Marya aseptik önceden doldurulmuş Şırınga Doldurma Makinesi
Yenilikçi biyolojik maddeler gibi yüksek oranda aktif olan çeşitli ilaçlar için taşınabilir bir ambalaj olan şırıngalar, dozun doğruluğunu artırır ve pahalı ilaçların taşınmasını kolaylaştırır. Tüm dolum süreci boyunca iç içe geçirmeyi ve doldurmayı, sızdırmazlığı, verimliliği, ürün ve operatör korumasını sağlamak çok önemlidir. Maksimum ürün güvenliği ve süreç esnekliğini karşılamak için çok yönlü, tam otomatik şırınga doldurma üretim hattı sağlayacağız. Tüm hat tasarımı, malzemeler, üretim, montaj, hata ayıklama, Vb. tüm özellikler yeni GMP ve FDA ilaç üretim spesifikasyonlarının gerekliliklerini karşılar.
Üretime Giriş:
Aseptik önceden doldurulmuş şırınga dolum hattı, ilaç fabrikalarının petek tepsilerinde bulunan tek kullanımlık şırıngaların, kartuş şişelerinin ve şişe şişelerinin paketinden çıkarılması, yırtması, doldurulması ve durmasında, ilaç çözeltilerinin doldurulmasını ve sızdırmazlığını sağlamak amacıyla kullanılır; Sabit ve hızlı ayarlanabilir bir taşıma sistemi benimseyerek, doldurma sistemine girdikten sonra dengeli bir sterilizasyon durumunu korur. Servo sürücü kontrolü, sorunsuz taşıma sağlar. Servo kontrolü ile sudan yüksek viskoziteye kadar yüksek hassasiyetli doldurma sağlanır.
Geçerli Sektörler:
Bu bağlantı üretim hattı genellikle biyotıp, antitrombotik ilaç, estetik tıp endüstrisi alanlarında kullanılır ve aşı, monoklonal antikorlar, küçük molekül heparin, insülin, Hyaluronic asit, Vb. bitmiş ürün aynı zamanda ophtoalmoloji, diş hekimi, otoloji, ortopedik ve jinekoloji gibi tıp sektörlerinde de kullanılabilir.
Üretim Avantajı:
1.sıvı ilacın kullanım oranını artırın ve maliyetleri azaltın: Bu üretim hattının sıvı ilaçların tek seferlik doldurulması ve sızdırmazlığı için kullanılması , sıvı ilaçların ilave dolum hacmini azaltabilir ve kullanım sırasında sıvı ilaçların kalan hacmi küçüktür. Bu da sıvı ilaçların kullanım oranını iyileştirebilir ve maliyetleri etkili bir şekilde azaltabilir.
2.Düşük ekipman maliyeti ve düşük kirlilik riski: Aseptik önceden doldurulmuş şırınga dolum hattı , şişe temizleme ve sterilizasyona gerek olmadan, sterilizasyon, kartuş şişeleri ve şişe şişelerini yıkamadan, kutu şırınga şişelerini kabul eder. Bu nedenle, ekipman maliyetlerini düşürebilecek ve kirlilik risklerini azaltabilecek temizleme makinelerini, kurutma makinelerini ve diğer ekipmanları yapılandırmaya gerek yoktur.
3. sıvı ilacın kalitesini sağlamak için dolum ve durdurma entegre etme: Doldurma işlemi, durdurma işlemi ile takip edilir ve bu da kısa süreli sıvı ilacı ve düşük kirlenme riski ile sonuçlanır.
4.vakum tıkanması kullanılabilir: Tıkandıktan sonra daha az kalıntı hava vardır ve artık hacim 20 μl'den azdır. Bu da ilaçların aşırı yüksek oksijen kalıntısı gereksinimlerini karşılamasını sağlar.
Bu üretim hattı, steril şırıngalar için düşük riskli ve esnek işleme yöntemi sağlayan orta veya yüksek hacimli şırıngaların ticari üretiminde kullanılır.
Aseptik önceden doldurulmuş Şırınga Doldurma Hattı için üretim çözeltisi:
1.Formülasyon sistemi
Biyosüreç açısından küçük ve büyük hacimli parenterallerin (SVP/LVP) ve infüzyonların (IV) üretimine esnek destek sağlıyoruz. Proses çözümü , müşteriye özel ayarları karşılamak üzere monte edilen paslanmaz çelik tankları sıcaklık kontrolü için modüler ayarlar içerir.
2.Doldurma ve sızdırmazlık
Pahalı enjekte edilebilir ilaçları kullanmak için önceden doldurulmuş şırıngaların kullanılması son derece dikkatli ve doğru bir şekilde yapılması gerekir. Kapsamlı doldurma ve sızdırmazlık sistemimiz bu gereksinimi karşılarken daha fazla avantaja da sahiptir:
(1) Esnek işleme sistemi şırıngayı tepsiden nazikçe çıkararak temel doldurma ağırlığı ve durdurma konumu algılaması ile doldurma kalitesini daha da artırır.
(2) peristaltik pompa gibi çeşitli doldurma sistemleri, tüm sürecin hijyenik seviyesini artırır.
(3) Egzoz borusu veya vakum tapası şırınganın sıkıca sızdırmaz hale getirilmesini sağlar.
3.Nesting
Önceden doldurulmuş şırınga üretim hattımız, şırıngaları en baştan itibaren nazikçe işleme koymaktadır. Özel işleme cihazı, şırınganın operatör müdahalesi gerekmeden Nest kutusundan ve tepsiden doğru şekilde çıkarılmasına olanak tanır. Bu nedenle, tek bir şırınga daha kolay ve kirliliğe yol açmayan şekilde kapsamlı muayene istasyonuna beslenebilir. İç içe şırıngaların işletiminde uzman olarak, aşağı akış işlemesinden önce yüksek otomatik iç içe yerleştirme ve güvenli konumlandırma önceden doldurulmuş şırıngalar için özel çözümler geliştirdik. Bu cihazlar, kümeleme ve algılama platformlarıyla etkili bir şekilde entegre edilebilir.
4.kullanıma hazır kapların yukarı doğru uygulanması
Düşük, orta veya yüksek hızlı bir üretim hattı çalıştırıyor olsanız da ürün kalitesini korumak için güvenlik süreçleri çok önemlidir. Kullanıma hazır konteynerler için yüksek otomatik torba ve kutu açma çözümleri sunarak önceden doldurulmuş şırıngaları güvenli ve verimli bir şekilde işlemenize yardımcı oluyoruz. Özellikle iç içe şırıngaların uygulama ortamında, otomatik torba açma makinemiz ve otomatik kutu açma makinemiz, tam otomatik steril temizleme işlemi ile operatörün temas etmesi ve kirlenme riskini azaltır.
5.Algılama
Tüm ilaç kapları gibi, hasta güvenliğini sağlamak için önceden doldurulmuş şırıngaların da kapsamlı bir şekilde incelenmesi gerekir. Sıvı ve donan kurutulmuş ilaçlarda parçacık ve konteyner kusurlarını tespit edebilen çok çeşitli manuel, yarı otomatik ve tam otomatik algılama makinelerimiz vardır. Kapsamlı test uzmanlığımıza dayanarak, yüksek voltaj kaçağı algılama (HVLD), statik bölme (SD) ve baş boşluğu analizi (HSA) dahil olmak üzere görsel denetim ve konteyner kapanma bütünlüğü testi (CCIT) için lider teknolojiler sunuyoruz. Ayrıca, konteyner kusuru tespiti gibi birden fazla algılama görevi için tam entegre bir çevrimiçi denetim çözümü sunuyoruz.
6.Çubuk takma ve etiketleme
Şırıngaların işlenmesi dolum sırasında durmaz. Tam tersine, daha karmaşık çalışma adımları gerektirir: Çubuğun takılmasından , dışarıdan görünür ve kolayca tanınabilen etiketlerin takılmasından. Bu iki adımı tek bir platformda birleştiriyoruz: Çubuk ekleme etiketleme makinesi, piston çubuğu yerleştirme cam ve plastik şırıngaları ve etiket uygulaması yüksek hızda çalışabilerek yüksek kaliteli aşağı akış aseptik tedavisi sağlar.
7.Sterilizasyon
Açık, yarı kapalı veya kapalı kaplarda gözenekli yükleri ve sıvıları etkili bir şekilde taşımak için çeşitli sterilizasyon çözümleri sunuyoruz. Vakumlu buhar, buhar/hava karışımları ve sıcak su duş işlemleri, enerji gereksinimlerini optimize ederken tekrarlanabilir ekipman ve terminal sterilizasyon süreçlerine ulaşmada size destek olur.
Maya aynı zamanda RTU (kullanıma hazır) şırınga doldurma ve toplu şırınga doldurma da sağlayabilir.
RTU (kullanıma hazır) şırınga doldurma
Onlarca yıllık deneyimimiz sayesinde size hem yukarı akış hem de aşağı akış işlemlerini kapsayan esnek şırınga, kartuş ve şişe platformlarından oluşan çeşitli platformlar sunuyoruz. RTU şırınga doldurma makinesi kombinasyonumuz düşük, orta ve yüksek hızlı sıvı ve donarak kurutma ilacı üretimi için sistemler içerir.
Toplu şırınga doldurma
Toplu taşıma, büyük bir zorluktır: Konteynerlerin yüksek hızda taşınması için güvenilir ve hızlı işlemler gereklidir. Toplu şırınga ekipmanı, size yüksek hassasiyet ve kullanım kolaylığı sağlar: Şırınga silindirinin hassas bir şekilde beslenmesi ve farklı boyutlarda toplu şırıngaların yumuşak bir şekilde işlenmesini sağlayan değişken doldurma ve sızdırmazlık istasyonları.
Performans Özellikleri
1.İlgili teknik özelliklerin geniş aralığı, yüksek üretim kapasitesi ve yüksek dolum hassasiyeti:
| Geçerli teknik özellikler |
1 ml-20 ml (kullanıcı tarafından sağlanan özelliklere göre) |
| Üretim kapasitesi |
2000-30000 şişe/saat |
| Doldurma hacmi aralığı |
0,1 ml - 20 ml |
| Doldurma kafası sayısı |
üretim gereksinimlerine göre seçilen 2-10 doldurma kafası |
| Doldurma doğruluğu |
≤ ±%1 (ilaç özelliklerine göre belirlenir) |
| Uygun fiyat |
≥ %99 |
2.Endüstri lideri üst düzey teknolojiyi benimseyen olgun teknoloji, dengeli performans ve maliyet tasarrufu:
(1) Esnek düzen, belirli oda koşullarına uygun;
(2) Yalıtıcılarda OEB5'e kadar zehirli maddeler için uygundur;
(3) Otomatik çevrimiçi filtre sterilizasyonu;
(4) Nest kutularının ve tepsilerin otomatik yığılması;
(5) Kamera tabanlı kümeleme tepsisi durum tanıma;
(6) daha fazla sterilite için itme çubuklarının hassas yerleşimi;
(7) Özelleştirilmiş süreçler için Esnek Tarife Editörü;
(8) doğruluğu artırmak için görsel kontrol itme çubuğu kurulumu;
(9) dikkatli şırınga çıkarma ve konveyöre yerleştirme için tutucu/itici teknolojisi;
(10) Kamera ve ışık iletimine dayalı görsel denetim;
(11) çeşitli doldurma pompası şekilleri: Metal pompa, peristaltik pompa, seramik pompa;
(12) Çevrimiçi algılama: Partikül veya cam kusurları durumunda hızlı yanıt;
(13) Çevrimiçi algılama: Doldurma işlemi sırasında güvenliği ve kaliteyi artırır;
(14) durduktan sonra artık kabarcıkları önlemek için viskoz sıvılar ve kaplamalı kauçuk tıkaçlar için uygun vakum durdurma teknolojisi;
Entegre hidrojen peroksit sterilizasyon sistemi;
(15) Hızlı teslimat ve özelleştirme için modüler ayarlar;
(16) önceden doldurulmuş ve sızdırmaz şişeler, kartuş şişeleri ve şişe şişeleri yüksek verimlilikle serbestçe değiştirilebilir;
