Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi |
Öğeler
|
Teknik özellik
|
| Görünmemesiyle |
Beyaz veya neredeyse beyaz kristal toz
|
| Erime noktası | Yaklaşık 230 ºC, ayrışma ile |
| Tanımlama A | Kızılötesi absorpsiyon spektrofotometre (2.2.24). Karşılaştırma: Ipratropium bromide CRS. |
| Tanımlama B | Testten elde edilen kromatogramları yabancı madde A açısından inceleyin Sonuçlar: Ile elde edilen kromatogram içindeki ana nokta test çözümü, konum, renk ve boyut açısından şuna benzer anapara referans çözeltisi (a) ile elde edilen keomatogramı tespit ediniz. |
| Tanımlama C | S solüsyonunun 5 ml'si (bkz. Testler) için 2 ml ekleyin seyreltilmiş sodiumhidroksit Çözelti R. No precipitate oluşmaz. |
| Tanımlama D | Yaklaşık 1 mg'a 0,2 ml nitrik asit R ekleyin ve su banyosunda buharlaşan kuruluk. Kalıntıları 2 ml aseton R oranında çözün ve metanol R.A menekşe renginde 30 g/L potassiumhidroksit R solüsyonunun 0,1 ml'lik bir çözeltisini ekleyin. |
| Tanımlama E | Bromidlerin (2.3.1) reaksiyonunu (a) verir. |
| Çözümün görünümü | Çözüm net ve çok fazla renkli değil Referans çözüm GY7 |
| PH | 5.0 ~ 7.5 |
| Kirlilik A | ≤%0.1 |
| İlgili maddeler | Kirlilik D: NMT %0.05; Kirilik B, C: NMT %0.1; Belirtilmemiş yabancı maddeler: Her yabancı madde için, NMT %0.10; Toplam: NMT0.25%; göz ardı sınırı: %0.03; bromür iyonu nedeniyle pik dikkate alınmamış. |
| Su | %3.9~%4.4 |
| Sülfatlanmış kül | ≤%0.1 |
| Ayarlanmaktadır | %99.0 ~%100.5 (anhidrous madde) |
| Kalıntı çözücüler | Metanol: NMT0.3%; aseton: NMT0.5%; İzopropanol: NMT0.006%; toluen: NMT0.089% |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
