Microapproach Tıbbi Sarf Malzemesi 0.035" Hidrofilik kılavuz telleri, ISO13485 ve CE

• Tip: Cerrahi malzemeler
• Malzeme: Nitinol
• Etilen Oksit Sterilizasyonu: Etilen Oksit Sterilizasyonu
• Kalite Garantisi Süresi: 3 Years
• Grup: Yetişkin
• Logo Baskısı: Accept Customized Item
• Hayır. Modeli.: GWO
• seçenek: oem/odm
• Taşıma Paketi: Paper Bag+Inner Box+Outer Box
• Teknik Özelikler: 0.035", 180cm/260cm
• Ticari Marka: Rapidguid
• Menşei: China
• Üretim Kapasitesi: 50000PCS/Month

Ürün Açıklaması

Kılavuz tel, kan damarlarına yerleştirilen periferal kan damarları müdahale tedavisi, yönlendirme ve konumlandırma kateteri için tasarlanmıştır.




1.Uzun süreli yağlama için gelişmiş hidrofilik kaplama.
2.yumuşak atraumatik uç esneklik sağlar ve travmayı en aza indirir.
3.NT çekirdeği 1:1 tork kontrolü sağlar, kıvrımlı anatomideki destek ve manevra kabiliyetinin mükemmel bir birleşimini sunar.
4.doğru konumlandırma için gelişmiş görselleştirme.
5.Doktor tercihine uygun tüm teknik özellikler.


  Genel üretim
7.1 üretim süreci
Kılavuz tel temel üretim prosesi şunları içerir: Elektrokimyasal işleme, ekstrüzyon, kesme, hidrofilik kaplama, ambalaj sızdırmazlığı, EO sterilizasyonu. Ayrıntılı bilgi için bkz. MA-PFC-GW-002-A0 <üretim Akış Çizelgesi>.
7.1.1 elektrokimyasal işleme işlemi
Elektrokimyasal işleme ilkesini benimsiyoruz, nikel ve titanyum çekirdek tel belirli bir şekli öğütür ve sıradan makinelerin öğütülmesiyle oluşan tozu önler. Elektrokimyasal işleme prosesi doğrulandı ve < elektrokimyasal işleme SOP> düzenlendi.
7.1.2 Ekstrüzyon işlemi
Ekstrüzyon kalıplama ilkesi, plastik kaplı katmanı taşlama çekirdeği kablosuna sıkıca sarmak ve sürekli ekstrüzyonu gerçekleştirmek için kullanılır. Ekstrüzyon işlemi doğrulandı ve düzenlendi < Ekstrüzyon işlemi SOP>.
7.1.3 Hidrofilik kaplama işlemi
Hidrofilik kaplama malzemesi polivinil pirrolitten (PVP) oluşmuştur, hidrofilik kaplama solüsyonu polimer ceket etrafına kaplanmıştır. Hidrofilik kaplama işlemi doğrulama işlemi gerçekleştirilmiştir ve < Hidrofilik kaplama işlemi SOP> düzenlenmektedir.
7.1.4 Ambalaj sızdırmazlık işlemi
Ambalaj mühürleme işlemi doğrulama verileri Bkz. MA-CTF-001-15.
7.1.5 EO sterilizasyon işlemi
EO sterilizasyon verileri ayrıntıları için bkz. MA-CTF-001-14.
7.2 Kalite kontrol
7.2.1 Ham Madde Kalite Kontrolü  
Kılavuz telin Ham Malzeme Spesifikasyonu> ile ilgili teftiş aldık, tüm malzemeler hammadde depolamaya alınmadan önce QC tarafından incelenmelidir. Bulduğunuz reddedilirse, <uyumsuz Ürün Kontrol Prosedürü> ile hareket etmeniz gerekir.
7.2.2 Süreç İçi Kontrol
Kılavuz telin "Proses İçi Ürünleri" Teknik Özellikleri> hakkında teftiş aldık. Genellikle operatörler, ilk madde incelemesi ve son madde incelemesi için kendi kendine kontrolü ve QC'den sorumlu bir şekilde gerçekleştirir. Üretim sürecinde QC tarafından kabul edilen numune denetimi. Bulunduğunda reddedilir, ardından <uyumsuz Ürün Kontrol Prosedürü> ile hareket etmesi gerekir.
7.2.3 Son Kalite Kontrol
Ayrıca <Guide Wire'ın Son Ürün Özellikleri> adlı belgeden de yararlandık,  tüm kılavuz tel ürünleri, bitmiş depoya konmadan önce QC tarafından incelenmelidir. Bulduğunuz reddedilirse, <uyumsuz Ürün Kontrol Prosedürü> ile hareket etmeniz gerekir.

Çap	0.014 inç (0,36 mm) / 0.018 inç (0,46 mm) 0.021 inç (0,53 mm) / 0.025 inç (0,64 mm) 0.032 inç (0,81 mm) / 0.035 inç (0,89 mm) / 0.038 inç (0,97 mm)
Uzunluk	50 cm / 80 cm / 120 cm / 150 cm / 180 cm / 200 cm / 220 cm / 260 cm / 300 cm
distal ucun şekli	Açılı/düz/ düz (altın yaylı bobin ile)
Sertlik	Normal/sertleştirilmiş