İnsan Hpv 16/18 E7 Onkoprotein Hızlı Testi (Kolloid altın) CE ile, ISO13485

• Özelleştirme: Mevcut
• Tip: IVD Reaktif
• sertifika: ce, iso13485
• Hayır. Modeli.: HPV-w/s/p-G
• garanti: 2 yıl
• teslimat süresi: 7-15 iş günü
• kullanım: nt-probnp hızlı test
• depolama: 2 ºc
• yöntem: floresan kromatografi
• Taşıma Paketi: plastik torba, kapalı karton
• Teknik Özelikler: 300 * 60 mm, 300 * 80 mm özelleştirilmiş
• Ticari Marka: sekbio/oem
• Menşei: Shenzhen, China
• HS Kodu: 3002150090
• Üretim Kapasitesi: 1000000

Ürün Açıklaması

KULLANIM AMACI

Human HPV16/18 E7 Oncoprotein Hızlı Test Cihazı     , servikal bezlerde insan İnsan PapillomaVirus (HPV) E7'nin kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünoassay cihazıdır.
 

ÖZET

İnsan papillomavirüsü (HPV), 150'den fazla ilişkili DNA virüsünden oluşan büyük bir gruptur. HPV, ısılar (papillomalar) için adlandırılır. Bazı tipler neden olabilir ve doğrudan deriden cilde temas yoluyla yayılır. Çoğu HPV enfeksiyonu belirti göstermemesine ve spontane bir şekilde çözülmesine rağmen, bazıları kalıcıdır ve ısılara veya tehlikeli lezyonlara neden olur. 150'den fazla türde, cinsel temasla 40'den fazla türde bulaştığı bilinmektedir ve bu tür, cinsel yolla bulaşan en yaygın enfeksiyon (STI) haline getirmektedir.
HPV kaynaklı kanserler, viral sekanslar ana makine hücrelerinin DNA'sına entegre olduğunda ortaya çıkar. E6 ve E7 genleri gibi HPV virüsünün taşıdığı bazı genler tümör büyümesini ve kötü huylu dönüşümü destekleyen onkojen olarak hareket eder. Yaklaşık 12 HPV tipi (16, 18, 31 ve 45 dahil), kötü huylu durumlarla bağlantılı olarak yüksek risk olarak sınıflandırılır. Neredeyse tüm servikal kanser vakalarının çoğu HPV enfeksiyonu ile ilişkili olup vakaların %70'inde iki tür mevcuttur: HPV16 ve HPV18. Önceki çalışmalar, hücre döngüsü düzenleyici proteinlerini etkisiz hale getirerek bu kanser için yüksek riskli E7 onkoproteinlerinin gerekli olduğunu göstermektedir. Bu E7 düzeylerini izleme yeteneği, servikal kanser taraması ve tespitinde yararlı bir araç olabilir.
İtibar analizi , yüksek riskli HPVs E6 ve E7 genlerinin HPV dönüştürme işlevi için gerekli ve yeterli olduğunu göstermiştir. E6 ve E7 proteinlerinin sırasıyla P53 ve PRB ile spesifik etkileşimleri, HPV yüksek ve düşük risk sınıflandırmaları ile ilişkilidir. Yüksek riskli HPV E7 proteinleri, düşük riskli HPV proteinlerinden daha yüksek bir eğilim ile PRB'ye bağlanır ve yalnızca yüksek riskli HPV E6 proteinleri P53 inç vitro ile algılanabilir kompleksler oluşturur.

PROSEDÜRÜN PRENSIBI

İnsan HPV16/18 E7 Oncoprotein Hızlı Testi, insan hücre lisatları, doku lisatları, servikal lekeler, plazma ve serumda insan HPV16/18 E7 Oncoprotein tespitine yönelik kalitatif bir yanal akış immünoanalizidir. Membran, şeridin test hattı bölgesinde anti-E7 antikor ile önceden kaplanmıştır. Test sırasında E7 oncoprotein içeren numune, anti-E7 antikor ile kaplı partikülle tepkimeye girer. Karışım, membran üzerinde anti-E7 antikoru ile reaksiyona geçmek ve renkli bir çizgi oluşturmak için kılcal hareket ile kromatografik olarak membran üzerinde yukarı doğru hareket eder. Bu renkli çizginin test bölgesinde bulunması pozitif bir sonuç, yokluğu ise negatif bir sonuç olduğunu gösterir. Prosedür kontrolü olarak hizmet vermek için kontrol hattı bölgesinde her zaman uygun numune hacminin eklendiğini ve membran tutmanın gerçekleştiğini gösteren renkli bir çizgi belirir.


 

 

Ayrıntılı fotoğraflar

 

1.  Ana bileşenler:

Ad	Miktar	Birim
Kapalı folyo kılıfında nem çekicili test kartı	25	testler
Numune seyreltici	25	şişeler
Tek kullanımlık pipetler	25	tüpler
Kullanım talimatı	1	pc'ler

 

ÖNLEMLER

1. Yalnızca profesyonel in vitro tanılama kullanımı için. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
2. Test cihazı, kullanıma kadar kapalı kılıfta kalmalıdır.
3. Numunelerin veya kitlerin taşındığı alanda yemek, içecek veya duman içmeyin.
4. Torba hasarlıysa kullanmayın.
5. Tüm numuneleri, bulaşıcı maddeler içermişler gibi ele almak. Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemleri alın ve numunelerin uygun şekilde atılmasına ilişkin standart prosedürleri izleyin.
6. Numuneler test edilirken laboratuvar önleri, tek kullanımlık eldivenler veya göz koruması gibi koruyucu giysiler giyin.
7. Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir

SAKLAMA VE DESTEK

1. Kitler serin, karanlık ve kuru bir yerde 2°C~30°C'de saklanmalıdır, 12 ay (belirsiz) geçerlidir, 2°C'nin altında saklanmamalıdır ve süresi dolan ürünleri kullanmaktan kaçının.
2. Test kartı açıldıktan sonra 2 dakika içinde belirtilen ortamda (sıcaklık 35°C ~ 40°C, nem %60 ~ %15) kullanılmak üzere alüminyum folyo poşette olmalıdır.
3. Çözelti , damlalık içine düştükten hemen sonra kullanılmalıdır.
4. MFD tarihi ve EXP tarihi: Etiket üzerinde işaretlenmiştir.

TEST PROSEDÜRÜ

Test yapmaya hazır olana kadar torbayı açmayın ve tek kullanımlık testin 70 saat içinde düşük ortam nemi (≤%1) altında kullanılması önerilir.

1.  Test öncesinde tüm kit bileşenlerinin ve numunelerin oda sıcaklığına 18°C ~ 26°C arasında ulaşmasına izin verin.
2. Test kartını folyo kılıfından çıkarın ve temiz ve kuru bir yüzeye yerleştirin.
3. Her örnek için test kartını tanımlayın.

NUMUNE ALMA VE SAKLAMA

1) Numune Alma
Varsa, kitteki bezi kullanın. Alternatif olarak, herhangi bir plastik mil çubuğu da kullanılabilir.
Numune almadan önce, fazla mukus'u endokardiyal alandan bir pamuk topuyla çıkarın ve atın. Çubuğun endokardiyal kanala, ucu çoğu artık görünmeyene kadar kare köşe birleşme noktasından sokması gerekir. Bu, Chlamydia organizmasının ana deposu olan köşe veya küboidal epithelial hücrelerin alınmasına olanak tanır. Çubuğu 360ºC'yi bir yönde (saat yönünde veya saat yönünün tersine) sıkıca döndürün, 15 saniye bekletin, ardından çubuğu çıkarın. Egzoservikal veya vajinal hücrelerden kontaminasyonu önleyin. Numune almadan önce çubukları tedavi etmek için %0.9 sodyum klorür kullanmayın.
Test hemen gerçekleştirilecek ise çubuğu çıkarma borusuna yerleştirin.

2) Numune Taşıma ve Saklama:
Numuneler alındıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir. Alternatif olarak, numuneler test öncesinde sekiz saate kadar temiz, kuru ve kapalı bir kapta, soğuk (2-8°C) veya oda sıcaklığında (15-30°C) saklanabilir. Nazal yıkama/emme numuneleri de bir aya kadar dondurulmuş olarak (-70°C veya daha soğuk) saklanabilir.

3) numuneyi ısıtarak devre dışı bırakın.
4) numuneler gönderisi, etiyolojik ajanların taşınmasıyla ilgili yerel yönetmeliklere uygun olmalıdır.
 

Pozitif:
HPV 16 pozitif: Kontrol bandı bölgesinde (C) renkli bir bant görüntülenir ve 16 bölgesinde başka bir renkli bant görünür.
HPV 18 pozitif: Kontrol bandı bölgesinde (C) renkli bir bant görüntülenir ve 18 bölgesinde başka bir renkli bant görünür.
HPV 16+18 pozitif: Kontrol bandı bölgesinde (C) renkli bir bant görüntülenir ve 16 ve 18 bölgede sırasıyla iki renkli bant görünür.

Negatif:  
Kontrol bandı bölgesinde (C) yalnızca bir renkli bant görüntülenir. Her iki test bandı bölgesinde (A/B) bant görünmez.