(17) Ultra temiz steril robot, daha basit bir mekanizma, daha az kirlilik riski ve yüksek güvenlik faktörü ile benimsenmiştir;
(18) Yüksek uyumluluk, şu anda piyasada bulunan tüm kutu içi dolu şişeler, kartuş şişeleri ve şişe şişeleri için uygundur;
(19) tıkanma sonrasında kalan hava hacmi küçüktür ve kalan hacim 20 μL'den azdır (vakum tapası);
(20) Tek seferlik doldurma sistemini benimseme;
(21) sıvı tıbbın sıçramasını önlemek için sıvı seviyesi doldurma teknolojisini benimsemek;
(22) Tam otomatik üretim kontrolünü benimseme ve temel iş istasyonu akıllı algılama cihazı ile donatılması;
(23) Yukarı akış, otomatik açma makineleri ve otomatik açma makineleriyle bağlanabilir; aşağı akış ise şişe kapak makineleriyle, önceden doldurulmuş ve sızdırmazlık lambası kontrol makineleriyle ve döner çubuk etiketleme makineleriyle bağlanabilir;
(24) şırıngayı petek tepsisinden otomatik olarak çıkarın ve servo sistem ile silindir kombinasyonunu kullanarak geri yerleştirin;
(25) İletim sırasında kauçuk tıpanın sıvı ilacın ve alt rayın temas yüzeyiyle sürtünmesi yoktur ve her zaman parçacık oluşumunu ve kirlenme riskini önlemek için laminar akışıyla korunur;
(26) ekipmanın ana şanzıman bileşenleri servo ile çalıştırılır ve makine çerçevesinin alt kısmında bulunur; hassas konumlandırma ve çevre kirliliğini önleme;
3.birden fazla işlev isteğe bağlıdır ve ihtiyaçlarınıza göre özelleştirilebilir:
(1) servo motor, doldurma için doldurma pompasını kontrol etmek üzere yüksek doldurma hassasiyeti ve kolay ayar ile yapılandırılabilir;
(2) yapılandırılabilir doldurma sistemi CIP/SIP sistemi;
(3) Yüksek viskoziteli ürünleri doldurmak için yapılandırılabilir vakum doldurma sistemi;
(4) bir azot dolum ünitesi, sıvı ilacı oksijenden izole etmek için yapılandırılabilir;
(5) şişeyi doldurmadan, şişeyi kapamadan ve bağlantı şişesini sıkıştırarak kapatma işlevlerini yapılandırabilen;
(6) yapılandırılabilir Açık RABS yalıtım koruma sistemi ve 100 seviyeli hava temizleme laminar akış sistemi;
(7) Müşterinin ürününün toksisite veya etkinliğe sahip olup olmamasına bağlı olarak, tamamen kapalı bir steril yalıtım (yalıtıcı) sistemi ve bir torba (BIBO) sistemi yapılandırılabilir;
(8) önceden doldurulmuş şırınga filmi yırtma, astar çıkarma, doldurma, durdurma, ağırlık ölçme işlemini tam olarak otomatik hale getirmek için birden fazla robot işbirliği kontrol teknolojisi yapılandırılabilir. ve diğer ilgili süreçler;
(9) Doldurma hacmi otomatik düzeltme işlevi yapılandırılabilir ve doldurma pompasının doldurma hacmi kalibrasyonu tam otomatik olabilir;
(10) üretim sürecinin tam otomatik kontrolü ve izlenmesi için yüksek hassasiyetli renkli dokunmatik ekran çalışma izleme, PLC otomatik kontrol, otomatik koruma, ana bilgisayar değişken frekans hız regülasyonu ve diğer kontrol teknolojilerini benimseme;
(11) İlgili ürünleri müşterilerin gerçek ihtiyaçlarına göre özelleştirebiliriz.
Proje Olayları ve Müşterimiz
Denetlenen Tedarikçi 
