Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
Lidokain, amide grubunun yerel bir anestetiğidir. Enjekte edilebilir formda sinir blokadı için çok çeşitli uygulamalar bulunur. Perkütan iç filtrasyon ile kullanılabilir; brakiyal gibi önemli bir sinir plekksisini engellemek; epidural anestezi için; venöz bölgesel analjezi için.
Dozaj, hastanın tepkisine ve uygulama alanına göre ayarlanmalıdır. Gereken etkiyi üreten en düşük konsantrasyon ve en küçük doz verilmelidir. Sağlıklı yetişkinler için maksimum doz 200 mg'ı geçmemelidir.
Çocuklar ve yaşlılar veya doğranmış hastalar, yaş ve fiziksel durumla orantılı olarak daha küçük dozlar gerektirir.
Aktif maddeye, amit tipinin anesteziklerine veya bölüm 6.1'de listelenen uyarıcılardan herhangi birine aşırı hassasiyet.
Lidokain, aşağıdaki özelliklere sahip hastalarda kontrendikedir:
- tam kalp bloğu
- Hipovolaemya
Lidokain, resüstatif beceri ve ekipmanlara sahip kişiler tarafından yönetilmelidir. Yerel anestetik madde yönetimi sırasında resüsitasyon tesisleri bulunmalıdır.
Bu, myastenia gravisi, epilepsi, konjestif kalp yetmezliği, bradikardi veya solunum depresyonu olan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır, Maddelerin Lidokain metabolitlarının birikebileceği hepatik veya son renal yetmezlik gibi kullanılabilirliği veya katkı maddesi etkilerini artırmak ya da ortadan kaldırılması için Lidokain ile etkileşimde bulunabileceği bilinen durumlar da dahil.
İntramüsküler Lidokain, akut miyokard enfarktüsü tanısını etkileyebilecek kreatinin fosfokinaz konsantrasyonlarını artırabilir. Lidocaine'in hayvanlarda porfonofofofofer olduğu ve porfoni hastası olan kişilerde kaçınılması gerektiği görülmüştür.
Lidokain'in etkisi, şişirilen veya enfekte alanlara enjekte edilirse azaltılabilir.
İntravenöz lidokain tedavisine başlamadan önce Hipokalaemi, hipoksi ve asit bazlı denge bozuklukları düzeltilmelidir.
Bazı yerel anestetik prosedürler, kullanılan yerel anestetik ilaçtan bağımsız olarak ciddi ters reaksiyonlarla ilişkilendirilebilir.
Merkezi sinir blokları kardiyovasküler depresyona, özellikle hipovolaeminin bulunduğu ortamlarda neden olabilir ve bu nedenle kardiyovasküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda epidural anestezi dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
Epidural anestezi hipotansiyon ve bradikardi oluşmasına neden olabilir. Bu risk, sirkülasyonun kristalleşme veya koloidal çözeltilerle ön yüklemesi ile azaltılabilir. Hipotansiyon derhal işlenmelidir.
Paraservikal blok bazen foetal bradikardi veya taşikardi oluşmasına ve foetal kalp hızının dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekmesine neden olabilir (bkz. bölüm 4.6).
Baş ve boyun bölgelerinde yanlışlıkla bir artere enjekte edilerek düşük dozlarda bile serebral belirtilere neden olabilir.
Retrobulbar enjeksiyonları nadiren kraniyal subarachnoid alanına ulaşabilir ve kardiyovasküler çökme, apne, kasılma ve geçici körlük gibi ciddi/ciddi reaksiyonlara neden olabilir.
Yerel anestezik maddelerin geriye dönük ve peribulbar enjeksiyonları, düşük kalıcı oküler motor fonksiyon bozukluğu riski taşır. Başlıca nedenler arasında travma ve/veya kaslar ve/veya sinirler üzerindeki lokal toksik etkiler yer alır.
