KULLANIM AMACI Tek Adımlı anti-HCV Hızlı Testi , tam kan, serum veya plazma içinde Hepatit C virüsü i'ye özgü antikorların kalitatif tespiti için hızlı, tek adımlı, görsel bir testtir. HCV ile enfeksiyonun tanısında yardımcı olması amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
TESTIN PRENSIPLERI Tek Adımlı Anti-HCV Hızlı Test, membranda aglutinasyon serası prensibine dayanır ve membranda benzersiz iki alanlı, çift antisandviç immünoassay olan lateral akış immünokromatografisi prensibini kullanır. Test şeridinin membranı olan iki bölge, test bölgesi ve kontrol bölgesi vardır. Test şeridi şunlardan oluşur: 1) HCV antijenini ( çoklu epitop HCV rekombinant peptid) içeren bir burgundy renkli konjuge pedi , kolaid altın ile konjuge edilmiş ve fare IgG, 2) bir test bandı (T bandı) ve bir kontrol bandı (C bandı) içeren bir nitroselüloid altın ile konjuz membran şeridi. T bandı konjuvalamasız HCV antijenle (çoklu epitop HCV rekombinant peptit) önceden kaplanmıştır ve C bandı keçi anti-fare IgG antikoru ile önceden kaplanmıştır. Test örneği/tampon karışımı cihazın membran düzeneğine doğru akarken, HCV antijen kolloidal altın konjugate test örneğinde Anti-HCV ile kompleksler ve IgG Colloidal altın konjugate faresi ile birlikte kılcal hareket sayesinde zar üzerinde hareket eder. Bu kompleks, membran üzerinde daha fazla hareket ederek test bölgesine (T) gider ve burada zar üzerinde HCV antijen ile sabitlenir ve pembe/mor renkli bir bant oluşmasına neden olur. İlk mor bölgenin (T) oluşması pozitif bir test sonucunu doğrular. Test bölgesinde (T) bu renkli bandın olmaması, negatif bir test sonucu olduğunu gösterir IgG renksiz altın konjugate , membran üzerinde daha fazla hareket eder ve ardından kontrol bölgesindeki (C) zar üzerine işlenmiş keçi anti fare IgG antikorları tarafından sabitlenir ve pembe/mor renkli bir bant oluşur. Bu kontrol bandı prosedürel kontrol görevi görür ve test sonuçlarını doğrulamak için kullanılır.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI Test sonucu yorumlanmasında, test sonucu penceresinde görüntülenen satırlar görsel olarak yorumlanır. 1.pozitif sonuç: İki pembe/mor renkli şerit görünür. Bir hat kontrol bölgesinde (C) ve başka bir hat test bölgesinde (T) olmalıdır. Bu, numunenin algılanabilir miktarda anti-HCV içerdiğini gösterir. 2.Negatif sonuç: Kontrol bölgesinde (C) sadece bir pembe/mor renkli bant görünür. Test bölgelerinde (T) görünür kırmızı veya pembe çizgi görünmez. Test, HCV'ye tespit edilebilir antikorların bulunmadığını gösterir. 3.Geçersiz sonuç: Kontrol (C) bölgesinde hiç görünür bant yok veya renkli bant görünmüyor. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test cihazıyla tekrarlayın. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörlerinize başvurun.