Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
Laboratuvar Hastane Tıp stabilitesi Test Odası
Kullanıma genel bakış
İlaç şirketlerinin, ICH'nin ilgili gereksinimlerine uygun olarak ilacın son kullanma tarihini belirlemek üzere stabilite testine adanmış. FDA ve mevcut Eczane, hızlandırılmış, uzun süreli, ara ve yüksek nem testleri, 40°C'lik özel infüzyonu, %20 RH düşük nem testini karşılamak için.
Uygulama ve memnuniyet kriterleri
Uygulama standartları: pharmacopoeia stabilite testi kılavuzlarının geçerli sürümü ve GB/T10586-2006 ile ilgili hükümler
Aşağıdaki test koşullarını uygulayın ve yerine getirin
1.Hızlandırılmış test: 40°C ± 2°C / %75 RH ±%5 RH
2.Ara koşul: 30°C ± 2°C / %65 RH ±%5 RH
3.Uzun süreli test: 25°C ± 2°C / %60 RH ±%5 RH veya 30°C ± 2°C / %65 RH ±%5 RH
4.Özel ilaç testi: 40°C ± 2°C/%20 RH ±%3 RH
5.Q1B için ICH gereksinimlerini karşılayın: Toplam aydınlatma ≥ 1.2×106 LUX.HR UV enerjisine yakın ≥ 200W.HR/m2
6.Işık ve ultraviyole radyasyon testleri aynı anda tamamlanabilir
Kapsamlı ilaç ışığı stabilitesi test odası için aydınlatma sistemi
- Geniş ilaç ışığı stabilite test odasının aydınlatma sistemi, Q1B yeni ilaç maddesinin ışık stabilitesi test gerekliliklerine ve ICH'de yeni hazırlığa uygundur ve ayrıca ilgili uluslararası üretim standartlarını karşılamaktadır, ve pharmacopoeia ilaç stabilite testinin 2010 basımının kılavuz ilkelerini karşılamaktadır. İlaç hatası süresi değerlendirmesi için gereken uzun süreli stabil sıcaklık, nem ve ışık stabilitesi test ortamını simüle etmek için kullanılan bilimsel yöntem
Yeni API'lerin sıcaklık, nem ve ışık stabilitesi test gereksinimleri ve ilaç sektöründeki yeni formüller için uygundur
- Aydınlatma sistemi görünür bir tüp ve görünür ışık tüpünü ve ultraviyole tüpü ayrı ayrı kontrol eden ultraviyole bir tüpten oluşur.
Tek veya çift katmanlı görünür ışık tüpleri veya UV tüpleri de seçilebilir ve çalışma odasındaki numune numune separatörünün yüksekliği ayarlanabilir.
Işık şiddeti ekranı izleme ve kontrolü
Mevcut ilaç stabilitesi test odasının ışınımının kırılması, hataları gösterip izleyemez ve görünür ışık ve ultraviyole lambalardan kaynaklanan ışın zayıflama azalmasını azaltarak ilacın stabilite testinde hatalara neden olur. Işık yoğunluğu, kullanıcı testinin gereksinimlerine göre istediğiniz miktarda da ayarlanabilir. Şirket ayrıca, kolay görüntüleme ve kalibrasyon için üçüncü taraf onaylı görünür ve ultraviyole ışınım dedektörleri de sunmaktadır.
Profesyonel UV lambası
- Profesyonel UV lambası, Q1B yeni API'nin ışık stabilitesi test gerekliliklerine ve ICH'de yeni hazırlığa uygundur. Diğer UV lambalarla karşılaştırıldığında, stabil kalite ve tek tip spektral güç özelliklerine sahiptir ve ışık kaynağının spektral güç dağıtımı lambayla birlikte eskimez. Ortaya çıkan zayıflama, daha fazla test sonucunu tekrarlama yeteneğidir.
- Yüksek seviyede çalışabilen UV lamba tutucuları kullanın nem koşulları
| 1.Sıcaklık ve Nem | 8.tahliye tapası |
| 2.İsim plakası | 9.aşırı sıcaklık |
| 3.kapı kolu | 10.Su pompası Gücü |
| 4.Test Portu | 11.USB |
| 5.Su pompası çıkışı | 12. güç düğmesi |
| 6.Doldurma deliği | 13.Sıkıştırıcı için Kontrol Anahtarı |
| 7.fazla Akış | 14.Yazdır |
| Model | SS-150SD | İHH-250 SD | SS-500SD | SS-800SD | NHH-1000SD | NHH-150SDP | NHH-250SDP | NHH-500SDP | NHH-800SDP | NHH-1000SDP |
| Voltaj | 220 V/50 HZ | 380 V / 50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V / 50 HZ | ||||||
| Sıcaklık Kontrol aralığı | 0 ºC ~ 65 ºC / 10 ºC ~ 65 ºC | |||||||||
| Sıcaklık dalgalanması/eşit dağılım | ±0.5 ºC/±2ºC | |||||||||
| Nem kontrol aralığı | %20 ~ 95 BN | |||||||||
| Nem sapması | ±%3 RH | |||||||||
| Aydınlatma aralığı | YOK | |||||||||
| UV ışınlama aralığı (UVA) | YOK | |||||||||
| Işıma yoğunluğu izleme spektral aralığı | YOK | |||||||||
| Soğutmalı sistem | İki grup bağımsız orijinal, tamamen kapalı kompresör otomatik olarak Anahtar (800L/1000L) | |||||||||
| İç bölme boyutu (mm) | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 |
| Boyut (mm) | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 |
