Şanghay Marya Vail Doldurma Hattı
Farmasötik ambalajda Bütünlüğün sağlanması
Giriş:
Şişe dolum üretim hattı yüksek verimli, doğru ve güvenli bir dolum çözümüdür ve ilaç, biyoteknoloji, gıda, kozmetik ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılır. Oldukça olgun bir teknoloji ve uygulama ile, pazardaki uzun vadeli testleri geçmiştir ve sektör tarafından tanınmıştır.
Neden bizi seçmelisiniz?
Üretim hattımız; dikey ultrasonik şişe yıkama makinesi, sıcak hava sirkülasyonu sterilizasyon tüneli fırını, şişe doldurma ve durdurma makinesi ve şişe kesme makinesi olmak üzere dört ekipmandan oluşur. Teknik ekibimiz on yıldan uzun süredir ilgili bir deneyime sahiptir. Ülke düzinelerce ülkeye veya bölgeye ihraç edilmiş ve uluslararası pazarda yaygın olarak tanınmıştır.
Ekipmanlarımız son derece otomatiktir ve şişe yükleme, yıkama, kurutma, doldurma ve durdurma ile doldurma ve boşaltma işlemleri gibi üretim sürecini otomatik olarak tamamlar. Daha az operatör ve manuel müdahale gerektirir ve bu da müşteri fabrikalarının üretim verimliliğini etkili bir şekilde artırabilir.
1.İyi uyumlulukla, her ekipman 2 ml ila 100 ml'lik tüpler için yedek parçalar değiştirilerek kullanılabilir.
2.Uluslararası birinci sınıf elektrik markalarını kullandığımız için yüksek kaliteli yapılandırmaya ve mükemmel istikrara sahiptir. Sabit performans ve işlevsel bileşenlerin uzun kullanım ömrü, hareketli parçaların doğru hareketi, yukarı ve aşağı yönlü ekipmanın kilitleme işlevi ile ekipmanlarımız iyi bir dengeye sahiptir.
3.Ekipman tasarımı EUGMP, FDA, CGMP ve diğer sektör düzenlemeleri gibi uluslararası ortak standartları ifade eder. Ürünlerin/ilaçların veya temiz ortamların temas ettiği tüm ekipman parçaları, paslanmaz çelik 316L veya medikal sınıf silika jeli ve SS304 veya POM ve diğer temiz malzemelerden yapılmış parçalarla temas etmemişlerdir. Yazılımda 4 seviyeli kullanıcı erişim yönetimi olan bir denetim izleme sistemi bulunur ve her bir manuel müdahale veya alarm kaydedilir.
4.üretim hattı birçok isteğe bağlı fonksiyona sahip olabilir ve müşterinin tesis çizimleri veya diğer ihtiyaçlarına göre belirli bir ölçüde özelleştirilebilir ve tasarlanabilir; bu da müşterilerimizin daha sorunsuz ve memnun olmasını sağlar.
Her bir ekipmanın ayrıntılı tanıtımı
I. Ultrasonik dikey şişe yıkama makinesi
Ultrasonik dikey şişe yıkama makinesinin özellikleri
- Ayrıca, genellikle tüplerin yanı sıra ağız içi sıvı şişeleri ve amfileri temizlemek için de kullanılır. Birçok boyut için geçerlidir ve değiştirilmesi kolay parçalar içerir.
- En yaygın kullanılan ve çoğu boyut için geçerli olan QCL40 şişe yıkama makinesini alın. Örneğin 2 ila 100 ml'lik şişeler için geçerlidir ve üretim kapasitesi 4000 ila 9600 parça/sa
- Birden fazla temizleme yöntemi, temizleme işleminden sonra şişenin temizliğini sağlar. İlk olarak, flakon duvarına yapışan kiri temizlemek için ultrasonik temizlik kullanılır ve ardından şişenin iç ve dış duvarlarına birçok kez dönüşümlü olarak püskürtmek ve kurutmak için filtrelenmiş su ve hava kullanılır; böylece şişenin içindeki yabancı madde boşaltılır.
- Paslanmaz çelik konveyör bandı, şişeleri mükemmel bir dengeyle taşımak için benimsenmiştir. Biberonları ayırma vidası ve döner tablanın kullanımı, sorunsuz tüplerin beslenmesini ve boşaltılmasını tam olarak sağlar ve bozuk şişe hızını etkili bir şekilde azaltır.
- Temizleme için kullanılan su ve hava boruları, çapraz kontaminasyon olmadan ayrılır ve GMP düzenlemelerine uygundur.
- Temizleme için su sıcaklığı yaklaşık 50°C'de tutulur. Devridaim yapan su deposunda, devridaim yapan su sıcaklığını ayarlamak için ayarlanacak paslanmaz çelik ısıtma borusu bulunur. Sıcaklık belirtilen değere yükseltilmezse ekipman bir alarm verir ve başlamaz.
- 10 μm devridaim su filtresi ve 0,22 μm arıtılmış su veya WFI filtresi kullanılır ve marka Pall'dır (müşteri gereksinimlerine göre ayarlanabilir).
Dikey ultrasonik şişe yıkama makinesinin teknik parametreleri
Kapasite
|
≥6000 adet/saat , 10 ml 'lik şişeler tarafından hesaplanır
|
Basınçlı hava basıncı
|
0.6 MPa
|
Basınçlı hava tüketimi
|
Yaklaşık 35 m³/sa
|
WFI (arıtılmış su) besleme basıncı
|
0.2 MPa
|
WFI (arıtılmış su) besleme sıcaklığı
|
50 ºC~60 ºC
|
WFI (arıtılmış su) tüketimi
|
Yaklaşık 0.5-0,7m³/sa
|
Şişe kırılma oranı
|
%0.05
|
Makine ağırlığı
|
2500KG hakkında
|
II Sıcak hava sirkülasyonu sterilizasyon tüneli fırın
Sıcak hava sirkülasyonu sterilizasyon tüneli fırının özellikleri
- Fırın, sıcak hava laminar akışını yüksek sıcaklıkta kısa bir süre boyunca sterilize etmek için kullanır ve antibiyotik tüplerin, oral sıvı şişelerin ve ampullerin temizlendikten sonra kurutulması ve derinliklerde yaygın olarak kullanılır.
- Isıtma bölümünün en yüksek sıcaklığı 350 ºC veya daha fazla ulaşabilir ve soğutma bölümünün çıkış sıcaklığı +15 ºC oda sıcaklığından az ve bu sıcaklığa eşittir.
- Sıcak hava sirkülasyonu ısıtma modu, her bir bölümün iç sıcaklığını eşit hale getirmek için benimsenmiştir; bu, verimli ve enerji tasarruflu bir yöntemdir;
- Elektrik kesintisi durumunda HEPA filtrenin yüksek sıcaklık bölümünde yanmasını önleme fonksiyonu ile çalışmayı güvenli hale getirir;
- Fırının her bölümünün hava hızı, fan frekans konvertörü tarafından kontrol edilir ve sistem hassas ve dengeli bir performans sunar.
- Ağ kayışın ultrasonik kendi kendini temizleme işlevi sayesinde manuel periyodik temizliğin işçilik gücünü azaltır.
- Yüksek sıcaklık bölümü, çok kanallı PID kontrolünü, modüler yapıyı benimser ve daha doğru sıcaklık kontrolüne sahiptir.
- Her bölümün diferansiyel basıncını ve sıcaklığını gerçek zamanlı olarak izlemek için çoklu basınç göstergesi ve sıcaklık sensörleriyle ve sıcaklık eğrilerini gerçek zamanlı olarak yazdırmak için çok kanallı sıcaklık kaydediciyle donatılmıştır. Kullandığımız markalar uluslararası birinci sınıftı.
Sıcak hava sirkülasyonu sterilizasyon tüneli fırının teknik parametreleri
Kapasite
|
≥6000 parça/saat , 10 ml 'lik tüplerle hesaplanmıştır
|
Temiz hava beslemesi
|
Yaklaşık 2500 m³/H
|
Çıkış şişesi sıcaklığı
|
≤ oda sıcaklığı + 15ºC
|
Şişe kırılma oranı
|
%0.01
|
Her bölge arasındaki çalışma sıcaklığı farkı
|
Yüksüz ≤ ±5ºC tam yük ≤±10ºC
|
Sterilizasyon sıcaklığı
|
280 ºC-350 ºC , ayarlanabilir
|
Ağ kayışın hız düzenlemesi
|
100 mm/dak
|
Ağırlık
|
3000 KG kadar
|
III ŞİŞE DOLDURMA ve durdurma MAKİNEYİ
Şişe doldurma ve durdurma makinesinin özellikleri
- Doldurma makinesi, şişe üretim hattının temel ekipmanıdır ve steril enjeksiyon, kozmetik tıp, ağız sıvısı, donan kurumuş toz ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılır. Şişe üretim hattının diğer ekipmanlarının bu makine için donatıldığı söylenebiliyor.
- Makinenin yapısı ve malzemeleri GMP standartlarına uygundur. Doldurma iğnesi ve durdurucu huni gibi doğrudan veya dolaylı olarak ürünle temas eden parçalar paslanmaz çelik 316L veya medikal sınıf silika jelinden yapılmıştır, dış parçalar ve laminar akış destekleri gibi temassız parçalar ise SS304 veya POM'den yapılmıştır.
- Laminar akış, eldiven bağlantı noktaları ve kilitlemeli güvenlik kapıları ve operatörün çalışmasını ve erişimini kısıtlayan kapı açma alarmı içeren O-rab sistemi, toz parçacığı, havadaki canlı bakteriler ve hava hızı algılama için dahili bağlantı noktalarına sahiptir.
- Ekipman mükemmel denge için tasarlanmıştır. Basit yapısı, düşük arıza oranı ve daha dengeli çalışması olan hareketli parçalar için yüksek hassasiyetli servo motor veya hız düzenleme motoru benimsenmiştir.
- Alarm ve kapatma fonksiyonuyla: Çalışma sırasında anormal bir durum meydana geldiğinde, alarm verebilir ve zamanında çalışmayı durdurabilir, hata noktasını görüntüleyebilir ve arıza meydana geldiğinde çeşitli verileri kaydedebilir ve dışa aktarabilir;
- Uzun kullanım ömrü ve istikrarlı performans sunan birinci sınıf uluslararası elektrik markasını kullanıyoruz.
- Uyaredilen döner durdurma, yüksek hızda sabit ve yüksek verimlidir. Ayrıca, hiç şişe durdurma işlevi yoktur.
- Durma aşırı yük koruması, durdurucu eksik algılaması, doldurma aşırı yük koruması, toz parçacıklarının çıkış platformu hava hızı sınırı gibi birden fazla algılama istasyonu sayesinde normal üretimi etkileyen anormal koşulları büyük ölçüde azaltır;
- Yüksek doldurma hassasiyetinde. Doldurma sistemi için tam servo kontrolü kullanılır, her pompanın doldurma hacmi bağımsız olarak ayarlanabilir ve opsiyonel çevrimiçi tartı sistemi pompanın kendi kendine kalibrasyonunu gerçekleştirebilir;
- Kullanılan seramik pistonlu pompa aşınmaya karşı daha dayanıklıdır. Eşit hacim doldurma prensibi, doldurma hacmini daha hassas hale getirmek için benimsenmiştir;
- Bu, taşmayı önleyen ve asla ekstra sıvı ilaç düşürmeyen geri emme işlevine sahiptir.
- Doldurma sırasında, iğne sıvı yüzeyle temas etmemeye devam eder. Ekleme derinliği sıvı seviyesiyle senkronize olarak yükselir ve sıvı sıçramasını önlemek için nispeten sabit bir senkron hareket sağlar.
- Yazılım sistemi GMP ve FDA CRF21 bölüm 11 gerekliliklerine uygundur. Uluslararası bir premium markanın IPC'si ve üretim süreci sırasında önemli işlemleri izleyen, tarih, saat, operatör hesabı, işlem içeriği ve notlar gibi belirli ayrıntıları kaydeden bir denetim takibi sistemi ile donatılabilir. Sistem, operatörler, teknisyenler, yöneticiler ve bakım personeli için farklı seviyeler de dahil olmak üzere 4 seviyeli kullanıcı erişim kurulumu sunar.
- Her hesap en az 50 operatör ve her biri benzersiz bir parola ve özelleştirilebilir bir ad ile ayarlanabilir.
- İki dilli arayüzü ve ergonomik yapı tasarımıyla HMI üzerinde kolay ve rahat bir şekilde çalışma olanağı sağlar. Kontrol sistemi üretim, izleme, algılama ve kayıt için tam otomatik çalışma sağlar; tarif oluşturma ve saklama işlevleriyle üretim parametrelerinin tek tuşla çağrılmasını destekler.
