İşlev: | Solunum Sistemi Aracıları |
---|---|
Sınıf Standardı: | Tıp Sınıfı |
Tip: | API |
Ifade: | Granulated Powder |
Uçucu: | Kalıcı değil |
stoklar: | özelleştirilmiş ürünler |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Ürün Adı: | Cefuroksime Axtil (DC SINIFI) | ||
Parametre | Teknik özellik | Sonuçlar | |
Karakterler | |||
Görünmemesiyle | Beyazdan sarımsı granüllü toza. | Uyumlu | |
Tanımlama | |||
Cefuroksime axetil | Test çözeltisi ile elde edilen kromatogramdaki ana tepe noktaları, referans çözeltisi (d) ile elde edilen tutma süresi ile benzerdir. | Uyumlu | |
Testler | |||
İlgili maddeler | Kirlilik A (Δ3 - izomer): n.m. %1.5 | %0.15 | |
Kirlilik B (E-izomer): N. m. %1.0 | %0.26 | ||
Kirlilik D Cefuroksime): n.m. %0.5 | %0.04 | ||
Kirlilik E CDCC renk tonu): N.m.t %0.5 | Algılanamıyor | ||
Özel belirtilmeyen yabancı madde: N.m.t %0.10 | %0.04 | ||
Toplam yabancı maddeler: N.T. %3.0 | %0.55 | ||
Diastereoisomer oranı | 0.48 ~ 0.55 | 0.53 | |
Su | nm %4.0 | %2.8 | |
Çözünme oranı | 15 dakika %50'den az değil. | %58 | |
45 dakika boyunca %65'den az değil. | %73 | ||
Ayarlanmaktadır | |||
(%W/W) - HPLC, % W/W AS AS AS AS AS is | %58.0 - %61.5 | %60.2 | |
Özelleştirilmiş ürünler |
Ürün Adı: | Cefuroksime Axtil Amorphous | |
TESTLER | TEKNIK ÖZELLIKLER | SONUÇLAR |
Karakterler | Beyazdan beyaza kadar toz | Beyaz toz |
Tanımlama | A. Test çözeltisinin kızılötesi absorpsiyon spektrogramı, referans solüsyonuna benzer. | uyumlu |
B. Tayinde elde edilen kromatogramları inceleyin; Sonuçlar: Test ile elde edilen kromatogram içindeki ana tepe noktaları çözüm, saklama süresi ve boyutu ile FUROKSI axetil diasitroizomerler A ve B nedeniyle tepe değerleri referans çözeltisiyle elde edilen kromagram (d) |
uyumlu | |
Kristal | çift kırılma ve Tazrma konumlarını gösterme | uyumlu |
Su | ≤%1.05 | %0.33 |
Diastereoisomer oranı | Furoksit aksitçi A' nın toplama oranı A ve B şositlerinden ffuroksit aksitçi: 0.48 ~ 0.55 | 0.52 |
İlgili maddeler | Metoksiinofüoranyl asetik asit ≤%0.3 | < integral eşik %0.02 |
Furoksime ≤%0.5 | %0.09 | |
Cefuroxime lakton ≤%0.30 | < integral eşik %0.02 | |
Furoksit dingil farkı - 3 izomerler ≤%1.2 | %0.10 | |
Cefuroksit dingil E-izomerler ≤%1.0 | %0.23 | |
Cefuroksit dingil kazancı ≤%0.5 | %0.13 | |
Diğer tüm bireysel kirler ≤%0.30 | < integral eşik %0.02 | |
Toplam yabancı maddeler ≤%3.0 | %0.55 | |
Kalıntı çözücüler | Aseton ≤%0.5 | %0.1 |
Etil asetat ≤%0.5 | %0.06 | |
N. N-dimetiselasetamide ≤%0.109 | %0.0313 | |
İzopropil Alkol ≤%0.5 | %0.03 | |
Ayarlanmaktadır | 745 ~ 875 μg/mg (C16H16N4O8S) (hidrous bazlı hesaplanır) | 829 μg/mg |
Sonuç | Sonuçlar USP Teknik özelliklerine uygundur |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler