Tek kullanımlık Savary Gillard Dilator Bougie Dilator

• Type: Endoscopic Device
• Material: Plastic
• Ethylene Oxide Sterilization: Ethylene Oxide Sterilization
• Quality Guarantee Period: Two Years
• Group: Adult
• Logo Printing: With Logo Printing
• Hayır. Modeli.: JHK
• o.d (tamam: 5 mm
• işaret edilmişti: ile
• Taşıma Paketi: Cartons
• Teknik Özelikler: CE, ISO
• Ticari Marka: Global, Jiuhong, OEM
• Menşei: China
• HS Kodu: 90189090
• Üretim Kapasitesi: 500000000

Ürün Açıklaması

1.2 Kullanım amacı
Sindirim yolu ve kardia sertliğinin dilasyon terapisi için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.3 Ürün Sınıflandırması
    Kural 5, Tıbbi Cihaz Yönergesi'nde (MDD) Ek IX bakımından sterilize edilmemiş Bougie Dilator Seti invazif bir cihazdır ve Sınıf I, sterilize edilmiş olanlar Sınıf I'dir *.
1.4 tür
    Bougie Dilator Set'in farklı çaplarına göre, Φ5, Φ6, Φ7, Φ8, 16 teknik özellik olarak sınıflandırılabilir. Φ9, Φ10, Φ11, Φ12, Φ13, Φ14, Φ15, Φ16, Φ17, Φ18, Φ19 VE Φ20.
1.5 Ürün Özellikleri
Bougie'miz orta yumuşaklığa sahiptir; kolayca kayabilir ve pürüzsüz anterior koniklik ile çok fazla travma getirmez,  ayrıca kararlı kimyasal özelliklere ve iyi biyouyumluluğa sahiptir.
1.6  Gösterge
Özofagus stenoz ve kardia stenoz içeren hastalar
1,7Kontrendikasyonlar
Özofagus anastomotik stenoz tümör reurrence; özofagus ameliyatından sonra 3 haftada anastomotik stenoz; özofagus yanmasından sonra akut enflamatuvar süre; ciddi hipertansiyon, koroner kalp hastalığı, pulmoner yetersizlik hastası, hastaların gerçek durumu profesyonel doktorlar tarafından değerlendirilecektir.
1.8 dikkat Notları
(1) kullanmadan önce Kullanım talimatlarını dikkatle okuyun;
 (2) operatörler eğitimli doktorlar olmalıdır;
(3) Ürün sterilize edilmiş ve sterilize edilmemiş olarak sınıflandırılır: Sterilize edilmiş ürün tek kullanımlıktır; sterilize edilmemiş ürün kullanımdan önce temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Uygulama sonrasında, bujanın dış yüzeyini sıvı suyla temizleyin ve iç deliğini enjektörle yıkayın; kılavuz teli ultrasonik temizleyiciyle yıkayın.
(4) Bulgulu ilat yavaş ve dikkatli olmalıdır, uygun bir buji çapı seçin, doğrudan çok büyük bir buji kullanmayın.
(5) Buji çatlama ve sertlik gibi istenmeyen bir durum ortaya çıkarırsa kullanmayın. Buji aşınmışsa veya deforme olmuşsa kullanmayın.
 
    (6) Kılavuz tel kullanımdan önce dikkatle kontrol edilmelidir; herhangi bir hasar veya korozyon varsa kullanmayın.

1. 2 malzemeler

Bougie Dilator Set'in malzemeleri Tablo 1:
Tablo 1 malzemeler

Bileşen	Malzeme	Standart
Bougie	PVC	EN ISO 1060-1-1999
Radyoopak İşaret	X5CrNi18-10	EN10088 - 1-2005
Kılavuz tel	Niti kablosu	ASTM F 2063-05
Güvenlik yayı	X5CrNi18-10	EN10088 - 1-2005
İç geliştirme borusu	X5CrNi18-10	EN10088 - 1-2005

Kılavuz tel, daha fazla esnekliğe sahip ve bükülmesi kolay olmayan Niti kablosundan yapılmıştır. Genellikle tıbbi cihazlar için kullanılır ve biyouyumluluğu, güvenliği ve güvenilirliği kanıtlanmıştır.

Teknik Özellikler:

Model	O.D. (mm)	Uzunluk (mm)	Özellikler
JHK	5,7,9,11,13,15	850	Her sette    6 dilator ve 1 kılavuz tel bulunur.       X ışını altında görselleştirme işareti ve   kalibrasyon işareti ile.