Toz: | Evet |
---|---|
Özelleştirilmiş: | Özelleştirilmemiş |
Sertifika: | GMP, ISO 9001 |
Uygun olduğu: | Yetişkin |
Ifade: | Katı |
Saflık: | %99 |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Parti No | HF180320 | Miktar | 30 kg |
Üretim Tarihi | 20 Mart 2018 | Paket | Gerektiğinde |
Yanıt Tarihi | 24 Mart 2018 | Son Tarih Tarih | 19 Nisan 2019 |
Öğeler | Standartlar | Sonuçlar | |
Görünmeyelim | Beyaz veya kırık beyaz toz | Uyumlu | |
Tanımlama | IR ile | Uyumlu | |
HPLC ile | Uyumlu | ||
Özel Optik Dönüş | -105.0°~-110.0° | -107.6° | |
Su İçeriği | ≤ %2.00 | %0.60 | |
Ağır metaller | ≤ 20 ppm | Uyumlu | |
Kontak üzerinde kalıntı | ≤ %0.10 | %0.06 | |
Kalıntı çözücüler | Acetonitrile ≤410ppm | ND | |
Aseton ≤ 5000 ppm | 615 ppm | ||
Metanol ≤ 3000 ppm | ND | ||
Klorometan ≤ 600 ppm | ND | ||
N-heptan ≤ 5000 ppm | 1271 ppm | ||
İlgili maddeler | Kirlilik A: ≤%0.50 | ND | |
Kirlilik D: ≤%0.50 | %0.24 | ||
Yabancı Madde C: ≤%0.15 | ND | ||
Kirlilik D: ≤%0.50 | %0.15 | ||
Belirtilmeyen yabancı maddelerin her biri: ≤%0.10 | %0.04 | ||
Toplam yabancı maddeler: ≤%1.00 | %0.44 | ||
Ayarlanmaktadır (Kurutma için HPLC esası) |
%98.0~%102.0 | %99.20 | |
Mikrobiyal Sınır | Toplam aerobik: ≤ 100 kfu/g | 10 kfu/g | |
Toplam Maya ve Kalıplar: ≤ 100 kfu/g | 10 kfu/g | ||
Staphylococcus Aureus: Absent | Yok | ||
Pseudomonas Aeruginosa: Absent | Yok | ||
PSD | D50: ≤ 40 µm | 12,65 µm | |
D90: ≤ 100 µm | 42,80µm | ||
Referans Standardı | Şirket İçi Standart | ||
Sonuç | Ürün şirket içi standarda uymuştur. | ||
Depolama | 2ºC ~8ºC sıcaklıkta, dar ve hafif konteynırlarda serin bir yerde muhafaza edin |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler