Type: | Freeze Dryer |
---|---|
Finished Dosage Form: | Powder |
Precision: | High Precision |
Certification: | CE, GMP, ISO |
Voltage: | 380V |
Computerized: | Computerized |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Otomatik çalışan CIP ve ile Marya Freeze Kurutucu Kontrol Sistemi SIP
1.Vacuum Freeze Kurutucu Çalışma prensibi:
Lyophilizer olarak da bilinen Freeze Dryer, ilaç ve biyolojik endüstriler için yaygın olarak kullanılmaktadır.
Liyofyonasyon veya cryo kurutma olarak da bilinen donma kurutma teknolojisi, ürünün donmasını, basıncın düşürülmesini ve ardından süblimasyonla buzun giderilmesini içeren düşük sıcaklıkta bir dehidrasyon işlemidir. Bu, suyu ısı kullanarak buharlaştıran çoğu geleneksel yöntemle dehidrasyonun aksine gerçekleşir.
Bir donma-kurutucu vakum haznesi, raflar, proses kondansatörü, raf-sıvı sistemi, soğutma sisteminden oluşur, vakum sistemi ve kontrol sistemi.
Tam donarak kurutma işleminin dört aşaması vardır: Ön işlem, donma, birincil kurutma ve ikincil kurutma. Genellikle donma sıcaklıkları -50°C (–58°F) ve –80°C (–112°F) arasındadır.
2.İlaç ve Biyoteknoloji alanında Lyofilizatörün uygulanması:
İlaç dondurma kurutucusunun yaygın kullanımı liyofilize tüpler üretmektir, Canlı virüs aşısı, biyolojik ve diğer püskürtülebilir maddeler (enjeksiyon tozları) gibi ürünlerin raf ömrünü artırmak için donarak kurutma işlemini kullanan bu işlem, suyu malzemeden çıkararak ve malzemeyi cam bir flakon içinde mühürleyerek kolayca saklanabilir, gönderilebilir, ve daha sonra, enjeksiyon ve hasta tarafından kendi kendine yönetim için orijinal formunda yeniden oluşturmuştur.
Dondurulmuş kurutulmuş biyolojik ürünler ve biyofarmasötik ürünler arasında birçok aşı, antihemofilik faktör VIII, kan pıhtılaşması önleyici ilaç ve wasp'nin alerjen özü bulunur. Monoklonal antikorlar gibi terapötik proteinlere dayalı birçok biyolojik ilaç ürünü stabilite için liyofilizasyona ihtiyaç duyar.
Donma kurutucular, ilaç kullanımı için hammadde üretiminde de kullanılır. Aktif Farmasötik malzemeler (API'ler) oda sıcaklığında saklama altında kimyasal stabilite sağlamak için liyofilize edilmiştir. API'lerin toplu liyofilizasyonu genellikle cam tüpler yerine tepsiler kullanılarak gerçekleştirilir.
3.Dondurma Kurutucu Özellikleri:
Vakum dondurma kurutucusunun ürünlerle temas eden tüm parçaları ithal edilmiş 316L paslanmaz çelikten yapılmıştır;
Otomatik liyofilizatörün yüzey pürüzlülüğü RA ≤ 0,5um değerine ulaşır;
İlaç dondurma kurutucusunun iç bölmesinde ölü köşesi olmayan sorunsuz bir geçiş vardır, birikmiş nesneler kullanıcı için dikkate alınmaz, yapının temizlenmesi kolaydır;
Biyolojik donma kurutucusu için buhar sterilizasyonu veya kimyasal sterilizasyon seçeneği;
Yukarıdakiler dışında , yüksek kaliteli temizlik ve hem laboratuvar tipi donan kurutucu hem de endüstriyel üretim donduran kurutucu sterilizasyonu için otomatik çalışan CIP ve SIP de sağlayabilir.
4.Dondurma Kurutma ekipmanımızın Avantajları:
1.optimum üretim ve maliyet verimliliği için 0,5sm-50sm'den hedeflenen laboratuvardan üretime kadar ölçeklendirme;
2.Kullanımı ve mikrobiyal maruziyeti en aza indirgemek için liyofilize ürünlerin otomatik yüklenmesi/boşaltılması;
3.Yüksek performans sağlamak için Avrupa ve ABD markalı ünlü bileşenler;
4. kapsamlı sterilizasyon gereksinimlerine daha iyi uyum sağlayan püskürtme nozullarının uluslararası gelişmiş 3D tasarımı;
5.Raf silindirinde silindir yağının yayılmasını önleyebilecek AISI 316L paslanmaz çelik körükler bulunur ve yerinde inceleme işlevi entegre edilmiştir;
6.Sıcaklık kontrolü hassasiyeti ±0,5ºC (PID ile ayarlanır);
7.Hazne, raflar, esnek hortumlar helyum kütle spektrometresi tarafından sızıntı testi ile yapılır;
8.Özelleştirilmiş tasarımı kabul ediyor ve kullanıcı dostu kontrol sistemi sağlıyoruz;
9.Profesyonel tasarım ve üretim ekiplerimiz ve mükemmel satış sonrası hizmetlerimiz var.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler