Ce Fda/510k Mdsap Onayı David Oem Tıbbi Malzeme David Tek Adımda Hızlı Hamilelik Testi

• Özelleştirme: Mevcut
• Doğruluk: %99′den fazla
• Sertifika: Fda, ce/iso13485/fda
• Hayır. Modeli.: RH-HCG
• hassasiyet: 10 miu/ml; 15miu/ml; 25miu/ml
• oem saati: 15-35 gün
• raf süresi: 24-36 ay
• örnek: i̇drar, serum
• biçim: şerit/kaset/orta akış
• örnek: numune alma, kargo toplama
• tip: ivy cihazı
• Teknik Özelikler: 4,0 mm / 6.0 mm
• Ticari Marka: david, runbio, oem
• Menşei: Shantou, China
• Üretim Kapasitesi: günde 400000 parça

Ürün Açıklaması

Tek Adımlı  HCG testi , 15mIU HCG/ml'ye duyarlı nitel formatta idrar veya serum numunelerinde HCG varlığını tespit eden hızlı bir testtir. Test , idrar veya serumda yüksek HCG seviyesini seçerek tespit etmek için monoklonal ve poliklonal antikor reaktiflerinin bir kombinasyonunu kullanır. Testin immünolojik özgüllüğü, yapısal olarak ilişkili glikoprotein hormonlarından hFSH, hLh, hTSH fizyolojik düzeylerde çapraz reaktivite etkileşimlerini neredeyse ortadan kaldırır.

Önemli özellikler:

Kullanımı kolay
Kolay okunur
Günün her saati test edilebilir
Gebeliği , kaçırılan olaydan sonraki 1 gün kadar erken tespit eder dönem
Oda sıcaklığında saklama

Teknik Özellikler:
1) Numune: İdrar; serum/idrar
2) Format: Şerit, kaset, orta akım
3) Hassasiyet: 15 mIU/mL
4)  bir kit folyo kılıfında 1 test (nem çekicili) içerir

Test Yöntemi

Soyunarak (1) Cihazı kapalı kılıftan çıkarın.   (2) oklar idrar numunesine bakacak şekilde, cihazı dikey olarak idrar numunesine en az 10 saniye boyunca batırın.   (3) Zamanlamaya başlayın ve sonucu 5-10 dakika içinde gözlemleyin.   Kaset   (1) Cihazı kapalı kılıftan çıkarın ve düz bir yüzeye koyun.   (2) cihazla birlikte verilen damlacıkları çıkarın, idrar çekin ve ardından numune kuyuuna sürekli olarak 2-3 damla ekleyin.   (3) Zamanlamaya başlayın ve sonucu 5-10 dakika içinde gözlemleyin.   Midstream (Midstream   (1) Cihazı kapalı kılıftan çıkarın.   (2) cihazın sapını tutun, kapağı çıkarın (varsa) ve 2 saniye boyunca doğrudan emici uca doğru ürtün. Ardından kapağı (varsa) takın ve cihazı düz bir yüzeye koyun veya düz bir şekilde tutun. Alternatif yöntem, cihazın sapını tutmak, kapağı (varsa) çıkarmak, cihazı idrar numunesine dikey olarak en az 10 saniye boyunca batırmaktır. Cihazı idrar numunesinden çıkarın ve düz bir yüzeye koyun veya tutun.   (3) Zamanlamaya başlayın ve sonucu 5-10 dakika içinde gözlemleyin.

 

Yorumlama Sonuç

Pozitif: Test bölgesinde (T) bir kırmızı çizgi ve kontrol bölgesinde (C) başka bir kırmızı çizgi görünür.   Negatif: Kontrol bölgesinde (C) kırmızı bir çizgi belirir, ancak test bölgesinde (T) kırmızı bir çizgi görünmez.   Geçersiz: Hem test bölgesinde (T) hem de kontrol bölgesinde (C) satır yok veya test bölgesinde (T) kırmızı bir çizgi görünüyor ancak kontrol bölgesinde (C) kırmızı çizgi görünmüyor.