Bu tür doku reaksiyonlarının şiddeti travma derecesi, yerel anestetiğin konsantrasyonu ve dokunun yerel anestezik maddelere maruz kalma süresiyle ilişkilidir. Bu nedenle, tüm yerel anestezik maddeler gibi, en düşük etkili konsantrasyon ve yerel anestezik doz kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
Lidokain enjeksiyonu yenidoğanlarda kullanılması önerilmez. Bu yaş grubunda konvülsiyonlar ve kardiyak aritmiler gibi toksisite oluşumunu önlemek için gereken en iyi lidokain serum konsantrasyonu bilinmemektedir.
Lidokain toksisitesi, lidokain dozajında azalma gerektiren simetidin ve propranolol yönetiminin bir arada kullanılmasıyla geliştirilmiştir. Her iki ilaç da karaciğer kan akışını azaltır. Ayrıca, cimetidine mikrosomial aktivitesini bastırır. Ranitidine Lidokain boşluğunda küçük bir azalma sağlar. Lidokain serum düzeylerinde artış anti-viral ajanlar (örn. Amprenavir, atazanavir, darunavir, lopinavir) ile de görülebilir.
İüretiklerin neden olduğu hipokalaemi, eğer uygun şekilde uygulanırsa lidokain eylemini olumsuz etkileyebilir (bkz. bölüm 4.4).
Lidokain, sistemik toksik etkiler katkı maddesi olduğundan, amide tipi yerel anestetiklerle (örn. Mexiletine gibi aritmikler) yapısal olarak ilgili başka lokal anestetik veya ajanlar alan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Lidokain ve sınıf III anti-aritmik ilaçlar (örn. Amiodaron) ile özel etkileşim çalışmaları yapılmamıştır, ancak dikkat edilmesi önerilir.
QT aralığını uzatan veya uzatabilen (örneğin pimozür, sertindole, olanzapin, quetiapine, zotepin), aynı anda antikortiklerle tedavi edilen hastalarda ventriküler aritmi riski artabilir. Prenylamin, adrenalin (kazara kazara intravente enjekte edildiyse) veya 5HT3 antagonist (örn. Tropisetron, dosetron).
Kuinupristin/dalfopristin birlikçi kullanımı, lidokain seviyelerini artırabilir ve bunun sonucunda ventriküler aritmiler riskinin artması önlenebilir ve bundan dolayı kaçınılmalıdır.
Kas relaksileri ile aynı anda tedavi edilen hastalarda (örn. Suxamethonium) gelişmiş ve uzun süreli nöromüsküler ablukat riski artabilir.
Kardiyovasküler çökme, verapamil ve timolol tedavisinde hastalarda bupivakain kullanılmasının ardından rapor edilmiştir; Lidokain, bupivakaine ile yakından ilişkilidir.
Dopamin ve 5 hidroksitriptamin, kasvulsant eşiğini Lidocaine'e düşürmektedir.
Uyuşturucu büyük olasılıkla prokonvülsüdür ve bu da Lidocaine'in tutukluk eşiğini fentanil olarak azalttığına dair kanıtları destekleyecektir.
Çocuklarda sedasyon için bazen kullanılan optik antiemetik kombinasyon, kasılma eşiğini Lidokaine'e düşürebilir ve CNS depressant etkisini artırabilir.
Lidokain ile birlikte kullanıldığında adrenalin vasküler emilimi azaltabilir, ancak yanlışlıkla intravenöz olarak enjekte edilmesi durumunda ventriküler taşikardi ve fibrilasyon tehlikesini büyük ölçüde artırır.
Hamilelik
Hayvan çalışmaları fetüse zarar verdiğine dair herhangi bir kanıt göstermese de, iyiliğin riskleri aştığı düşünülmediği sürece lidokain erken gebelik sırasında uygulanmamalıdır.
Lidokain, epidural veya intravenöz idareden sonra plasantal bariyeri anneye kolayca geçirir. Umbilikal konsantrasyonun maternal venöz konsantrasyona oranı 0.5 ila 0.6'dir. Fetus, Lidokaine'i dönemsel olarak metabolize edebilecek gibi görünüyor. Utero’da alınan ilacın yenidoğanındaki eliminasyon yarımı, yetişkinteki 100 dakika ile karşılaştırıldığında yaklaşık üç saattir. Yüksek lidokain düzeyleri, doğumdan sonra en az 48 saat boyunca yenidoğanlarda kalabilir. Foetal bradikardi veya taşikardi (bkz. bölüm 4.4), neonatal bradikardi, hipotoni veya solunum depresyonu meydana gelebilir.
