Tanılama Testi

• Sınıflandırma: Detection Diagonistic
• Tip: Diagonistic Kit for Detection
• Sertifika: CE
• Grup: All Peoples
• Taşıma Paketi: 50tests/Kit
• Ticari Marka: Weimi
• Hayır. Modeli.: IgM
• Menşei: Guangzhou, China
• Üretim Kapasitesi: 10000PCS/Day

Ürün Açıklaması

 test kiti  
   IgM/IgG ( Koloidal Altın) için Tanı Kiti




Paket boyutu
1 test/kit, 10 test/kit, 20 test/kit, 50 test/kit ve 100 test/kit.

Kullanım amacı
Bu ürün, IgG antikoru ile V-2'nin İnsan serumu, plazma ve/veya tam kan içinde varlığının kalitatif olarak saptanmasında kullanılır.
 Yaygın belirtiler   ateş,  öksürük, polipne ve  enfekte olduğunda anhelasyon.     Daha ciddi durumlarda enfeksiyon, pnömonya, şiddetli akut solunum sendromu, böbrek yetmezliği ve hatta ölüme neden olabilir.  Solunum sekresyonları yoluyla atılabilir ve hava damlacığı ile iletilebilir. Salya, sinsi ve temastan enfeksiyon kaynaklanabilir.
Prensip
Monoklonal Fare İnsan karşıtı IgG, kloidal altın rengiyle birleşir ve numune pedine gömülü olarak IgG antikoru ile birlikte tam     kan, serum veya plazmaya tepki verir ve konjuge/antikor kompleksi oluşturur.
Karışımın test şeridi boyunca geçiş yapmasına izin verildikçe, conjugate/antikor kompleksi , test bölgesinde renkli bir test hattı oluşturan bir membran üzerinde sabitlenen rekombinan antijen tarafından yakalanır.


Bileşen

1.Kaset

2.Numune seyreltici

3.pipet

Not: Reaktifleri farklı kit kitlerinden değiştirmeyin.



Depolama ve raf ömrü
Kapalı karanlık ve kuru bir yerde 2~30 ºC sıcaklıkta saklayın. Dondurmayın. Raf ömrü 18 aydır.
Numune gerekliliği

1.Numune: Serum, plazma veya tam kan

2.Numune toplama

2.1 Normal klinik sonrasında serum veya plazma numunelerini toplayın
laboratuvar prosedürleri.  Sadece      temiz örnekler,


analiz için berrak ve iyi akışkanlık ile kullanılabilir. Görünüşe göre hemolize edilmiş, aşırı derecede yoğunlaştırılmış veya çok yüksek yağ levalli numuneler analiz için uygun DEĞILDIR.
2.2 düzenli klinik laboratuvar prosedürlerine uygun olarak tam kan numuneleri toplayın. Tam kan numuneleri almak için EDTA veya Sodyum sitrat içeren antikoagülan tüp kullanılmalıdır.
2.3 düzenli klinik laboratuvar prosedürlerini izleyerek periferal kan toplayın.   İlk damla kan    , Kuru  pamuklu top tarafından çıkarıldı.
3.Saklama: Numune  alındığı gün kullanılmazsa numune soğutulmalıdır. Numuneler, toplandıktan sonraki 7 gün içinde kullanılmazsa dondurulmalıdır. Numune,       3 ay içinde kullanılmazsa -80ºC veya daha düşük bir sıcaklıkta saklanmalıdır.    Numuneleri 2-3 defadan fazla dondurmayın ve buzlarını çözülmeyin.
4.Nakliye: Numuneler sızdırmazlık ve soğutmaya taşınmalıdır.


Test prosedürü
Kullanmadan önce parçayı dikkatlice okuyun. Kaseti getirin, Örnek
Seyreltici ve numunelerden oda sıcaklığına.
Kaset numune alma kuyusu içerisine 10ul serum/plazma/tam kan dağıtın.  Ardından   100ul  Numune seyrelticiyi   Kaset numune alma kuyusu olarak dağıtma
Sonucu 15 dakikada yorumlayın. Lütfen 20 dakika sonra sonucu değerlendirmeyin.

 

 

Sonuç yorumlama









Pozitif:          Membranda hem test bandı hem de kontrol bandı görünür.
Negatif: Membran üzerinde yalnızca kontrol bandı görünür. Geçersiz: Membran üzerinde kontrol bandı yok.
Not: Çok zayıf bir bant da pozitif sonuçlar olarak değerlendirilse bile, renk derinliğinden bağımsız olarak, belirtilen süre içinde.

 

 

Sınırlamalar


1.Bu ürün IgM antikoru için nitel testtir

2.Sonuç sadece hastanın  nihai tanısına yönelik IgG varlığını veya mevcut olmadığını gösterir. Bu denenin sonuçlarına dayanmakla kalmaz, kapsamlı kararlar klinik muayeneyle birleştirilmelidir.
3.Hassasiyet, numunedeki IgG antikor konsantrasyonuna bağlıdır. Düşük konsantrasyona sahip numuneler negatif sonuç gösterebilir.

Performans
Pozitif kontrol

5 pozitif kontrolün tümü pozitif sonuç göstermelidir.

Negatif kontroller

10 negatif kontrolün tamamı negatif sonuç göstermelidir.

Algılama Sınırı

4 numune, L1, L2, L3 ve L4 test edilmiştir. L1, L2 ve L3 pozitif sonuçları gösterir ve L4 negatif sonucu gösterir.
Tekrarlanabilirlik

2 Q1 ve Q2 kontrolleri 10 kez test edilmiştir. Sonuçlar pozitif olmalı ve renk aynı olmalıdır.


Not:

1. Bu  ürün   yalnızca  in  vitro  tanılama içindir.   Lütfen aşağıdaki parçayı çalıştırın. Kullanım süresi dolduktan sonra ve hasarlı ürünü kullanmayın.
2.reaktifleri farklı kit kitlerinden değiştirmeyin.

3.Negatif kontrol olarak su veya arıtılmış su kullanmayın.

4.Kaset, kapalı torba dışarı alındıktan sonra 1 saat içinde kullanılmalıdır. Ortam sıcaklığı 30 ºC'den yüksekse  veya nem yüksekse kaset hemen sonra kullanılmalıdır
kapalı poşeti çıkarın.

5.geçerli bir test sonucu için yeterli miktarda numune seyreltici uygulanması şarttır. 30 saniye sonra test penceresinde geçiş (membran ıslatma) gözlenmezse bir damla seyreltici ekleyin.
6.numunenin toplanması, işlenmesi, saklanması, atılması ve kitte reaktifin kullanılması uygun önlemleri almalıdır. Tüm numuneler, reaktifler ve kontrol maddesi taşınmalıdır
bulaşıcı maddeler olarak..


Referanslar
[1] Çin'de nümonyalı hastalardan gelen Na Zhu.A Novelli, 2019. İngiltere'nin yeni ilaç dergisi. Ocak 24,
2020.