- Modüler tasarımı ve iyi uyumluluğu benimser. Çeşitli doldurma hacimleri ve değiştirme parçaları değiştirilerek uygulanan yöntemler için geçerlidir. Ayrıca üretim hattı oluşturmak için tek başına kullanılabilir veya etiketleme makinesi, ışık kontrol makinesi ve diğer ekipmanlarla bağlanabilir. Doldurma pompası ünitesi, üretim gereksinimlerine göre sökülerek değiştirilebilir veya genişletilebilir ve en fazla 12 pompa takılabilir. Bu da ekipman kapasitesini büyük ölçüde artırır.
- Makine, çeşitli isteğe bağlı işlevlerle yüksek derecede özelleştirme sunar. Ilaçları stabilize etmek ve korumak için nitrojen doldurma özelliğiyle donatılabilir; CIP/SIP ayrıca üretimden önce ve sonra temizlik ve sterilizasyonla ilişkili işçilik ve zamandan tasarruf etmek ve sterilizasyon cihazlarının taşınması sırasında kirlenme riskini azaltmak için isteğe bağlı olarak kullanılabilir; ayrıca, birden çok tartma modunu destekleyen çevrimiçi numune alma ve tartma işlevleri eklenebilir. Diğer özel gereklilikler, çözüm bulmak için teknik danışmalar sırasında tartışılıp onaylanabilir.
Şişe doldurma ve durdurma makinesinin teknik parametreleri
Kapasite
|
≥7200 parça/sa , 2 ml'lik tüpler tarafından hesaplanır
|
Voltaj
|
380 V, 50 Hz
|
Güç tüketimi
|
Yaklaşık 12 kw
|
Doldurma kafası
|
4
|
Doldurma hatası
|
≤±%1 (2 ml'nin üzerindeki dolum hacimleri için);
≤±%1.5 (1 ml ile 2 ml arasındaki doldurma hacimleri için);
≤ ±%2.5 (0,5 ml ile 1 ml arasındaki dolum hacimleri için); (ilacın dolum hacmine ve özelliklerine bağlı olarak).
|
Sayım hatası
|
≤%0.05
|
Başarı oranı
|
≥ %99.9
|
Şişe yok, dolum hızı yok
|
≥ %99.9
|
IV Kesme makinesi
Kesme makinesinin özellikleri
- Kapak makinesi, şişe doldurma üretim hattının son ekipmanı olarak 2 ila 100 ml'lik tüplerin son sızdırmazlık işlemi için kullanılır.
- Makine, hızlı kapak hızı, yüksek üretkenlik, sağlam ve pürüzsüz kapak ağzı ve yüksek nitelikli bir oraya sahip döner izleme kapaklama ve yuvarlanan alüminyum kapak yolunu benimser.
- Tüm makine modüler tasarıma sahiptir ve kalıp ve ürünle temas eden parçaların sökülmesi ve değiştirilmesi kolaydır. Ayrıca birçok flakon boyutu için de geçerlidir.
- O-rablar ve sınıf 100 laminar akışlı kapüşonlu üst ile donatılmıştır ve ürünleri korumak için yerel sınıf A ortamı sağlayabilir. Ekipman çalışma ortamı, C veya B sınıfı için önerilir
- Doldurma makinesine bağlı birden fazla sensör sayesinde şişe kapaksız, tıpa kapaksız, kapak alarmı yok vb. işlevleri yerine gelebilir
- Kapak algılama işlevi ile, kapağı olmayan şişeler reddedilir.
Kesme makinesinin teknik parametreleri
Kapasite
|
Doldurma makinesinin kapasitesine göre tasarlanmıştır.
|
Voltaj
|
380 V, 50 Hz
|
Güç tüketimi
|
Yaklaşık 10 kw
|
Kapsür. Uygun fiyat
|
≥ %99.9
|
Şişe kırılma oranı
|
%0.05
|
Ağırlık
|
YAKLAŞIK 1000 KG
|
Dolum dahil doğrudan Üretici Tedarik sıvı Dolum üretim Hattı Sızdırmazlık makinesi
Denetlenen Tedarikçi 
