| Özelleştirme: | Mevcut |
|---|---|
| Çeşitler: | Genel Hastalık Önleme Tıbbı |
| Bileşen: | pimobendan |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi Bağımsız bir üçüncü taraf teftiş kuruluşu tarafından denetlenmiştir
GENEL AD:
Pimobendan Chewable Tablet
ANA BILEŞEN:
Pimobendan
AÇIKLAMA:
Ürün, her iki tarafta da skorları ve et aroması olan açık kahverengi bir tablettir.
FARMAKOLOJIK ETKILER:
Pharmacodynamics Pimobendan, glikoside olmayan kardiyotonik bir ilaçtır. Benzimidazole piridazinon türevidir ve sempatomitik olmayan glikoyan pozitif inotrotrofik bir ilaçtır. Kardiyak kas fiberinin kalsiyum hassasiyetini artırarak ve fosfodiesteraz (Tip III) aktivitesini önleyerek pozitif inotroik etkiler uygular ve bu sırada fosfodisteraz inhibitleyerek vasodilasyon aktivitesini sergiler. Pimobendan, furosemide gibi diüretiklerle birlikte yaşam kalitesini artırmak ve çukurlarda tahmini kullanım ömrünü uzatmak için kullanılır, kardiyodiomyopati veya kalp valfi yetersizliği vardır. Preklinik olarak dilate kardiyoyopati (asemptomatik, artmış sol ventriküler sistol sonu ve diyastol sonu çapları ekokardiyografi tarafından teşhis edildiği şekilde) tedavi etmek için tek başına kullanıldığında, pimobendan kalp yetmezliğinin başlangıcındaki yaşı veya köpeklerde ani ölümü geciktirebilir ve hayatta kalmalarını uzat.
Pimobendan, köpeklerde prelinikal myxomatous mitral valf hastalığının tedavisinde kalp hacmini azaltabilir (sistolik mitral duvar resmi ve kalp boyutunun arttığına dair kanıtlar ile asemptomatik). Pimobendan, köpeklerde kalp yetmezliği veya kardiyak ölüm belirtilerinin başlangıcını yaklaşık 15 ay uzatır ve kalp hacmini azaltarak ve toplam hayatta kalma süresini yaklaşık 170 gün uzatır.
Farmakokinetik Pimobendan, biyolojik olarak aktif bir metabolite vivo olarak oksidatik olarak ıslaştırılır ve ardından sülfat veya glukuronid ile konjulaştırılır ve çoğunlukla dışkıyla atılır. Pimobendan protein bağının ortalama kapsamı ve köpek plazmasında aktif metabolit > %90'dir.
Ürün için bir biyomuadillik çalışması, referans formülasyonu olarak listelenen ilacın (RLD) Pimobendan Chewable Tablet (Vetmedin ®) karşılaştırılması ile gerçekleştirilmiştir. Sonuçlar, ürünün RLD ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu gösterdi.
GÖSTERGELER:
Ürün, kalp valfi yetersizliği (mitral ve/veya triküspit rektifiye) veya diyaslanmış kardiyoyopati (sol ventriküler sistol sonu ve diyastol sonu kolizlerde büyük kojigle artmaya sahip asemplinikal dilated kardiyotestiz) nedeniyle dokslarda konjestif kardiyak arızanın (CCF) tedavisi için kullanılır. CCF'nin klinik işaretlerinin başlangıcını uzatmak için köpeklerde preklinik myxomatous mitral valf hastalığının (sistolik mitral duvar resmi ve kalp boyutunun arttığına dair kanıtlar içeren asemptomatik) tedavi etmek için kullanılır.
DOZAJ VE UYGULAMA:
Pimobendan'a göre hesaplanır. Köpekler için ağız dozu: Günde iki kez vücut ağırlığı 0.25 mg/kg.
TERS REAKSIYONLAR:
1.çok az sayıda etkilenmiş köpek üzerinde, pozitif bir kronotropik etki (kalp hızındaki artış) ve kusma meydana gelebilir. Ancak bu etkiler doza bağlıdır ve doz azaltımından sonra kendiliğinden çözülebilir. Çok az sayıda etkilenmiş köpek üzerinde geçici ishal, anoreksi veya lethargy meydana gelebilir.
2.Pimobendan ile ilişki açıkça belirlenmemiş olsa da, çok az sayıda etkilenen köpek üzerinde birincil haemostaz (mukosal kanama veya subcutaneous kanama) üzerinde etki belirtileri tedavi sırasında gözlemlenebilir. Bu işaretler, tedavi geri alındıktan sonra kendiliğinden çözülebilir.
3.çok nadir durumlarda mitral rejürji, mitral valf hastalığı olan köpeklerde pimobendan tedavisi sırasında meydana gelebilir.ÖNLEMLER:
1.Ürünü hipertrof kardiyyopatilerde veya kardiyak çıktıda iyileşme sağlanamadığı hastalıklarda fonksiyonel veya anatomik nedenlerle (örn. Aort stenoz) kullanmayın. Ürün esas olarak karaciğer yoluyla metabolize olduğundan, ciddi hepatik yetersizliğe sahip köpeklerde kontrendikedir.
2.Ürün, atriyal fibrilasyon veya sürekli ventriküler taşikardi ile Dobermans’ta asemptomatik dilated kardiomyopati (DCM) durumlarında test edilmemiştir.
3.Ürün, önemli süpraventriküler veya ventriküler takyarları olan köpeklerde asemptomatik myxomatous mitral valf hastalığı durumunda test edilmemiştir.
4.Rüzt ve tavşan laboratuvar çalışmaları ilacın teratojenik veya foetotoksik etkileriyle ilgili herhangi bir kanıt oluşturmadı. Ancak bu çalışmalar, yüksek dozlarda kimyasal ve embriyotoksik etkilere dair kanıtlar ortaya koymuş ve ilacın süte atıldığını da göstermiştir. Ürünün güvenliği hamile veya hemşirelik ısırıllarında değerlendirilmemiş. Yalnızca sorumlu veteriner tarafından yapılan avantaj/risk değerlendirmesine göre kullanın.
5.Kan şekeri, mevcut diabetes mellitus bulunan köpeklerde tedavi sırasında düzenli olarak test edilmelidir.
6.Dolanlı kardiyoyopatinin "preklinik aşamasında" (sol ventriküler sistol sonu ve diyastol sonu çapında artışla asemptomatik) kullanımı için, kapsamlı bir kardiyak muayene (ekokardiyografi ve ambulaEKG izleme dahil) ile teşhis işlemi gerçekleştirilmelidir.
7.preklinik myxomatous mitral valf hastalığında (ACVIM konsensüsüsü uyarınca B2 aşaması: Mitral duvar resmi ≥ 3/6 olan asemptomatik ve myxomatous mitral valf hastalığı nedeniyle kardiyometri) kullanım için kapsamlı bir kardiyak muayene (ekokardiyografi ve radyografi dahil) ile tanı konulmalıdır.
8.Kardiyak fonksiyon ve morfolojinin izlenmesi, pimobendan ile tedavi edilen hayvanlarda tavsiye edilir.
9.farmakolojik çalışmalar pimobendan ile kardiyak glikoyan ouabain arasında etkileşim olmadığını göstermektedir. Kardiyak kontraktilite pimobendan kaynaklı artış, kalsiyum antagonistler (örn. Verapamil ve diltiazem) ve ß-antagonistler (örn. Propranolol) varlığında hafifletilmiştir.
10.fazla doz uygulamaz. Aşırı doz pozitif kronotropik etkiye veya kusmaya neden olabilir. Bu durumda, dozaj azaltılmalı ve uygun semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
11.Uzun süreli pozlamada (6 ay) sağlıklı Beagle köpeklerinin önerilen dozun 3 ve 5 katı kadar, mitral kapakçığın kalınlaşması ve sol ventriküler hipertrofi bazı köpeklerde gözlemlenmiştir. Bu değişiklikler farmakodinamik orijine ait.
12.çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın.
13.kullandıktan sonra ellerinizi yıkadıktan sonra.
14.yanlışlıkla yutulması durumunda derhal tıbbi yardım alın ve doktorun ürün etiketini veya paket parçasını gösterin. Özellikle çocuk tarafından kazayla yutulması taşikardi, ortostatik hipotansiyon, yüzün sifonu ve baş ağrılarına neden olabilir.
15.Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu tür veterinerlik tıbbi üründen elde edilen atık maddeler yerel gereksinimlere uygun olarak atılmalıdır. Artık kullanımda olmayan bu atık tıbbi ürünlerin nasıl bertaraf edileceği konusunda yerel veterinerlere danışın ve bu önlemler, çevre koruma gerekliliklerine uygun olmalıdır.
Birden fazla uygulama senaryosunu karşıla: Çeşitli kalp hastalıklarının uygulama senaryolarını karşılayabilir.
Büyük üreticiler güvenilirdir: Kendi GMP üretim hatları vardır ve kalite güvencesi vardır.
Bağımsız yalıtımlı ambalaj: Sağlam bir şekilde üretilmiştir, dengeli etkinlik sağlar ve güvenilirdir.
| ÇEKILME SÜRESI | Kuruluş için gerekli değildir |
| GÜÇ | 5 mg |
| AMBALAJ | 8 tablet/plaka × 4 plaka/kutu. |
| RAF ÖMRÜ | 2 yıl |