Emzirme
Az miktarda Lidokain anne sütüyle birlikte salgılanır ve bebekte alerjik reaksiyon olasılığı (ancak uzaktan kumanda), anneler için lidokain kullanırken akılda tutulmalıdır.
Ana motor sinir bloğunun meydana geldiği durumlarda, örneğin brakiyal pleksi, epidural, omurilik bloğu. Sinir bloğundan kas koordinasyonu veya dengesinin bölgelerine kadar bir his kaybı olduğunda. Sinir ablukatında genellikle sedatif/hipnotik ilaçlar kullanıldığı için genel anestezi için tavsiye edilir.
Diğer yerel anestetiklerde olduğu gibi, Lidokaine'e ters reaksiyonlar nadiren görülür ve genellikle kazara intravasküler enjeksiyon, aşırı doz veya yüksek vasküler alanlardan hızlı emilim nedeniyle artan plazma konsantrasyonlarının sonucudur, veya hastanın bir bölümünde hiperhassasiyet, idiyosençökme veya azaltılmış tolerans nedeniyle ortaya çıkabilir. Sistemik toksisite temel olarak merkezi sinir sistemini ve/veya kardiyovasküler sistemi içerir (ayrıca bkz. 4.9 Aşırı doz).
İstenmeyen etkiler şu kural kullanılarak tanımlanır: Bilinmiyor (kullanılabilir verilerden tahmin edilemez).
İmmün sistem bozuklukları
Hiperhassasiyet reaksiyonları (alerjik veya apitoid reaksiyonlar, anapitotik şok) - ayrıca bkz. cilt ve subkütan doku bozuklukları).
Lidokaine alerjisi için cilt testi güvenilir olarak kabul edilmez.
Sinir ve Psichiatrik rahatsızlıklar
Sistemik toksisite nörolojik belirtileri baş dönmesi veya ışık-headetlik, sinirlilik, timor, çevresel paraestezi, dil uyuşukluğu, uyuşukluk, kasılma, koma.
Sinir sistemi reaksiyonları uyarıcı ve/veya depresandır. CNS uyarımının belirtileri kısa olabilir veya hiç gerçekleşmeyebilir, bu nedenle toksisite ilk belirtilerinin kafa karışıklığı ve uyuşukluk olması, ardından koma ve solunum yetmezliği olabilir.
Omurilik anestezi nörolojik komplikasyonları, alt sırt, kelebek ve bacakların ağrısı gibi geçici nörolojik semptomları içerir. Bu belirtiler genellikle anestezi işleminden sonra yirmi dört saat içinde oluşur ve birkaç gün içinde çözümlenir. Kalıcı paraestezi, bağırsak ve üriner disfonksiyonu veya lidokain ve diğer benzer maddelerle spinal anestezi sonrasında alt uzuv felciyle birlikte, arachnoidit veya kaudda ekina sendromu münferit vakaları bildirilmiştir. Vakaların çoğu Lidokain veya uzun süreli omurga infüzyonu hiperbarik konsantrasyonlarıyla ilişkilidir.
Kan ve Lenfatik Sistem Düzenlemeleri
Lidokain, methaemoglobinaemiye de neden olabilir.
Göz bozuklukları
Bulanık görüş, diplopia ve geçici amarorosis lidokain toksisite belirtileri olabilir.
İki taraflı aroz, oküler prosedürler sırasında optik sinir kılıfının yanlışlıkla püskürtülmesinin bir sonucu olabilir. Orbital enflamasyon ve diploma, retro veya peribulbar anestezi sonrasında bildirilmiştir (bkz. bölüm 4.4 Özel uyarılar ve kullanım önlemleri)
Kulak ve labirent rahatsızlıkları
Tinnitus, hiperasüz.
Kardiyak ve vasküler bozukluklar
Kardiyovasküler reaksiyonlar depresandır ve hipotansiyon, bradikardi, miyokardiyal depresyon, kardiyak aritmiler ve muhtemelen kardiyak arrest veya dolaşım çöküşü olarak görülebilir.
Hipotansiyon spinal ve epidural anestezi ile birlikte kullanılabilir. Ayrıca bradikardi ve kardiyak arrest için izole vakalar da bildirilmiştir.
Solunum, torasik veya mediastinal rahatsızlıklar
Dyspnoea, bronkospasm, solunum depresyonu, solunum durması.
Gastrointestinal rahatsızlıklar
Mide bulantısı, kusma.
Deri ve subkütan doku bozuklukları
Kızarıklık, idrar, anjiyoya, yüz ödemi.
Şüpheli olumsuz tepkilerin bildirilmesi
Tıbbi ürünün yetkilendirmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydasının/risk dengesinin sürekli izlenmesine olanak tanır. Sağlık uzmanlarından, www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Programı aracılığıyla şüpheli ters tepkileri bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart araması yapmaları istenir.
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlayabilirsiniz.
Akut sistemik toksisite belirtileri
Merkezi sinir sistemi toksisitesi artan önem derecesiyle gösterilir. Başlangıçta çevresel paraestezi, dilin uyuşukluğu, hafif headetlik, hiperasüz ve tinnitus ile birlikte hastalar bulunabilir. Görsel bozukluk ve kas titremesi veya kas titremesi daha ciddidir ve genel kasılma başlangıcından önce gelir. Bu işaretler nörotik davranışlar için karıştırılmamalıdır. Bilinç dışı ve büyük mal kasılma durumları takip edilebilir; bu durum birkaç saniye ila birkaç dakika sürebilir. Hipoksi ve hiperkapnia, artmış kas aktivitesi ve normal solunum ve solunum yolu kaybıyla parazitlenme nedeniyle kasılmaların ardından hızlı bir şekilde meydana gelir. Ciddi durumlarda apne meydana gelebilir. Acidoz, yerel anesteziklerin toksik etkilerini artırır.
Kardiyovasküler sistem üzerindeki etkiler ciddi durumlarda görülebilir. Yüksek sistemik konsantrasyonlar sonucunda potansiyel olarak ölümcül sonuçla hipotansiyon, bradikardi, aritmi ve kardiyak arrest meydana gelebilir.
Geri kazanım, yerel anestetik ilacın merkezi sinir sisteminden ve metabolizmadan yeniden dağıtımının bir sonucu olarak gerçekleşir ve fazla miktarda ilaç enjekte edilmedikçe hızlı olabilir.
Akut toksisite tedavisi
Akut sistemik toksisite belirtileri görülürse, anestezik enjeksiyon derhal durdurulmalıdır.
Kasılma ve CNS depresyonu meydana gelirse tedavi gerekir. Tedavinin hedefleri oksijenasyonu korumak, konvülsiyonları durdurmak ve dolaşımı desteklemektir. Patent havayolu oluşturulmalı ve gerekirse yardımcı havalandırma (maske ve torba) ile birlikte oksijen uygulanmalıdır. Dolaşım, plazma veya intravenöz sıvıların infüzyonlarıyla sağlanmalıdır. Dolaşım depresyonunun daha fazla desteklenmesine yönelik bir tedavi gerektiğinde, CNS uyarımı riski söz konusu olsa da bir vasopresör ajanın kullanımı göz önünde bulundurulabilir. Konvülsiyonlar, anti-konvülsant ilaçlarının solunum ve dolaşıma da basabileceğini göz önünde bulundurarak Diazepam veya Thiopentone Sodyum'un intravenöz yönetimi tarafından kontrol edilebilir. Uzun süreli kasılma hastanın ventilasyonunu ve oksijenasyonunu tehlikeye atabilir ve erken endotrakeal entübasyon göz önünde bulundurulmalıdır. Eğer kardiyak arrest meydana gelirse, standart kardiyopulmoner resüsitasyon prosedürleri uygulamaya konmalıdır. Sürekli optimum oksijenasyon, havalandırma ve dolaşım desteğinin yanı sıra asitdozun tedavisi hayati önem taşır.
Diyaliz, akut tedavisinde göz ardı edilebilir bir değerdir lidokain ile aşırı doz
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