| Raflar | 3 adet | 3 adet | 4 adet | 4 adet | 4 adet | 3 adet | 3 adet | 4 adet | 4 adet | 4 adet |
| Model | SS-150 GB | İHH-250 SD | SS-500GSD | SS-800 GB | NHH-1000GSD | SS-150 GSP | NHH-250 GSP | NHH-500GSP | SS-800GSP | NHH-1000GSP |
| Voltaj | 220 V/50 HZ | 380 V / 50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V / 50 HZ | ||||||
| Sıcaklık Kontrol aralığı | Aydınlatmasız: 0 ºC ~ 65 ºC / 10 ºC ~ 65 ºC Aydınlatma ile: 10 ºC ~ 65 ºC |
|||||||||
| Sıcaklık dalgalanması/eşit dağılım | ±0.5 ºC/±2ºC | |||||||||
| Nem kontrol aralığı | %20 ~ 95 BN | |||||||||
| Nem sapması | ±%3 RH | |||||||||
| Aydınlatma aralığı | 0 ~ 6000 Lüks | |||||||||
| UV ışınlama aralığı (UVA) | 0 ~ 100 mw/cm² | |||||||||
| Işıma yoğunluğu izleme spektral aralığı | 320 nm | |||||||||
| Soğutmalı sistem | İki grup bağımsız orijinal, tamamen kapalı kompresör otomatik olarak Anahtar (800L/1000L) | |||||||||
| İç bölme boyutu (mm) | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 |
| Boyut (mm) | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 |
| Raflar | 3 adet | 3 adet | 4 adet | 4 adet | 4 adet | 3 adet | 3 adet | 4 adet | 4 adet | 4 adet |
| Model | NHH-150GSD-UV NHH-150GSP-UV |
NHH-250GSD-UV NHH-250GSP-UV |
NHH-500GSD-UV NHH-500GSP-UV |
NHH-800GSD-UV NHH-800GSP-UV |
NHH-1000GSD-UV NHH-1000GSP-UV |
| Voltaj | 220 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V / 50 HZ | 380 V / 50 HZ |
| Sıcaklık Kontrol aralığı | Aydınlatmasız: 0 ºC ~ 65 ºC / 10 ºC ~ 65 ºC Aydınlatma ile: 10 ºC ~ 65 ºC |
||||
| Sıcaklık dalgalanması/eşit dağılım | ±0.5 ºC/±2ºC | ||||
| Nem aralığı/sapma | %20 ~ 95 RH/±%3 RH | ||||
| Işık yoğunluğu/hatası | Soğuk beyaz floresan 0 ~ 6000 Lüks ayarlanabilir/±500 Lüks, ayarlanabilir UV ışık yoğunluğu | ||||
| Ultraviyole spektral aralığı | 320 nm | ||||
| Deneysel kriterleri karşıla | ICH Q18 komutu, soğuk beyaz floresan ≥ 1.2×106 LUX.HR ultraviyole floresan ≥ 200W.HR/m2'ye yakın | ||||
| Işık kaynağı yapılandırması | Soğuk beyaz floresan lamba (ISO10977 uyumlu) Ve ultraviyole floresan lambanın yanında UVA | ||||
| Standart ışık kaynağı | Soğuk beyaz ışık (D65, 6500K)/320 ~ 400 nm dalga boyu aralığına sahip UV ışığı | ||||
| Soğutma Sistemi | İki grup bağımsız orijinal, tamamen kapalı kompresör otomatik olarak Anahtar (800L/1000L) | ||||
| Hacim | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
| Aydınlatma modu | Üst aydınlatma | ||||
| İç bölme boyutu (mm) | 550 * 405 * 670 500 * 505 * 700 |
600 * 500 * 830 550 * 520 * 900 |
800 * 700 * 900 720 * 660 * 1080 |
965 * 580 * 1430 900 * 660 * 1440 |
900 * 580 * 1600 900 * 700 * 1640 |
| Boyut (mm) | 690 * 805 * 1530 660 * 700 * 1475 |
740 * 890 * 1680 720 * 720 * 1675 |
1000 * 1100 * 1860 900 * 860 * 1880 |
1475 * 890 * 1780 1400 * 880 * 1700 |
1410 * 890 * 1950 1440 * 920 * 1900 |
| Yazıcı | Evet | ||||
| Güvenlik Cihaz |
Bağımsız sıcaklık sınırı kontrol sistemi (çift koruma), kompresörün aşırı ısınması, aşırı basınç ve aşırı yük, su eksikliği koruması | ||||
S1: NANBEI neden tercih etsin?
(1). 13 yılı aşkın deneyime sahip profesyonel üretici
(2). %97'den fazla ülkeye ihraç edildi
(3). Anahtar Çözeltisi sorun değil
S2: OEM, ODM kabul edilebilir mi yoksa edilemez mi?
Kesinlikle Evet
S3: Müşteri tarafından tercih yapılan Ödeme koşulları nedir?
T/T, Western Union, Money Gram, Kredi Kartı, Paypal, L/C...
S4: Fabrikanızı çevrimiçi ziyaret edebilir misiniz?
Kesinlikle sorun değil
S5: Sevkiyattan önce çevrimiçi video denetimi yapabilir mi?
Kesinlikle sorun değil
S6: MOQ nedir? Numune sırası uygun mu?
Mod: 1 set, numune sırası sorun değil
S7: Müşteri tarafından hangi tür gönderi seçiliyor?
Genellikle deniz yoluyla, hava yoluyla, uluslararası ekspres ile gönderin.
Ayrıca, taşımanıza göre makul çözümler de sağlayabiliriz gereksinimler
S8: Ürün kalitesi ve satış sonrası servis nasıl sağlanmalı?
CE, ISO kalite sertifikasına ve SGS kimlik doğrulamasına sahibiz.
Satış sonrası hizmet:
Daha fazla bilgi almak için lütfen Angelina ile iletişime geçin.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
