Powder: | Yes |
---|---|
Certification: | GMP |
Suitable for: | Adult |
State: | Solid |
Purity: | >99% |
Taşıma Paketi: | Aluminum Foil Bag and Cardboard Bucket |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Parti No | HF170922 | Miktar | 32,2 kg |
Üretim Tarihi | 22 Eylül 2017 | Paket | Gerektiğinde |
Yanıt Tarihi | 25 Eylül 2017 | Son Tarih Tarih | 21 Eylül 2019 |
Öğeler | Standartlar | Sonuçlar | |
Görünmeyelim | Beyaz veya kırık beyaz katı toz | Uyumlu | |
Tanımlama | IR ile | Uyumlu | |
HPLC ile | Uyumlu | ||
Su İçeriği (KF) | %4.0~%6.0 | %4.44 | |
Ağır metaller | ≤20 ppm | Uyumlu | |
Kalıntı çözücüler | İzopropil asetat: ≤ 5000 ppm | 20 ppm | |
Aseton: ≤ 5000 ppm | 32 ppm | ||
İzopropanol: ≤ 5000 ppm | 110 ppm | ||
İlgili madde | Maksimum tek kirlilik: ≤%0.10 | %0.01 | |
Toplam yabancı maddeler: ≤%0.50 | %0.05 | ||
Stereoizomerler | Maksimum tek kirlilik: ≤%0.10 | %0.01 | |
Toplam yabancı maddeler: ≤%0.50 | %0.05 | ||
Ayarlanmaktadır (hidroliğe dayalı olarak) |
Valsartan: %49.0~%53.0 | %51.7 | |
Sakubitril: %47.0~%51.0 | %48.4 | ||
LCZ696:98.0~%102.0 | %99.92 | ||
Referans Standardı | Şirket İçi Standart | ||
Sonuç | Ürün şirket içi standarda uymuştur. | ||
Depolama | Dar, hafif ve serin bir yerde muhafaza edin |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler