Anahtar teslimi Oral Doz üretim Sağlayıcısı/
Tek Durmallı OSD (Oral Katı dozaj) üretim Sistemi
Ürün Açıklaması
IVEN Oral Solid Dosage (OSD) Turnkey Project, Shanghai IVEN ilaç mühendisliği ve üretim şirketlerinin, ilaç ürünlerinin oral katı dozaj formlarını üretmek için eksiksiz bir üretim tesisi tasarlamaları, geliştirmeleri ve kurmaları için sunduğu kapsamlı bir çözümdür. Bunlar arasında, sözlü tüketim için tasarlanmış tabletler, kapsüller ve diğer katı formlar yer alabilir.
IVEN "anahtar teslimi" , projenin müşteriye teslim edildikten sonra kullanıma hazır olacak şekilde tasarlandığı anlamına gelir. Başka bir deyişle müşteri, üretim sürecini ve ekipmanlarını kurmanın karmaşık ayrıntıları hakkında endişelenmeden anahtarı "çevirerek" tesisi kullanmaya başlayabilir.
IVEN OSD Anahtar Kon Projesi genellikle aşağıdaki aşamaları içerir:
1.kavramsal Tasarım: Bu aşama, IVEN ile müşteri arasındaki müşteri gereksinimlerini, üretim kapasitesini, uyumluluk ihtiyaçlarını ve bütçe kısıtlamalarını anlamak için yapılan görüşmeleri içerir. Üretim tesisine yönelik ilk planlar ve düzenler hazırlanır.
2.detaylı Mühendislik: Kavramsal tasarım onaylandıktan sonra ayrıntılı mühendislik gerçekleşir. Bu, ayrıntılı proses ve cihaz şemalarının, ekipman teknik özelliklerinin, tesis düzeni tasarımlarının ve daha fazlasının hazırlanmasını içerir. Amaç, düzenleyici standartları karşılayan ve yüksek kaliteli ürünleri verimli bir şekilde üreten bir tesis tasarlamaktır.
3.satın Alma ve Kurulum: Bu aşamada gerekli ekipman ve makineler tesiste tedarik edilir, teslim edilir ve kurulur. Buna granüller, karıştırıcılar, tablet presleri, kapsül dolguları, çırpıcılar ve paketleme hatları gibi çeşitli üretim ekipmanları dahildir.
4.Commissioning ve Yetkilendirme: Montajdan sonra, her bileşenin amaçlandığı gibi çalıştığından emin olmak için test etmeyi içeren ekipman devreye sokuldu. Devreye alma işlemi tamamlandığında, ekipman, düzenleyici gereklilikleri karşıladığını ve tutarlı ürünler üretebildiğini göstermek için bir yeterlilik sürecinden geçer.
5.Doğrulama: Üretim süreçleri ve ekipmanları, önceden belirlenmiş kalite standartlarını karşılayan ürünleri tutarlı bir şekilde ürettikleri için doğrulanır. Bu, üretim sürecinin güvenilirliğini ve tekrarlanabilirliğini göstermek için kapsamlı testler içerir.
6.Eğitim: Müşteri personeli ekipmanı çalıştırmak, prosedürleri izlemek, hijyen ve güvenlik standartlarını korumak ve üretim sırasında ortaya çıkabilecek sorunları çözmek üzere eğitilmiştir.
7.düzenlemelere Uygunluk: Düzenlemelere uyum, proje boyunca kritik bir değerlendirmeden oluşur. Tesis ve süreçler bölgeye bağlı olarak FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi) veya EMA (Avrupa İlaç Dairesi) gibi sağlık yetkilileri tarafından belirlenen kurallara uymalıdır.
8.Teslimat: Tesis tamamen çalışır ve doğrulandığında müşteriye teslim olur. Bu noktada müşteri, ağız katı dozaj ürünlerini üretmeye başlayabilir.
IVEN OSD Turnkey Projesi, ilaç şirketlerine eksiksiz bir çözüm sunarak, tesis kurulumunun ve üretim süreci geliştirmenin çeşitli yönlerini koordine etmek için onları zahmetten kurtarıyor. Üretim tesisinin uyumlu olmasını, yüksek kaliteli ürünler üretebilmesini ve verimli süreçlerle donatılmasını sağlar.
Teknik Parametreler
| GZPK modeli |
40 |
32 |
26 |
| İstasyon no |
40 |
32 |
26 |
| Kapasite (tablet/saat) |
Maks. |
260000 |
210000 |
160000 |
| Dönüş devri (dev/dak) |
Min. |
30000 |
30000 |
30000 |
| Maks. |
105 |
105 |
87 |
| Min. |
11 dev/dak |
11 dev/dak |
11 dev/dak |
| Maks. Tablet çapı |
13 |
16 |
25 |
| Ana basınç |
80 KM |
80 KM |
80 KM |
| Ön basınç |
20 KM |
20 KM |
20 KM |
| Maks. Doldurma derinliği |
16 mm |
16 mm |
20 mm |
| Çap (mm) |
24.01 |
30.16 |
38.1 |
| Zımba uzunluğu (mm) |
133.6 |
133.6 |
133.6 |
| Ana motor gücü |
7,5 KW |
7,5 KW |
11 KW |
| Boyut (mm) |
1200 * 950 * 1850 |
1200 * 950 * 1850 |
1200 * 950 * 1850 |
| Net ağırlık (KGS) |
1400 |
1400 |
1400 |
Şirket Profili
IVEN bunu yapabilir!
IVEN , dünya çapında ilaç ve tıbbi fabrikası için temiz oda, otomatik kontrol ve izleme sistemi, ilaç suyu arıtma sistemi, çözüm hazırlama ve taşıma sistemi, doldurma ve paketleme sistemi, otomatik lojistik sistemi, İlaç endüstrisinin farklı ülkelerdeki düzenleyici gereksinimlerine ve müşterinin bireysel talebine göre kalite kontrol sistemi ve merkezi laboratuvar vb., IVEN anahtar teslim projelerin mühendislik çözümlerini dikkatli bir şekilde özelleştirir ve müşterilerin hedef pazarları kazanmasına yardımcı olur, IVEN müşterilere değer oluşturur.
A'dan Z'ye IV Çözüm Tesisi için Anahtar teslimi Projesi
• Proje tasarımı
• İlaç Su Arıtma
• Çözüm Hazırlığı
• IV Çözümü üretim Hattı
• Sterilizasyon
• sızdırmazlık kontrolü
• temiz Oda ve HVAC
• Stabilite Odası
• Laboratuvar Araçları
• yardımcı programlar
• Belgeler ve Yetkilendirme
• Kurulum, devreye Alma, Eğitim
• Servis
Denetlenen Tedarikçi 
