İşlev: | Antineoplastik, Chemical Medicine Raw Materal |
---|---|
Sertifika: | GMP, USP, Ep, Bp |
Sınıf Standardı: | Tıp Sınıfı |
Tip: | Chemical Medicine Raw Materal |
Ifade: | Powder |
Uçucu: | Kalıcı değil |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Parti No | HF171121 | Miktar | 8,5kg |
Üretim Tarihi | 21 Kasım 2017 | Paket | Gerektiğinde |
Yanıt Tarihi | 25 Kasım 2017 | Son Tarih Tarih | 20 Kasım 2019 |
Öğeler | Standartlar | Sonuçlar | |
Görünmeyelim | Beyaz veya kırık beyaz katı toz | Uyumlu | |
Tanımlama | IR ile | Uyumlu | |
HPLC ile | Uyumlu | ||
Çözünürlük | DMF'de çözünür, THF'de az çözünür, metanol ve asetonitril olarak hafif çözünür, etanol ve diklorometan içinde çok görünebilen, suda çözünmez | Uyumlu | |
Polimorfik Form | Polimorfik form 1 | Uyumlu | |
Erime Noktası | 211 ºC~216 ºC | 212,8 ºC~214,9 ºC | |
Su İçeriği | ≤ %0.50 | %0.10 | |
Ağır metaller | ≤ 20 ppm | Uyumlu | |
Kontak üzerinde kalıntı | ≤ %0.20 | %0.09 | |
İlgili madde | Herhangi bir tek kirlilik: ≤%0.10 | %0.06 | |
Toplam yabancı maddeler: ≤%1.00 | %0.16 | ||
Analiz (hidrous bazında) | %98.0~%102.0 | %99.94 | |
Parçacık Boyutu | D90: ≤ 100 µm | Uyumlu | |
Referans Standardı | Şirket İçi Standart | ||
Sonuç | Ürün şirket içi standarda uymuştur. | ||
Depolama | Dar, hafif ve serin bir yerde muhafaza edin |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler