KHB Koloidal Altın Serisi Hızlı Test Kiti - HIV, HBV, HCV, TP, FOB POCT Antijen/Antikor Reaktif

• Type: IVD Reagent
• Reads The Result Within: 15-25 dakika
• örnek boyutu: 40 ul
• numune türü: tam kan, serum ve plazma
• Taşıma Paketi: Carton
• Teknik Özelikler: 25 test/kit; 50 tests/kit
• Hayır. Modeli.: Colloidal Gold POCT Reagent
• Ticari Marka: KHB
• Menşei: China
• HS Kodu: 3006300000
• Üretim Kapasitesi: 12000000 Pieces/Year

Ürün Açıklaması

KHB Koloidal Gold Serisi Hızlı Test Kiti-HIIV, HBV, HCV, TP, FOB POCT Reaktif

 

KHB Koloidal Gold Serisi Hızlı Test Kiti	Fecal Osekkült Kan için Tanı Kiti (Koloidal Altın)
	HIV (1+2) Antibody (Koloidal Altın) V2 için Tanı Kiti
	Multi-HBV İşaretleyiciler için Teşhis Kiti (Koloidal Altın)
	Antibody - T. Pallidum ( Koloidal Altın) için Tanı Kiti
	Antibody to Hepatitis C Virus ( Koloidal Altın) için Tanı Kiti

HIV (1+2) Antibody (KHB Hızlı Test Kiti) (Colloidal Gold) V2 HIV/AIDS REAKTIFI
 

Ürün Açıklaması

Özellikler ve Avantajlar
Üstün Ham Madde
 Üstün       gp 160 antijenlerini              laboratuvarlarımızda memeli hücrelerde ifade edilen başlıca ham madde olarak bulan HIV 1+2 hızlı testimiz .       E. coli'de ifade edilen antijenin aksine bu antijen     suda mükemmel çözünebilirlik, yüksek hassasiyet ve  çok düşük çapraz reaktivite özelliğine sahiptir.   Bu üstün ntijen ile       , kitin hassasiyeti ve özgüllüğü   sağlanır.

"Sandwich" Test İlkesi

  Kullanımı kolay
Küçük Örnek Boyutu: 40 μL
  Sonucu  15-25 dakika içinde okur
 Ekipman gerekmez

  Tam kan, serum ve plazma numuneleri için uygundur


Kit bileşimi

Bileşen (ürün  kodu)	50  test R-401-50-C-2	50  test R-401-50-C-3	50  test KH-R-02	50  test KH-R-02	50  test KH-R-02-CE	1  test R-401-1-C-CE	25  test R-401-25-C-1-CE	Aksesuar  kiti A-GOLD-01
HIV (1+2) antikor test kaseti	50	50	50	50	50			YOK
Numune  seyreltici	4 ml  x  1  şişe	4 mlx 2  biberon	4 mlx  1  biberon	4 mlx  2  biberon	4 mlx  1  biberon	0,5mlx  1  biberon	4 mlx1 şişe	YOK
Güvenlik  lancet'i	50	50	YOK	YOK	YOK		25	50
Alkol pedi	50	50	YOK	YOK	YOK	1	25	50
Tek kullanımlık transfer pipeti	50	50	YOK	YOK	YOK	1	25	50
Kullanım talimatı	1  adet	1 adet	1  adet	1 adet	1  adet	1  adet	1  adet	1  adet

Prosedürün prensibi
        KHB'den HIV (1+2) Antibody (Colloidal Gold) V2 için Teşhis Kiti               , HIV-1/HIV-2'e karşı antikorların kalitatif tespiti için katı faz Colloidal altın immünokromatoz teknolojisini kullanmaktadır.
 Altın HIV-1 gp160 konjugate ve  altın HIV-2 gp 36 konjugate        , konjugate pedine önceden kaplanmıştır.  Test hattı (rekombinant gp 36 ve gp 41 antijens) ve kontrol hattı (GP 160'e göre monoklonal antikor), nitroselüloz (NC) membranın yüzeyinde önceden kaplanmıştır. Numune pedine numune eklendiğinde, konjugate pedinden geçer, koloidal altın antijen kompleksini yeniden oluşturur ve karıştırır ve şeridin sonuna kadar devam eder. Numunede HIV-1/HIV-2'e karşı yeterli antikor varsa, şeritte kırmızı-mor bir test hattı görünecektir. Spesifik antikorlar yoksa veya çok düşük bir seviyede mevcutsa, test hattı görünmez.

Test prosedürü
Test etmeden önce tüm numuneleri ve cihazları oda sıcaklığına (18-28ºC) eşitler.
Farklı gruplar halinde numune seyreltici karıştırılmamalıdır.
·Folyo kılıfından bir test kaseti çıkarın ve yatay bir yüzeye yerleştirin.
·Serum/plazma veya tam kan numunesini kullanın: Önce numune alanına 40 μl numune ekleyin (Şekil 1), ardından aynı alana dikey olarak 1 damla numune seyreltici ekleyin (Şekil 2). Lütfen seyreltici şişesinin numune alanıyla doğrudan temas etmesini önleyin.
·Kaseti oda sıcaklığında (18-28C) inkübe edin ve 15 dakika sonra sonucu okuyun ancak en fazla 25 dakika sonra okuyun. Testin 15 dakika önce veya 25 dakika sonra okunması yanlış sonuçlara neden olabilir.
 

Sonuç Yorumu

Pozitif sonuç  - Net, kırmızı-mor şeritler hem C-line'da hem de kasetin T-line'ında görünür.

Negatif sonuç  - Kırmızı-mor bir bant sadece kasetin C-satırında görünür.

