CE İşaretli Enfeksiyöz Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Hızlı Test Kiti

• Type: IVD Reagent
• sertifika: ce, iso13485
• garanti: 2 yıl
• Taşıma Paketi: Plastic Bag, Sealed Carton
• Teknik Özelikler: 25T/box Customized
• Ticari Marka: Sekbio/OEM
• Hayır. Modeli.: S01-TP-25
• Menşei: Shenzhen
• HS Kodu: 3002150090
• Üretim Kapasitesi: 1000000

Ürün Açıklaması

 

Ürün Açıklaması

 

  Tam kan, serum veya plazmada TP antikorlarının (IgG ve IgM) saptanması için nitel membran tabanlı bir immünoassay'tir. Bu test prosedüründe, rekombinant Syphilis antijeni testin test hattı bölgesinde sabitlenir.
 

Örnek, cihazın numune kuyusu içine eklendikten sonra, testte Syphilis antijen kaplı parçacıklar ile tepkimeye girer. Bu karışım, kromatografik olarak test boyunca ilerletir ve immobilize Sifilis antijeni ile etkileşimde bulunur. Çift antijen test formatı, numunelerdeki IgG ve IgM'yi algılayabilir. Numune  TP  antikorları içeriyorsa test çizgisi bölgesinde pozitif bir sonuç gösteren renkli bir çizgi görünür. Numune  TP  antikorları içermiyorsa bu bölgede, negatif bir sonuç gösteren renkli bir çizgi görünmez. Prosedür kontrolü olarak hizmet vermek için kontrol hattı bölgesinde her zaman uygun hacimde numune eklendiğini ve membran tutmanın gerçekleştiğini gösteren renkli bir çizgi belirir.

 

Örnekler	Tam Kan/Serum/Plazma	Biçim	Kaset/Şerit
Okuma süresi	10 dakika	Paket	25 T
Depolama	2‐30°C	Kit Bileşenleri	Test Cihazları/Bantları, Damlalar, tampon, Paket Ara parçası

Kullanım Talimatları

 

 Test öncesinde test, numune, tampon ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15‐30°C) ulaşmasını bekleyin.

• 1.açmadan önce torbayı oda sıcaklığına getirin. Test cihazını kapalı kılıftan çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
• 2.Cihazı temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
•  Serum veya Plazma  numunesi için: Damlalayıcıyı dikey tutun ve  serum veya  plazmanın 1 damla  'sini (yaklaşık 25 ml) numune kabına (S) aktarın, ardından  2 damla tampon (  yaklaşık 80 ml) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
•  Tam Kan  numunesi için: Damlacıkları dikey tutun ve   numune kabına (S) 2 damla tam kan (yaklaşık 80 ml) aktarın, ardından  1 damla tampon ( yaklaşık 40 ml) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
• 3.Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin.  Sonuçları 10 dakikada okuyun.  30 dakika sonra sonucu yorumlamayınız.

 

Sonuç Yorumu

Negatif sonuç
Yalnızca kalite kontrol C hattı görünür ve tespit T hattı renk göstermez, tayininde determinve olmadığını gösterir.
Olumlu sonuç
Hem kalite kontrol C hattı hem de algılama T hattı görüntülenir; aBu, numunenin saptanabilir determinand miktarı içerdiğini gösterir.
Geçersiz sonuç
Test gerçekleştirildikten sonra kontrol hattında görünür renkli bant görünmez.
Test prosedürünü gözden geçirin ve testi yeni bir test cihazı kullanarak tekrarlayın.

NOT:
Test bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu, numunedeki amaçlanmış maddelerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, test bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif olarak kabul edilmelidir. Ayrıca, madde seviyesi bu nitel test ile belirlenemez.
Kontrol bandı arızasının en olası nedenleri numune hacmi yetersizdir, hatalı çalışma prosedürü veya süresi geçmiş testler gerçekleştirmelerdir.

 

Ayrıntılı fotoğraflar

 

Ürün listeleri

Şirket Profili

 

 

Sertifikalar

 

 

Ulaşım ve Ödeme