Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi | Parti No | HF180320 | Miktar | 30 kg |
| Üretim Tarihi | 20 Mart 2018 | Paket | Gerektiğinde |
| Yanıt Tarihi | 24 Mart 2018 | Son Tarih Tarih | 19 Nisan 2019 |
| Öğeler | Standartlar | Sonuçlar | |
| Görünmeyelim | Beyaz veya kırık beyaz toz | Uyumlu | |
| Tanımlama | IR ile | Uyumlu | |
| HPLC ile | Uyumlu | ||
| Özel Optik Dönüş | -105.0°~-110.0° | -107.6° | |
| Su İçeriği | ≤ %2.00 | %0.60 | |
| Ağır metaller | ≤ 20 ppm | Uyumlu | |
| Kontak üzerinde kalıntı | ≤ %0.10 | %0.06 | |
| Kalıntı çözücüler | Acetonitrile ≤410ppm | ND | |
| Aseton ≤ 5000 ppm | 615 ppm | ||
| Metanol ≤ 3000 ppm | ND | ||
| Klorometan ≤ 600 ppm | ND | ||
| N-heptan ≤ 5000 ppm | 1271 ppm | ||
| İlgili maddeler | Kirlilik A: ≤%0.50 | ND | |
| Kirlilik D: ≤%0.50 | %0.24 | ||
| Yabancı Madde C: ≤%0.15 | ND | ||
| Kirlilik D: ≤%0.50 | %0.15 | ||
| Belirtilmeyen yabancı maddelerin her biri: ≤%0.10 | %0.04 | ||
| Toplam yabancı maddeler: ≤%1.00 | %0.44 | ||
| Ayarlanmaktadır (Kurutma için HPLC esası) |
%98.0~%102.0 | %99.20 | |
| Mikrobiyal Sınır | Toplam aerobik: ≤ 100 kfu/g | 10 kfu/g | |
| Toplam Maya ve Kalıplar: ≤ 100 kfu/g | 10 kfu/g | ||
| Staphylococcus Aureus: Absent | Yok | ||
| Pseudomonas Aeruginosa: Absent | Yok | ||
| PSD | D50: ≤ 40 µm | 12,65 µm | |
| D90: ≤ 100 µm | 42,80µm | ||
| Referans Standardı | Şirket İçi Standart | ||
| Sonuç | Ürün şirket içi standarda uymuştur. | ||
| Depolama | 2ºC ~8ºC sıcaklıkta, dar ve hafif konteynırlarda serin bir yerde muhafaza edin | ||
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