Geçersiz sonuç  - Kırmızı-mor bir bant sadece kasetin T satırında görünür. C hattı görünmezse testi tekrarlayın ve KHB tedarikçisine başvurun.

Geçersiz sonuç  - kırmızı-mor bant ne C-satırında ne de kasetin T-satırında görünür. Numunenin testini tekrarlayın. Sonuç aynı kalırsa sonuç geçersiz olur ve KHB tedarikçisine başvurun.
 

Ürün Broşürü

 

Şirket Profili

KHB (Kehua Biotech)

_{Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd. (Bundan böyle KHB olarak anılacaktır, Stok kodu: 002022.SZ) , eksiksiz bir tıbbi teşhis ürünleri serisi sunan bir IVD şirketidir. KHB, 1981'de kurulduğundan bu yana AR-GE, üretim ve pazarlama iş operasyonlarını entegre eden yüksek teknolojili bir şirket haline geldi. 2004 yılında Shenzhen Borsasında (SZSE) listelenmiştir.}
 

_{Merkezi Şangay'da bulunan KHB, İtalya, Shenzhen, Xi'an ve Suzhou ve 33 bağlı kuruluşunu da içeren çeşitli ülke ve bölgelerde AR-GE merkezleri ve üretim üsleri kurmuştur. Şu anda şirketin yaklaşık 2,000 çalışanı var ve yan kuruluşu Tianlong Technology yaklaşık 1000 çalışanı var.}
 

_{Şirketin Ar-Ge ve yenilik yeteneğiyle çalışan KHB, reaktif ve cihazların seri gelişimini ve entegrasyonunu sürekli olarak desteklemek amacıyla klinik IVD reaktifleri ve tam otomatik analiz cihazları için iki Ar-Ge teknoloji platformu üretmiştir. Bağışıklık tanısına, biyokimyasal tanısına, moleküler tanısına ve POCT (bakım noktası testi) üzerine odaklanarak 260+ NMPA ürün kayıt sertifikasına ve 80'den fazla CE sertifikalı reaktif ve cihaz ürününe sahibiz.  Aynı zamanda, Tianlong Teknolojisinin 70 adet tıbbi cihaz kayıt sertifikası ve 120 adet uluslararası tıbbi cihaz sertifikası vardır; İtalyan yan kuruluşu TGS'nin 80'den fazla AB CE sertifikalı ürünü vardır.}
 

_{Çin'de faaliyet alanına sahip olan KHB, küresel bir izlenim bırakmıştır. KHB müşterileri 12,000'den fazla hastane, 500'den fazla hastalık kontrol ve önleme merkezi, kan merkezi ve 30'den fazla il, belediye ve özerk bölgede bir dizi biyofarmasötik kuruluş ve bilimsel araştırma kurumunu kapsaymaktadır. Kuruluş, binlerce yerli ajanlar ve düzinelerce uluslararası ajanla uzun vadeli ortaklık kurdu. KHB markalı ürünler 100 yabancı ülkeye ve bölgeye ihraç edilmektedir. KHB tarafından geliştirilen VE PQ'yu geçen YARDIMCI teşhis reaktifleri USAID, UNICEF ve birçok ülkede bulunan satın alma kataloglarında yer alır.}
 

_{KHB, sektör, eğitim ve araştırmanın entegrasyonuna büyük önem vermektedir. 2020 yılında Zhangjiang Endeksine seçildik ve son derece hassas bir enfeksiyöz hastalık tarama teknolojisi platformu geliştirdik. Aynı zamanda, Fudan Üniversitesi ile birlikte çalışarak endüstri, eğitim ve araştırma arasındaki işbirliğini derinleştirdik, Fudan Guanghua Limanı ile bir kurumsal yenilik merkezi kurduk, Kehua Biyolojisi ile Fudan Limanı Biyomedikal Mühendislik Merkezi'nin teknolojik entegrasyonunu destekledik. ve bilimsel ve teknolojik yeniliklerin ve endüstriyel entegrasyonun yeteneklerini birlikte iyileştirdi.  Şirket ulusal bir doktora sonrası araştırma iş istasyonu, Şanghay Enterprise Technology Center, Şangay Immunodiagnostic Reaktif Mühendisliği Teknoloji Araştırma Merkezi ve Şangay IVD Reaktif Teknolojisi Yenilik Merkezi vb. kurdu. Şanghay'ın yetkili departmanı tarafından belgelendirilmiş yüksek teknolojili bir kuruluştur.}
 

_{Son 41 yıl içinde, Şangay'daki fikri mülkiyet haklarının tanıtım kuruluşu olan Şangay Belediyesi Bilim ve Teknoloji Komisyonu'nun yüksek teknoloji ürünü bir kuruluşu olan Çin Tıbbi Cihazlar Endüstrisi Birliği'nin (CAMDI) bir üyesi olarak, Şanghay'ın üretim sektörünün en iyi 100 kuruluşundan biri olan KHB, "Şanghay ünlü Marka Sertifikası", "Şanghay ünlü Marka", "Şanghay Bilim ve Teknoloji Ödülü", "Şanghay yenilikçi Kurumsal" ve "Çin'in İnovasyon alanında en İyi 100 KOBİ'si" olarak bu gibi onur ödüllerini kazandı.}
 

_{Kurumsal vizyonundan ilham alan "Yaşam için bakım, mükemmelliğe adanmış" ve öncelik listesinin başında yetenek ve kalite sunan KHB, yenilik ve yalın yönetimden güç alan IVD alanına odaklanarak insan sağlığını geliştirmeye adanmıştır.}