Marya AB Ek 1-Certified Önceden Doldurulmuş Şırınga Doldurma Hattı ile Oeb 5 İzolatör ve Kapalı Sistem Tasarımı

• Özelleştirme: Mevcut
• Satış Sonrası Hizmet: çevrimiçi video; dosyalanmış kurulum
• Garanti: 1 yıl
• Tip: Piston Doldurma Makinesi
• Otomatik derece: Tam Otomatik
• Malzeme Türü: Sıvı
• Doldurma Valfi Kafası: Çok Kafalı
• Besleme Silindiri Yapısı: Çok Odada besleme
• Dozajlama Cihazı: Piston
• Doldurma İlkesi: Basınç
• Ambalaj, konteyner, Kaldırma Yapısı: servo motor
• Yapı: Doğrusal
• Ambalaj: Barel
• Ambalaj Malzemesi: Metal
• üretim kapasitesi: 2,000-30,000 şişe saat başına
• uygulama: monoklonal antikor; aşı; hiyalüronik asit
• sürülen tip: elektrik
• makine gücü: 4,1 kw
• doldurma hacmi: 0.1 ml
• konserve kafa: 2-10
• doldurma doğruluğu: ≤%1
• Us Filling Choice of Various Pumps: seramik pompa, metal pompa, peristaltik pompa
• yalıtım koruma sistemi: açık raylar
• sistem: izolatör veya bibo
• otomatik durma hızı: ≥ %99.9
• Taşıma Paketi: i̇ç su geçirmez çanta, dış deniz için uygun çanta
• Teknik Özelikler: 3800*2500*2500
• Ticari Marka: deniz hayvanları
• Menşei: Çin

Ürün Açıklaması

Marya EU Ek 1 - Sertifikalı önceden doldurulmuş Şırınga Doldurma Hattı
OEB 5 yalıtıcı ve Kapalı Sistem tasarımı

 

Giriş
 

Önceden doldurulmuş Şırınga Doldurma Makinesi, önceden doldurulmuş şırıngaların (PFS), kartuşların ve tüplerin yüksek hassasiyetle ve steril bir şekilde doldurulması için tasarlanmış tam otomatik bir sistemdir. İlaç ve biyoteknoloji endüstrilerinde aşı, biyolojik (örn. Monoklonal antikorlar, ADC'ler) ve yüksek değerli enjekte (örn. Insülin, hücre terapileri) gibi hassas uygulamalar için yaygın olarak kullanılır.

Uygulamalar:
Aşılar:mRNA  aşı doldurma

Biyolojik: Monoklonal antikorlar, ADC ilaçları

Yüksek değerli ilaçlar:  Hücre terapisi ürünleri

Performans Özellikleri

1.Ultra Hassas dozajlama: 0,1 ml'ye kadar minimum dolum hacimleri ile ±%1 doldurma doğruluğu elde ederek tutarlı ilaç dağıtımı sağlar.
2.Sterility Assurance (Sterility Assurance): Aseptik işleme uyumluluğu için opsiyonel VHP (Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksit) sterilizasyonuyla ISO 5 (Sınıf 100) temiz bir ortamda çalışır.

3.Esnek Uyumluluk: Hızlı değiştirme özellikleriyle önceden doldurulmuş şırıngaları, kartuşları ve şişeleri destekler.

4.uçtan uca Otomasyon: Tek bir entegre sistemde besleme, doldurma, durdurma, kesme ve inceleme işlemlerini gerçekleştirerek insan müdahalesini en aza indirir.

Temel Teknoloji

• Damlama önleyici tasarıma sahip hassas doldurma pompaları (peristaltik veya piston tipi

• OEB5 seviye muhafazası için opsiyonel yalıtıcı

• Eksik konteynerler, dolum seviyesi ve partikül algılama için görsel denetim sistemi

• FDA 21 CFR Bölüm 11 uyumlu PLC+HMI kontrol sistemi veri izleme

 

ADADlar

• Kapalı sistem tasarımı kirlenme riskini en aza indirir

• 30,000 birim/saate kadar yüksek üretim kapasitesi

• GMP ve EU Ek 1 gerekliliklerine uygundur

Sistem, gerektiğinde liyofilizasyon veya nitrojen koruması gibi ek modüllerle özelleştirilebilir.

Ürün Parametreleri

 

Uygun Ürün yelpazesi	0.1 ml teknik özellik parçalarını doğru şekilde değiştirin
Güç kaynağı	380 V 50 Hz
Güç	4,1 kw
Doldurma Hatası	±%1
Basınçlı Hava Basıncı	0.6 ~ 0,8 milyon yıl 20 m3/sa
Otomatik Düme Hızı	≥ %99.9
Tek Makine Gürültüsü	≤70 db
Ağırlık	750 kg
Boyut	1630 × 1320 × 1700 (mm)

Başarılı önceden doldurulmuş Şırınga Doldurma Hattı Kutusu

Malezya'da başarılı bir önceden doldurulmuş şırınga dolum hattı gerçekleştirdik. Malezya müşterisi tüm kaynakları entegre edecek bir tedarikçi bulmak istedi. Diğer tedarikçiler tek bir çözüm sağlayamaz. Yalnızca Marya müşterilerin tüm ihtiyaçlarını karşılayabilir ve onlara profesyonel teknik rehberlik sağlayabilir.

 

Müşteri hakkında: Malezya'da listelenmiş bir ilaç şirketi.

Müşteri ihtiyaçları: Plastik önceden doldurulmuş şırınga aseptik yalıtıcı dolum üretim hattı ve paketleme hattı.

Çözüm: Müşteri, tüm kaynakları entegre edecek bir tedarikçi bulmak istiyordu. Diğer tedarikçiler, yüksek kapasiteli plastik önceden doldurulmuş şırınga doldurma makinelerini (CIP/SIP sistemleriyle), yalıtıcıları, vidalı çubuk etiketleme makinelerini, paketleme hatlarını vb. entegre eden tek bir çözüm sağlayamaz. Sonuçta, yalnızca Marya müşterilerin tüm ihtiyaçlarını karşılayabilir ve müşterilere profesyonel teknik rehberlik sağlayabilir, bu nedenle müşteri sonunda şirketimizi seçmiş ve zaman kazandıran, sorunsuz, tek bir çözüm sunmuş.
Plastik önceden doldurulmuş şırınga yalıtıcısı doldurma hattı ve paketleme hattı:
Şişe boyutu: 5 ml, 10 ml
Kapasite: 10 ml, 12.000 pcs/sa
Ekipman bileşimi (toplamda 6 set): Orabs + şırınga elevatörü + şırınga santrifüjlü son işlem makinesi + önceden doldurulmuş şırınga doldurma makinesi + yalıtıcı + sterilizasyon tepsisi makinesi + vidalı çubuk etiketleme makinesi + yastık paketleme makinesi + yumuşak blister ambalaj makinesi + hafif inceleme makinesi

Hakkımızda

Neden bizi seçmelisiniz

Atölye

Sertifika

Ürün Kategorisi

Proje Olayları ve Müşterimiz

Sergi ve Ekibimiz

Ambalaj ve Nakliye