Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
| Ürün Adı: | Cefuroksime Axtil (DC SINIFI) | ||
| Parametre | Teknik özellik | Sonuçlar | |
| Karakterler | |||
| Görünmeyelim | Beyazdan sarımsı granüllü toza. | Uyumlu | |
| Tanımlama | |||
| Cefuroksime axetil | Test çözeltisi ile elde edilen kromatogramdaki ana tepe noktaları, referans çözeltisi (d) ile elde edilen tutma süresiyle benzerdir. | Uyumlu | |
| Testler | |||
| İlgili maddeler | Kirlilik A (Δ3 - izomer): n.m. %1.5 | %0.15 | |
| Kirlilik B (E-izomer): N. m. %1.0 | %0.26 | ||
| Kirlilik D Cefuroksime): n.m. %0.5 | %0.04 | ||
| Kirlilik E CDCC renk tonu): N.m.t %0.5 | Algılanamıyor | ||
| Özel belirtilmeyen yabancı madde: N.m.t %0.10 | %0.04 | ||
| Toplam yabancı maddeler: N.T. %3.0 | %0.55 | ||
| Diastereoisomer oranı | 0.48 ~ 0.55 | 0.53 | |
| Su | nm %4.0 | %2.8 | |
| Çözünme oranı | 15 dakika %50'den az değil. | %58 | |
| 45 dakika boyunca %65'den az değil. | %73 | ||
| Ayarlanmaktadır | |||
| (%W/W) - HPLC, % W/W AS AS AS AS IS Based (olduğu gibi Faykeklik olarak % | %58.0 - %61.5 | %60.2 | |
| Özelleştirilmiş ürünler | |||
| Ürün Adı: | Cefuroksime Axtil Amorphous | |
| TESTLER | TEKNIK ÖZELLIKLER | SONUÇLAR |
| Karakterler | Beyazdan beyaza kadar toz | Beyaz toz |
| Tanımlama | A. Test çözeltisinin kızılötesi absorpsiyon spektrogramı, referans solüsyonuna benzer. | uyumlu |
| B. Tayinde elde edilen kromatogramları inceleyin; Sonuçlar: Test ile elde edilen kromatogram içindeki ana tepe noktaları çözüm, saklama süresi ve boyutu ile FUROKSI axetil diasitroizomerler A ve B nedeniyle tepe değerleri referans çözeltisiyle elde edilen kromagram (d) |
uyumlu | |
| Kristal | çift kırılma ve Tazmin pozisyonlarını Gösterme | uyumlu |
| Su | ≤%1.05 | %0.33 |
| Diastereoisomer oranı | Furoksit aksanı A'nın toplama oranı A ve B adlı cefuroksit aksanlı disiskiyonlarının oranı: 0.48 ~ 0.55 | 0.52 |
| İlgili maddeler | Metoksiinofüoranyl asetik asit ≤%0.3 | < integral eşik %0.02 |
| Kafaksime ≤%0.5 | %0.09 | |
| Cefuroxime lakton ≤%0.30 | < integral eşik %0.02 | |
| Furoksit dingil farkı - 3 izomerler ≤%1.2 | %0.10 | |
| Cefuroksit dingil E-izomerler ≤%1.0 | %0.23 | |
| Cefuroksit dingil döndürücü ≤%0.5 | %0.13 | |
| Diğer tüm bireysel kirlilikler ≤%0.30 | < integral eşik %0.02 | |
| Toplam yabancı maddeler ≤%3.0 | %0.55 | |
| Kalıntı çözücüler | Aseton ≤%0.5 | %0.1 |
| Etil asetat ≤%0.5 | %0.06 | |
| N. N-dimetiselasetamide ≤%0.109 | %0.0313 | |
| İzopropil Alkol ≤%0.5 | %0.03 | |
| Ayarlanmaktadır | 745 ~ 875 μg/mg (C16H16N4O8S) (hidroliğe göre hesaplanır) | 829 μg/mg |
| Sonuç | Sonuçlar USP Teknik özelliklerine uygundur | |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
