Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
| Ürünün adı | Amoxicillin ve Clavulanate postassium (4:1) | ||
| Testler | Teknik Özellikler | Sonuçlar | |
| Karakterler | Beyazdan hafifçe sarıya kadar toz. Higroskopik | Beyaz toz, higroskopik | |
| Tanımlama | Asir hazırlığının kromatogramındaki iki ana pik değerinin tutma süresi, standart hazırlığın kromatogram resminde sergilenen süreye karşılık gelir. | Uyumlu | |
| Su | %9.0~%12.0 | %10.2 | |
| PH | 3.5 ~ 7.5 | 5.3 | |
| İlgili maddeler | Yabancı maddeler ≤%2.0 (amoxicillin tepe noktalarına göre hesaplanır referans çözeltisinin kromagramı) | %0.03 | |
| Toplam yabancı maddeler ≤%5.0 (amoxicillin tepe noktalarına göre hesaplanır referans çözeltisinin kromagramı) | %0.06 | ||
| Ayarlanmaktadır | Amoxicillin (C16 H19 N3 O5S) ≥ 695 μg/mg, | Amoxicillin 772 μg/mg | |
| Clavulanik asit (C8 H9 NO5) ≥ 176 μg/mg, | Clavulanik asit 193 μg/mg | ||
| Amoksiillin ile Clavulanik asit oranı 3.6 ~ olmalıdır 4.4 | 4.0 | ||
| Ürünün adı | Amoxicillin ve Clavulanate postassium (7:1) | ||
| 7:1'e ihtiyacınız varsa lütfen müşteri hizmetlerimizle iletişime geçin | |||
| Ürünün adı | Clavulanate Potassium - Microcrystalline selüloz (1:1) | ||
| Testler | Teknik Özellikler | Sonuçlar | |
| Görünmeyelim | Beyaz veya neredeyse beyaz toz, higroskopik | Neredeyse beyaz toz, higroskopik | |
| Tanımlama | (L) HPLC: Pozitif | Olumlu | |
| (2) potasyum reaksiyonu (b): Pozitif | Olumlu | ||
| (3) selüloz reaksiyonu: Pozitif | Olumlu | ||
| PH | 4.8 - 8.0 | 5.7 | |
| 278 nm'de emilen polimerik yabancı maddeler ve diğer yabancı maddeler | NMT 0.40 | 0.033 | |
| Su | NMT2,5% | %0.46 | |
| İlgili maddeler | Kirlilik E: NMT %1.0 | %0.014 | |
| Yabancı Madde G:NMT %1.0 | %0.0017 | ||
| Diğer tüm tek pislikler (büyük): NMT %0.10 | %0.05 | ||
| Toplam yabancı maddeler: NMT %2.0 | %0.016 | ||
| Analiz (HPLC) | %91.2~%107.1 (etikette belirtilen potasyum klotu içeriği olarak) | %100.4 | |
| CLAV. ASIT (olduğu gibi) %38.3~%45.0 | %42.1 | ||
| CLAV. KAP. (olduğu gibi) %45.6~%53.5 | %50.2 | ||
| Sonuç | EP gerekliliklerine uygundur. | ||
| Ürünün adı | Clavulanate Potasyum - Silikon Dioksit (1:1) | |
| Testler | Teknik Özellikler | Sonuçlar |
| Görünmeyelim | Beyaz veya neredeyse beyaz toz, higroskopik | Beyaz toz, higroskopik |
| Tanımlama | (1) Test çözeltisi ile elde edilen kromagramdaki ana pik, referans çözeltisi (A) ile elde edilen kromatogram içindeki esas pik noktasına tutma süresinde benzerdir. | Uyumlu |
| (2) lt potasyum reaksiyonu (b) verir. | Uyumlu | |
| (3) silikonların reaksiyonunu verir | Uyumlu | |
| PH | 4.8 ~ 8.0 | 5.1 |
| Absorbans | ≤ 0.40 (278 nm) | 0.064 |
| İlgili maddeler | Kirlilik E ≤%1.0 | %0.09 |
| Yabancı Madde G ≤%1.0 | < Rapor eşiği sınırı0,05% | |
| Diğer tüm yabancı maddeler ≤%0.2 | < Rapor eşiği sınırı0,05% | |
| Toplam yabancı maddeler ≤%2.0 | %0.09 | |
| su | ≤%2.5 | %0.53 |
| Kalıntı çözücüler | Aseton ≤ 5000 ppm | 48 ppm |
| 1-büanol ≤ 5000 ppm | 909 ppm | |
| Ayarlanmaktadır | Anhidrous bazında hesaplanan Potasyum Clavulanate (C8H8KNO5) %48.0 ~ %53.5 içerir. | %49.9 |
| Sonuç | Sonuçlar EP ve Enterprise standardına uygundur. | |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
