöntemi)
Ürün Listesi
Ürün Adı | Katalog No | Örnek | Biçim | Test/Kit | Kesme (ng/mL) | |
DOA Tek İlaç | AMP amfitamin | BARAJ - 101/102 | İdrar | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 1000 |
BAR Barbit hızları | DBA-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 300 | ||
BUP Buprenorfin | BU - 101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 10 | ||
BZO Benzodiazepinler | DBZ-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 300 | ||
KOKAIN | DCO-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 300 | ||
KARYOLA Kinası | DCT-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 200 | ||
EDDP | KABLOLU - 101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 300 | ||
FTY Fentanil | DFT-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 100 | ||
KET Ketamin | DKE-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 1000 | ||
MDMA ekstasy | DMD-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 500 | ||
MET Methamphetamine (MET/mAMP) | DME-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 1000 | ||
PASPAS morfin 300 (OPI300) | DMO-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 300 | ||
MTD Methadone (MTD Methadone | DMT-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 300 | ||
OPI opiate 2000 | DOP-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 2000 | ||
OKSIKODONE (OKSIKODONE | DOX-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 100 | ||
PCP Fensikclidine | DPC-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 25 | ||
PPX Propoksifoni | DPX-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 300 | ||
TCA Trisiklik Antidepresanlar | DTC-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 1000 | ||
THC M-arijuana | DTH-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 50 | ||
TRA Tramadol | DTR-101/102 | Şerit/Cihaz | 50 T/40 T | 300 | ||
DOA Çoklu İlaç Paneli/ Cihaz/Bardak |
Multi-Drug One Step Drug Screen Test Panel (Çoklu İlaç bir Adımlı İlaç Ekranı Test Paneli | DOA-124 - DOA-1124 | İdrar | 2-12 uyuşturucu | 20 Test/Kutu | |
DÜD-124'den DÜD-1124'e | 2-10 uyuşturucu | |||||
Çok Bölgeli Tek Adımlı çok Hatlı İlaç Ekranı Test Cihazı | DOA-125 - DOA-1124 | İdrar | 2-12 uyuşturucu | |||
Entegre E-Z Split KeyTM Cup II ile Çoklu İlaç Paneli | DBO-127 - DBO-1127 | İdrar | 2-12 uyuşturucu | |||
DBD-127 - DBD-1107 | 2-15 uyuşturucu | |||||
İdrar adülterasyon şeritleri (Kreatinin/Nitrit/ Glutaraldehit/ PH/Özgüllük/oksidan) |
6 parametre şeridi | DUC-111 | İdrar | 6 parametre şeridi |
Kullanım amacı
Kullanım için özel koşullar beyanı
Paket Formatları
Kaset: 25 test/kutu
Panel: 25 test/kutu
Kap: 20 test/kutu
Prensip
Çok ilaçlı test kiti, sınırlı etiketli antikor bağlayıcı bölgeleri için immobilize ilaç konjugate ile rekabet eden bir idrar numunesinde ilaç ve ilaç metabolitleri olan rekabetçi bir bağlayıcı immünoassay'tir. Test sırasında bir idrar numunesi, kılcal eylem ile test cihazından geçer. Numunedeki ilaç veya ilaç metabolit konsantrasyonu kesme seviyesinin altındaysa, koloidal altın parçacıklardaki anti-ilaç antikorları, negatif bir sonuç veren bir T hattı oluşturmak için nitroselüloz membranın test hattında kaplanan ilaç antijenlerine bağlanır. İdrar örneğinin içindeki ilaç konsantrasyonu kesme seviyesinin üzerindeyse, pozitif bir sonuç veren test bölgesinde T hattı oluşmayacak şekilde, küloidal altın partiküllerle konjüle konmuş antikorları bağlar. Testin düzgün bir şekilde yapıldığını göstermek için kontrol bölgesindeki (C) immün-krom atografik membran şeridine farklı bir antijen/antikor reaksiyonu içeren bir kontrol bandı eklenir. Bu kontrol hattı, ilaç veya ilaç metaboliti varlığından bağımsız olarak her zaman görünmelidir. Kontrol hattı görünmüyorsa test cihazının atılması gerekir.
Prosedür
Testten önce testleri, idrar numunelerini ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-25ºC) eşitler.
Testi kapalı kılıftan çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
Test Kaseti için
• Test Kasetini temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin. Damlalık ağzını dikey tutun ve 3 damla idrar (yaklaşık 100 l) numune kuyularına aktarın. Numune kuyusu (S) içindeki hava kabarcıklarını haptmaktan kaçının.
• Saati başlatın ve renkli çizginin görünmesini bekleyin.
• Test sonuçlarını 5 dakikada okuyun. 10 dakika sonra sonuçları okumayın.
Test Paneli için
• Test kartının ucundaki kapağı çıkarın. Oklar idrar numunesini işaret eden şekilde, test panelini idrar numunesinde dikey olarak en az 10-15 saniye boyunca daldırın. Şeridi/şeritleri en azından wary lines (wary lines) seviyesinin üzerine daldırın, ancak test kartındaki okların üzerine daldırmayın.
• Test panelini düz ve kuru bir yüzeye yerleştirin, süreyi başlatın ve renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Test sonuçlarını 5 dakikada okuyun. 10 dakika sonra sonuçları okumayın.
Test Kabı için
• numuneyi bardağın içine alın ve kapağı sıkıca sabitleyin.
• Sıcaklık şeridi İlaç Test Kabı'na dahilse, sıcaklık aralıklarının 32-38ºC arasında olduğunu doğrulamak için lütfen idrar sıcaklığını, idrar sıcaklığı için idrar sıcaklığı değerini idrar yoluyla 2-4 dakika arasında bir süre boyunca okuyun.
• Bardağı düz bir yüzeye yerleştirin.
• Güvenlik mührünü tarih ve ilk olarak girin ve güvenlik mührünü kapağın üzerine yerleştirin.
• Sonuçları görmek için kabın üzerindeki etiketi çıkarın.
• Test sonuçlarını 5 dakikada okuyun. 10 dakika sonra sonuçları okumayın.
Not:
• Adulterasyon testi dahil ise, 3 ile 5 dakika arasında olan adulterasyon şeridini okuyun.
Yorumlama için renk tablosuna bakın. Sonuç adülterasyon gösteriyorsa ilaç testi sonucunu yorumlamayınız ve idrarı tekrar test ediniz veya başka bir numune toplayınız.
Sonuçların yorumlanması
Negatif
İki ayrı renkli çizgi görünür. Bir hat kontrol hattı bölgesinde (C) ve başka bir hat test hattı bölgesinde (T) olmalıdır. İdrar numunesindeki ilaç konsantrasyonunun belirli ilaç için belirlenen kesme seviyesinin altında olduğunu gösterir.
Olumlu
Kontrol bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görüntülenir. Test bölgesinde (T) görünür renkli bant görünmez. Test bölgesinde (T) bir çizgi olmaması pozitif bir sonuç olduğunu gösterir. Pozitif sonuç, idrar numunesindeki ilaç konsantrasyonunun o ilacın belirlenen kesme seviyesinin üzerinde olduğunu gösterir.
Geçersiz
Test çizgisi bölgesinde (T) bir çizgi görünse bile kontrol çizgisi bölgesinde (C) renkli çizgi görünmezse sonuç geçersiz olur. Testi yeni bir test ile tekrarlamanız gerekir. Sorun devam ederse, hemen lot kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişim kurun.
Hayranlık duygunun yorumlanması
(Lütfen renk tablosuna bakın) Yarı kantitatif sonuçlar, şerit üzerindeki tepki veren renk bloklarının renk tablosu üzerindeki basılı renk göstergesiyle görsel olarak karşılaştırılmasıyla elde edilir. Herhangi bir alet gerekmez.
NOT:
1.Test bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu , numunedeki amaçlanmış maddelerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Test bölgesindeki (T) renk, idrar örneğinin ilaç konsantrasyonunun kesme konsantrasyonuna yakın olduğunu gösteren çok zayıfsa numunenin tekrar tekrar saptanması veya daha doğru olan başka bir yöntemle onaylanması gerekir.
2.yetersiz numune hacmi, hatalı çalışma prosedürü veya son kullanma tarihi geçmiş testler kontrol bandı arızasının en olası nedenlerinden biridir.
Kalite kontrol
• Dahili prosedür kontrolleri teste dahildir. Kontrol bölgesinde (C) görülen renkli bir bant, dahili pozitif prosedür kontrolü olarak kabul edilir. Yeterli numune hacmini ve doğru prosedür tekniğini doğrular.
• Harici kontroller bu kit ile birlikte verilmez. Test prosedürünü doğrulamak ve doğru test performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi bir laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir.
Saklama ve destek
• Smühürlü torbada 2ºC - 30ºC arasında saklayın.
• Test, kapalı poşet üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar stabildir.
• Test, kullanıma kadar kapalı kılıfta kalmalıdır.
• Yalıtımlı torbayı açtıktan sonra, testi en kısa sürede 60 dakika içinde kullanın.
• dondurmayın.
• Kullanım süresi sona erme tarihinden sonra kullanmayın.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler