Shanghai Marya Laboratuvar İnkübasyon İlaç İlaç Stabilite Test Odası

• After-sales Service: Provided
• Power Supply: Provided
• Certification: CE, TUV, ISO
• Warranty: 1 Year
• Taşıma Paketi: Wooden Package
• Teknik Özelikler: customized
• Hayır. Modeli.: MY-12
• Ticari Marka: Marya
• Menşei: China
• Üretim Kapasitesi: 1000 Sets/Year

Ürün Açıklaması

 

 

Şanghay Marya İlaç İstikrar Test Odası

 

Ürün Açıklaması

Fonksiyonlar:

İlaç hatası değerlendirmesi için uzun vadeli stabil sıcaklık, nem ortamı ve ışık ortamı oluşturmak için bilimsel yöntem, ilaç ve yeni ilaçların testini hızlandırmak için ilaç kuruluşlarına uygun, uzun süreli test, yüksek nem testi ve güçlü ışık radyasyonu testi, i̇laç şirketlerinin ilaç stabilite testi yapması için en iyi seçimdir.
 

Özellikler:
Nefesle işlenmiş tasarım
Δ Flüorlu olmayan yeni tasarım, yüksek verimlilik, düşük enerji tüketimi, enerji tasarrufunu teşvik ederek sağlıklı yaşamın ön planında her zaman yer almanızı sağlar.
Δ mikrobilgisayar kontrol cihazı, dengeli, hassas ve güvenilir kontrol, 304 paslanmaz çelik iç astar, dört köşe yarı dairesel yay, kolay temizlenir, kullanımı kolaydır.
Δ benzersiz hava kanalı dolaşımı, stüdyoda eşit rüzgar dağılımı sağlar. Kutu gövdesinin sol tarafında 25 mm çapında bir test deliği bulunur.

Sürekli çalışma garantisi
Δ İlacın uzun süre kesintisiz olarak kesintisiz çalışmasını sağlamak için iki set ithal kompresör otomatik olarak değişir. İç ilaç test odasını ayırma uzun süreli bir arıza için sürekli olarak çalışamaz.
Δ buz çözme olmadan sürekli çalışma, kullanım sırasında sakının, çünkü buz çözme işlemi kutuda sıcaklık ve nem dalgalanmaları oluşturacaktır.

Kalite Güvencesi
Sıcaklık ve nem kontrolörü, kompresör, devridaim fanı ve diğer önemli parçalar, uzun süreli sabit çalışma, güvenlik, güvenilirlik ve diğer özelliklere sahip ithal ürünlerdir.

Güvenlik fonksiyonu
Δ Bağımsız sıcaklık limiti alarm sistemi, operatörü uyarmak için sesli ve hafif alarm vererek laboratuvarın kaza olmadan güvenli bir şekilde çalışmasını sağlar.
Δ Düşük veya yüksek sıcaklık ve aşırı sıcaklık alarmı, yüksek veya düşük nem alarmı.
Δ deneysel olmayan personelin yanlış çalışmasını önlemek için şifre kilitleme ekranı işlevine sahiptir.

İçe aktarılan nem sensörü
 Kuru ve ıslak bilye ve ıslak kayışın sık sık değiştirilmesinden kaynaklanan sorunları önlemek için yüksek sıcaklıkta çalışabilen nem sensörünü kullanın.


UV sterilizasyon sistemi (isteğe bağlı)
UV sterilizasyon lambası kutunun arka duvarına yerleştirilmiştir, kutu gövdesinin iç kısmını düzenli olarak dezenfekte edebilir, ilaç testi sırasında kirliliği etkili bir şekilde önlemek için kutu gövdesindeki ve nemlendirme plakası su buharı yüzen bakterilerindeki dolaşan havayı etkili bir şekilde öldürebilir.

Otomatik aydınlatma izleme ve kontrolü (opsiyonel)
Mevcut iç stabilite test odası aydınlatması izlenip kontrol edilemez, izleme için ışık sensörü kullanımı ve kademesiz ayarlama, aydınlatma zayıflaması ve test hatası nedeniyle lambanın eskimesi nedeniyle azalır.

