İşlev: | Ürkütücü Sistem Aracıları |
---|---|
Sertifika: | GMP |
Sınıf Standardı: | Tıp Sınıfı |
Tip: | Kimyasal Reaktif |
Ifade: | Katı |
Uçucu: | Kalıcı değil |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Öğeler | Standart | Sonuçlar |
Görünüm (pH.Eur.) | Beyaz veya sarımsı beyaz toz | Beyaz toz |
Çözünürlük (pH.Eur.) (yıllık) | suda çözünmez, suda çözünür etanol (yüzde 96) |
Uyumlu |
Tanımlama A. IR spektrumu (pH.Eur.) A. IR SPEKTRUMU (USP) B. TLC (pH.Eur.) B. UV EMME (USP) C. Renk reaksiyonu (pH.Eur.) C. çökeltme reaksiyonu (USP) |
gereksinimleri karşılar gereksinimleri karşılar gereksinimleri karşılar gereksinimleri karşılar gereksinimleri karşılar gereksinimleri karşılar |
Uyumlu Uyumlu Uyumlu Uyumlu Uyumlu Uyumlu |
Özel optik dönüş (PH.Eur.) (USP) |
46° ile -41° arasında 41° ile -45° arasında |
-43.3° -43.7° |
Kurutma kaybı (PH.Eur.) (USP) |
en fazla %0.5 en fazla %0.5 |
%0.14 %0.12 |
Sülfatlanmış kül (pH.EUR) | en fazla %0.1 | %0.00 |
İlgili maddeler (pH.Eur.) Kirlilik A Yabancı maddeler F Yabancı maddeler C Kirlilik D Kirlilik E Kirlilik I Belirtilmeyen yabancı maddeler Toplam |
en fazla %0.2 en fazla %0.3 en fazla %0.2 en fazla %0.15 en fazla %0.3 en fazla %0.5 en fazla %0.10 en fazla %0.7 |
ND ND ND ND ND ND Uyumlu %0.07 |
Normal yabancı maddeler (USP) | en fazla %2.0 | Uyumlu |
Serbest tiol bileşikleri (pH.Eur.) | mavi renk gelişir | Uyumlu |
Serbest merkapto bileşikleri (USP) | 0,10 ml'den fazla değil | Uyumlu |
Ayarlanmaktadır HPLC (pH.Eur.) HPLC (USP) |
%97.5 ile %102.0 arasında %97.0 ile %103.0 arasında |
%99.4 %100.1 |
Artık solvent (kurum içi) Metanol Tetrahidrofuran DMF |
en fazla 3000 ppm en fazla 720ppm 880 ppm'den fazla değil |
6 ppm LOD'dan (0,4 ppm) az LOD'dan (43 ppm) az |
Parçacık boyutu (kurum içi) | %95, 20 mikron'tan fazla değil | Uyumlu |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler