Otomatik derece: | Otomatik |
---|---|
Tip: | Doldurma ve sızdırmazlık makinesi |
Cins oluşturma: | Torba Kalıbı |
Form verme işlevi: | Oluşturma, Doldurma, Conta |
Sürülen tür: | Elektrik |
Malzeme Türü: | Toz |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Ambalaj Ayrıntıları: |
GMP Biyolojik ve İlaç Temizleme Odası Malzemeleri ve proje paketi kasa ve ahşap kasa ile |
---|---|
Teslimat Detayı: | önceki ödemenizi aldıktan sonra 25 gün içinde. |
Servis alanları |
biyolojik ve farmasötik ürünler (oral ajanlar, immün reaktifler, travma malzemeleri), ilaç üretimi (enjeksiyon, tablet, Kapsül ve ilaçlar yalnızca dış mekanda, geleneksel Çin tıbbı vb. için |
Mühendislik görüntülemesini saflaştırmak: |
|
Biyolojik ilaç arıtma atölyesi |
1. Operatör saflaştırma A) Operatör saflaştırma: Biyolojik tıp temiz odası (alan) personel saflaştırma programı aşağıdaki gibidir: b) İlaç temizleme bölgesi gaz odasının girişine ayarlanmalıdır; gaz odasının girişi kilitleme cihazı olarak ayarlanmalıdır. c) Hava temizleme seviyesi aynı steril temiz oda ve steril temizleme personeli oda ile birlikte ayrı olarak arıtım olarak monte edilmelidir. 2. malzeme arıtma A) İlaç temiz oda ham ve yardımcı malzemeler, içeri ve dışarı doğru ambalaj malzemesi, malzeme temizleme odası ile birlikte ayarlanır. b) steril temiz oda hammaddelerine, yukarıdaki gereklilikleri karşılamanın yanı sıra ambalaj malzemesi, giriş malzeme odasında ve sterilizasyon tesislerinde kurulmalıdır. c) Madde temiz oda veya sterilizasyon odası ile arasında ilaç temiz oda, gaz odasını veya ark bölmesini ayarlar. 3. 100,000 sınıfı ve üzeri alanlar, sterilizasyonun gereklerine göre, kuru ve tam olarak, iç mekanda yıkanan temiz giysilerle yapılmalıdır. |
Hava temizliği sınıf |
Maksimum izin verilen asılı parçacık sayısı (pc/m2) |
Maksimum izin verilen asılı mikroorganizma sayısı |
||||
≥ 0,5 um |
≥ 5 um |
Bitki tonik bakteriler (cfu/m2) |
Çökme mikrop (kfu/YEMEK) |
|||
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
||
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
||
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
||
Temizlik seviyesi |
TOZ sayısı/m2 |
Mikrobiyal sayı/m2 |
Havalandırma hızı/sa |
|||
≥ 0,5 um |
≥ 5 um |
|||||
10 000 Sınıf |
≤ 350 000 |
≤ 2 000 |
≤ 100 |
≥ 20 ZAMAN |
||
100 000Sınıf |
≤ 3500 000 |
≤ 20 000 |
≤ 500 |
≥ 15 ZAMAN |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler