Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi Marya Endüstriyel Farmasötik / yiyecek / meyve / Laboratuvar / Tıbbi vakum Lyofilizatörü Dondurma Kurutucu Çin Tedarikçisi
1.Vacuum Freeze Kurutucu Çalışma prensibi:
|
Freeze Dryer (Dondurma Kurutucu ) veya Lyophilizer (Lyofilizör), ilaç ve biyolojik endüstrilerde yaygın olarak kullanılır. Liyofilizasyon veya kriyokurutucu olarak da bilinen donma kurutma teknolojisi , ürünün donmasını, basıncın düşürülmesini ve ardından süblimasyonla buzun giderilmesini içeren düşük sıcaklıkta bir dehidrasyon işlemidir. Bu durum, suyu ısı kullanarak buharlaştırabileceğiniz çoğu geleneksel yöntemle dehidrasyon ile karşıtlık oluşturur. Bir donma-kurutucu vakum haznesi, raflar, proses kondansatörü, raf-sıvı sistemi, soğutma sisteminden oluşur, vakum sistemi ve kontrol sistemi. Tam donarak kurutma işleminin dört aşaması vardır: Ön işlem, donma, birincil kurutma ve ikincil kurutma. Genellikle donma sıcaklıkları -50°C (–58°F) ve -80°C (–112°F) arasındadır. |
2.İlaç ve Biyoteknoloji alanında Lyofilizatörün uygulanması:
(1) Pharmaceutical Freeze kurutucu yaygın olarak kullanılan, canlı virüs aşıları, biyolojik, vb. ürünlerin raf ömrünü artırmak için dondur-kurur işlemi kullanan liyofilize tüpler üretmek, diğer püskürtücüler (enjeksiyon tozları), suyu malzemeden çıkarıp malzemeyi cam bir flakon içinde mühürleyerek, malzeme kolayca saklanabilir, gönderilebilir ve daha sonra enjeksiyon ve hasta tarafından kendi kendine yönetim için orijinal formuna yeniden hazırlanabilir.
(2) Kurutulmuş biyolojik ürünler ve biyofarmasötik ürünler arasında birçok aşı türü, antihemofilik faktör VIII, kan pıhtılaşması önleyici ilaç ve wasp'nin alerjik özü bulunur. Monoklonal antikorlar gibi terapötik proteinlere dayalı birçok biyofarmasötik ürün stabilite için liyofilizasyona ihtiyaç duyar.
(3) İlaç kullanımı için hammadde üretiminde de donma kurutucular kullanılır. Aktif Farmasötik malzemeler (API'ler) oda sıcaklığında saklama altında kimyasal stabilite sağlamak için liyofilize edilmiştir. API'lerin toplu liyofilizasyonu genellikle cam tüpler yerine tepsiler kullanılarak gerçekleştirilir.
3.Dondurma Kurutucu Özellikleri:
(1) vakum dondurucu kurutucunun ürünlerle temas eden tüm parçaları ithal edilmiş 316L paslanmaz çelikten yapılmıştır;
(2) Otomatik liyofilizatörün yüzey pürüzlülüğü RA ≤ 0,5um değerine ulaşır;
(3) Pharmaceutical Freeze kurutucu iç bölmesi , ölü köşeler olmadan sorunsuz bir geçiş sağlar, birikmiş nesneler kullanıcı için dikkate almaz ve yapının temizlenmesi kolaydır;
(4) Biyolojik donma kurutucusu için buharlı sterilizasyon veya kimyasal sterilizasyon seçeneği;
(5) Yukarıdakilerin dışında, yüksek kaliteli temizlik ve hem laboratuvar tipi donan kurutucu hem de endüstriyel üretim donan kurutucunun sterilizasyonundan emin olmak için otomatik çalışan CIP ve SIP sağlayabilir.
4.Dondurma Kurutma ekipmanımızın Avantajları:
(1) optimum üretim ve maliyet verimliliği için 0,5sm-50sm'den hedeflenen laboratuvardan üretime kadar ölçeklendirme;
(2) elle kullanımı ve mikrobiyal maruz kalmayı en aza indirmek için liyofilize ürünlerin otomatik yüklenmesi/boşaltılması;
(3) Yüksek performans sağlamak için Avrupa ve ABD markalı ünlü bileşenler;
(4) kapsamlı sterilizasyon gereksinimlerine daha iyi uyum sağlayan uluslararası gelişmiş 3D püskürtme nozulları tasarımı;
(5) Raflı silindir, silindir yağının yayılmasını önleyebilecek ve yerinde inceleme işlevini yerine getirebilecek AISI 316L paslanmaz çelik körüklerle donatılmıştır;
(6) Sıcaklık kontrolü hassasiyeti ±0,5ºC (PID ile ayarlanır);
(7) Hazne, raf ve esnek hortumların tümü helyum kütle spektrometresi tarafından sızıntı testi ile gerçekleştirilir;
(8) Özelleştirilmiş tasarımı kabul ediyor ve kullanıcı dostu kontrol sistemi sağlıyoruz;
(9) Profesyonel tasarım ve üretim ekiplerimiz ve mükemmel satış sonrası hizmetlerimiz var.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
