Tasarım ve Danışmanlık Farmasötik üretim amaçları Anahtar Proje temiz Oda

• Uygulama: Cleanroom/Hospital/Food Factory
• model: temiz kabin
• sert duvar 2: antistatik akrilik
• temizliğine: sınıftan 10000
• aydınlatma: led ışığı
• çerçeve malzemesi: sus alüminyum/paslanmaz çelik
• Hayır. Modeli.: PH
• yumuşak duvar: antistatik pvc perde
• sert duvar 1: sandviç panel
• hepa filtresi: %99.99 0,3 um
• zemin: pvc
• ffu miktarı: temizlik ve temiz oda boyutuna göre
• kalınlık: 50 mm
• özellikler: kolay kurulum
• avantaj: ateşe dayanıklı
• renk: müşterinin i̇htiyacı
• Taşıma Paketi: Export Wooden Case
• Teknik Özelikler: Customize
• Ticari Marka: PHARMA
• Menşei: China
• HS Kodu: 8414809090
• Üretim Kapasitesi: 20sets/Year

Ürün Açıklaması

İlaç Anahtar Dönüş temiz Oda Projesi, ilaç üretimi için özel olarak tasarlanmış, tamamen işlevsel ve uyumlu temiz oda tesisi tasarlamak, oluşturmak, donatmak ve hizmete almak için kapsamlı bir çözüm içerir. Bu proje türü genellikle şunları içerir:

1. Tasarım ve Danışmanlık: Müşteri gereksinimlerinin ayrıntılı bir değerlendirmesi ve ardından kavramsal tasarım ve düzen planlaması. Mimari çizimlerden HVAC (Isıtma, havalandırma ve Klima) sistemi tasarımına, elektrik ve tesisat planlarına kadar her şeyi kapsar ve FDA CGMP, EU GMP ve ISO kılavuzları gibi uluslararası standartlara uygunluğu sağlar.

2. Yapı: Yapı bölümlerini, özel zemin döşemelerini, duvarları, tavanları ve temiz oda özelliklerini karşılayan aydınlatma sistemlerini içerebilen tasarım planının uygulanması. İnşaat aşamasında ayrıca hava kilitleri, dedikodu odaları ve diğer yardımcı alanların kurulumu da yer alır.

3. Temiz Oda Ekipmanı beslemesi: Hava işleme üniteleri, HEPA filtreleri, laminar hava akımı dolapları, geçiş kutuları, dekontaminasyon sistemleri gibi gerekli temiz oda ekipmanlarını sağlamak ve entegre etmek, ve ilaç üretim sürecine özgü proses ekipmanları.

4. Doğrulama: Temiz odanın belirtilen ISO sınıflandırmasını (örn. ISO 5 veya ISO 6) ve tüm düzenleme gerekliliklerini karşıladığından emin olmak için kapsamlı test ve doğrulama hizmetleri gerçekleştirme. Partikül sayımı, hava akışı modelleri, sıcaklık, nem, fark basıncı, ve diğer çevresel izleme parametreleri.

5. Eğitim ve devreye alma: Bir kez inşa edildikten sonra, tedarikçi personele temiz oda tesisinin düzgün şekilde nasıl çalıştırılıp bakımının yapılması konusunda eğitim sunar. Ayrıca, tüm sistemlerin tesisi teslim etmeden önce optimum şekilde çalıştığından emin olmak için devreye alma işlemini de üstlerler.

6. Sürekli Destek: Devreye alma sonrası destek; bakım sözleşmelerini, düzenli yeniden doğrulama işlemlerini ve düzenleyici incelemelerle ilgili yardımı içerebilir.