Geçersiz:
Kontrol bandı görünmüyor. Belirtilen okuma saatinde bir kontrol bandı üretmeyen tüm testlerden elde edilen sonuçlar atılmalıdır. Lütfen prosedürü gözden geçirin ve yeni bir test ile tekrarlayın. Sorun devam ederse, kiti kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
 

 

 

Ürün listeleri

Hızlı test Kiti - Koloidal altın
Çlamydia	C. pneumoniae	H. pylori	Sıtma
Rotavirüs	Adenovirüs	Rota/Adeno	Strep A (Seri A
Filizi	HBsAg	HBsAb	HBsAg ve HCV
HBsAg/HCV/HIV/Syphilis	Belirsiz IgG/IgM	Belirsiz Ns1	Belirsiz IgG/IgM/NS1
Chikungunya	Cholera	Tayfunlar	Tüberküloz
HIV1 + 2	HIV1 + 2 AG/AB	DENIZ	El feneri
HCV	HSV	RSV	TOXO
Rubella	CMV	Norovirüs	Leişmanya
Filariasis	Leptospira	Monkeypox	M. Pneumoniae
Chagas	Brucella	YÜKSEK FIYAT
A+B gribi	A+B gribi	GIRIŞ A+B/RSV	AHMAKLIK
HAMH	AMH/FSH	MxA	CTnI
HCG	SOL	25 OH VD
Özelleştirilmiş kesme ve boyutlar mevcuttur

 

Lateral Akış Kantitatif Test Kiti
Sınıf	Hızlı Test	Numune türü	Algılama Aralığı
Kardiyak Belirteci		Serum/Plazma/tam kan	0,1~40 ng/ml
		Serum/Plazma/tam kan	100~20000 PG/mL
	CK-MB	Serum/Plazma/tam kan	1 ng/ml~100 ng/ml
		Plazma/tam kan	5 PG/ml~5000 PG/mL
	CTnT	Serum/Plazma/tam kan	30 PG/ml~25000 PG/mL
	MYO	Serum/Plazma/tam kan	5 ng/ml~500 ng/ml
	CTnl/MYO/CK-MB	Serum/Plazma/tam kan	CTnI:  0,1 ng/mL ~ 40 ng/mL; MYO:  5 ng/mL ~ 500 ng/mL; CK-MB: 1 ng/mL ~ 100 ng/mL
	D-dimer/cTnI/NT-proBNP	Serum/Plazma/tam kan	Dimer: 0,1 mg/L ~ 10 mg/L; cTnI: 0,1 ng/mL ~ 40 ng/mL; NT-proBNP: 100 PG/ml ~ 200 PG/mL
Enflamatuvar	PCT	Serum/Plazma/tam kan	0,1 ~ 100 PG/mL
	CRP	Serum/Plazma/tam kan	0.5 ~ 200 mg/l
	SAA	Serum/Plazma/tam kan	5 ~ 300 mg/l
	IL-6	Serum/Plazma/tam kan	5~5000 PG/mL
	PCT/IL-6	Serum/Plazma/tam kan	PCT:  0,1 ng/mL ~ 100 ng/mL; IL-6: 10 PG/ml ~ 100 PG/mL
	CRP/SAA	Serum/Plazma/tam kan	CRP  0,5 mg/L ~ 200 mg/L; SAA 5 mg/L ~ 300 mg/L,
Glikozile hemoglobin	HbA1c	Tam kan	%3 ~ 14
Tümör	PSA	Serum/Plazma/tam kan	2~80 ng/mL
HCG	HCG	Serum/Plazma/tam kan	5 ~ 200.000 mIU/ml
Antikoagülasyon	D-dimer	Plazma/tam kan	0,1 ~ 10 mg/L
Endocrin	TSH	Serum/Plazma/tam kan	0,1 mIU/L~100,0 mIU/L
	T3	Serum/Plazma/tam kan	0.61 ~ 9.22 nmol/l
	T4	Serum/Plazma/tam kan	12,87 ~ 310 nmol/l
	FT3	Serum/Plazma/tam kan	0,60 pmol/l~45,00 pmol/l
	FT4	Serum/Plazma/tam kan	1,00 pmol/l~100,00 pmol/l
	HAMH	Serum/Plazma/tam kan	0,1~16 ng/ml
	PROG (PROG	Serum/Plazma	0,35 ng/ml~60 ng/ml
	PRL (PRL	Serum/Plazma/tam kan	1  ng/ml~200 ng/ml
	FSH	Serum/Plazma/tam kan	1 mIU/ml ~ 100 mIU/ml
	SOL	Serum/Plazma/tam kan	1 ~ 100 mIU/ml
	TEL	Serum/Plazma	0,2~15  ng/mL
	E2	Serum/Plazma/tam kan	15 PG/ml~3000 PG/ml
Kemik	25-OH-VD	Serum/Plazma/tam kan	5,0 ng/ml~100,0 ng/ml
Özelleştirilmiş kesme ve boyutlar mevcuttur

 

Şirket Profili

SEKBIO | IVD ham madde üreticisi | 30+ yıllık deneyim

** en yüksek kaliteli tanısal ham maddeleri, kimyasal ışıldama immünoassay için toplu reaktifleri ve özelleştirilmiş hizmetleri sağlayın.
** Rekombinant protein gelişimi, büyük ölçekli protein üretimi ve kapsamlı kalite kontrol platformlarına yönelik güçlü kapasitesiyle güçlü IVD analiz geliştirme yetenekleri olan özelleştirilmiş hizmetler sunuyoruz.
** 200'den fazla küresel IVD markası var ve uzun vadede sizinle işbirliği yapmak için sabırsızlanıyoruz.

Sertifikalar

 

Ambalaj ve Nakliye