Veri kaydı ve arıza teşhis ekranı
Δ Test odası arızalandığında, dinamik ekran hata bilgilerini gösterir ve test odası çalışma arızası bir bakışta silinir.
Δ güçlü bir garanti sağlamak amacıyla test işlemi verilerinin depolanması ve oynatımı için sıcaklık ve zaman eğrisini kaydetmek amacıyla bilgisayar ve yazıcı kullanılarak yazıcıya veya 485 iletişim arabirimine bağlanabilir.

Programlanabilir dokunmatik ekran denetleyicisi
Δ Geniş ekranlı dokunmatik ekranı benimseyin, ekran kullanımı basittir, program düzenlemek kolaydır.
Δ Denetleyici çalışma arabirimi hem Çince hem de İngilizce'dir ve gerçek zamanlı çalışma eğrisi ekranda görüntülenebilir.
Δ maksimum 99 saat 59 dakika ayarlamak için her zaman zaman olmak üzere 1000 bölüm 999 döngü adımı içeren 100 grup program kapasitesine sahiptir.
Δ Veri ve test koşulları girildikten sonra, kontrolör, insan dokunuşunun neden olduğu kapatmayı önlemek için ekran kilidi işlevine sahiptir.
Δ P.I.D otomatik hesaplama fonksiyonu ile sıcaklık ve nem değişim koşulları hemen düzeltilebilir, böylece sıcaklık ve nem kontrolü daha doğru ve kararlı olur.
Δ RS-232 veya RS-485 iletişim arabirimi ile, bilgisayarda programlar tasarlayabilir, test sürecini izleyebilir ve anahtar ve diğer işlevleri gerçekleştirebilirsiniz.

Uygulanan ve karşılanan standartlar:
Δ 2020 sürümü ilaç stabilite testi kılavuzu Farmakope ve GB/T10586-2006'in ilgili hükümleri üretilmektedir
Δ Hızlandırılmış test: 40 ºC artı veya eksi 2.0 ºC/%75 RH +/-%5 RH veya 30 ºC artı veya eksi 1.0 ºC/%60 RH +/-%5 RH 180 gün
Δ Uzun süreli deney: 25 ºC artı veya eksi 2.0 ºC/%60 RH +/-%5 RH veya 30 ºC +/2.0 ºC/%60 RH +/-%5 RH 365 gün
Δ Yarı geçirgen kaplarda paketlenen ilaç hazırlıklarının, örneğin düşük yoğunluklu polietilen, plastik amfiler, optalmik hazırlıklar için kapların hazırlanması vs. Gibi hızlandırılmış testleri için, test 40ºC ± 2ºC/%25 ±%5 RH'de gerçekleştirilmelidir
Δ  Yarı geçirgen kaplarda paketlenmiş ilaç hazırlıklarının uzun süreli testleri 25ºC toprakta, 2ºC/%40 ±%5 RH veya 30ºC ±2ºC/%35 ±%5 RH
Δ güçlü ışık irradyasyon testi: 4500±500LX 10 gün

İstikrar  testi koşulları: ICH kılavuzlarında GMP ve FDA, işlevsellik, performans ve dokümantasyon açısından gereklilikleri tanımlar.  Avrupa, Japonya ve ABD ortak bir istikrar testi geliştirme konusunda anlaştılar. Bu testlerin amacı, ham maddelerin veya ilaçların stabilitesi hakkında tavsiye olarak bilgi toplamaktır. Nihai hedef, ilacın sıcaklığa, neme, aydınlatma veya entegre ortamlarda verimliliğe maruz kaldığını kanıtlamaktır.
●  Uzun süreli saklama numunelerinin stabilite testi için depolama koşulları:
Sıcaklık: +25ºC ± 2ºC
Nem: 60 ± %5 RH
Süre: 12 ay

¦  Hızlandırılmış kararlılık testi için depolama koşulları
Sıcaklık: +40ºC ±2ºC
Nem: 75 ± %5 RH
Süre:  6 ay
Güçlü ışık irradyasyon koşullarında ışık şiddeti: 4500 ± 500LX



 

Hakkımızda

Atölye

Sertifika

Proje durumu

Müşterimiz

Sergi ve Ekibimiz

Ambalaj ve Nakliye