Kesintisiz Anahtar Teslim Ağızdan Alınan Dozaj Paketi Anahtar Teslim / Bütünsel OSD Üretim Projesi

• Uygulama: Kimya Endüstrisi, Klinik Teşhis, Kozmetik Endüstrisi, İlaç Endüstrisi
• Otomasyon Derecesi: Otomatik
• Özellikler: Sterilizasyon Yeteneği, Sıcaklık Kontrolü, Vakum Ambalajlama
• Hayır. Modeli.: Customized IVEN -1
• Makine Malzemesi: Alaşım Çelik, Karbon Çelik, Paslanmaz Çelik
• Ambalaj Malzemesi: Cam, Plastik, PVC
• Garanti: sahada kurulum, devreye alma ve eğitim
• kapasite (kapsül/dak): 100000 - 150000
• kapsül boyutu: 3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5#
• kapasite: 6000 şişe/saat
• şişe-hava yıkama numarası: 30
• doldurma numarası: 18
• doldurma doğruluğu (%): 2 %
• dozaj doldurma: toz
• vakum pompası tipi: su halkası
• bitmiş dozaj formu: kapsül
• hassasiyet: yüksek hassasiyet
• sertifika: ce, gmp, iso
• voltaj: 220V
• bilgisayarlı: bilgisayarlı
• özelleştirilmiş: özelleştirilmiş
• koşul: yeni
• Taşıma Paketi: ahşap çanta
• Teknik Özelikler: 1350 * 1370 * 2035 mm
• Ticari Marka: i̇ven
• Menşei: Çin
• Üretim Kapasitesi: özelleştirilmiş

Ürün Açıklaması

Kusursuz Turnkey Oral dozaj Paketi Turnkey/holistik OSD Üretimi Proje

IVEN Oral Solid Dosage (OSD) Turnkey Project, Shanghai IVEN ilaç mühendisliği ve üretim şirketlerinin, ilaç ürünlerinin oral katı dozaj formlarını üretmek için eksiksiz bir üretim tesisi tasarlamaları, geliştirmeleri ve kurmaları için sunduğu kapsamlı bir çözümdür. Bunlar arasında, sözlü  tüketim için tasarlanmış tabletler, kapsüller ve diğer katı formlar yer alabilir.

IVEN "anahtar teslimi" , projenin müşteriye teslim edildikten sonra kullanıma hazır olacak şekilde tasarlandığı anlamına gelir. Başka bir deyişle müşteri, üretim sürecini ve ekipmanlarını kurmanın karmaşık ayrıntıları hakkında endişelenmeden anahtarı "çevirerek" tesisi kullanmaya başlayabilir.

 

 

Anahtar teslimi Proje aşamaları

IVEN OSD Anahtar Kon Projesi genellikle aşağıdaki aşamaları içerir:

1.kavramsal Tasarım: Bu aşama, IVEN ile müşteri arasındaki müşteri gereksinimlerini, üretim kapasitesini, uyumluluk ihtiyaçlarını ve bütçe kısıtlamalarını anlamak için yapılan görüşmeleri içerir. Üretim tesisine yönelik ilk planlar ve düzenler hazırlanır.
 

2.detaylı Mühendislik: Kavramsal tasarım onaylandıktan sonra ayrıntılı mühendislik gerçekleşir. Bu, ayrıntılı proses ve cihaz şemalarının, ekipman teknik özelliklerinin, tesis düzeni tasarımlarının ve daha fazlasının hazırlanmasını içerir. Amaç, düzenleyici standartları karşılayan ve yüksek kaliteli ürünleri verimli bir şekilde üreten bir tesis tasarlamaktır.
 

 

3.satın Alma ve Kurulum: Bu aşamada gerekli ekipman ve makineler tesiste tedarik edilir, teslim edilir ve kurulur. Buna granüller, karıştırıcılar, tablet presleri, kapsül dolguları, çırpıcılar ve paketleme hatları gibi çeşitli üretim ekipmanları dahildir.
 

 

4.Commissioning ve Yetkilendirme: Montajdan sonra, her bileşenin amaçlandığı gibi çalıştığından emin olmak için test etmeyi içeren ekipman devreye sokuldu. Devreye alma işlemi tamamlandığında, ekipman, düzenleyici gereklilikleri karşıladığını ve tutarlı ürünler üretebildiğini göstermek için bir yeterlilik sürecinden geçer.
 

 

5.Doğrulama: Üretim süreçleri ve ekipmanları, önceden belirlenmiş kalite standartlarını karşılayan ürünleri tutarlı bir şekilde ürettikleri için doğrulanır. Bu, üretim sürecinin güvenilirliğini ve tekrarlanabilirliğini göstermek için kapsamlı testler içerir.
 

6.Eğitim: Müşteri personeli ekipmanı çalıştırmak, prosedürleri izlemek, hijyen ve güvenlik standartlarını korumak ve üretim sırasında ortaya çıkabilecek sorunları çözmek üzere eğitilmiştir.
 

7.düzenlemelere Uygunluk: Düzenlemelere uyum, proje boyunca kritik bir değerlendirmeden oluşur. Tesis ve süreçler bölgeye bağlı olarak FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi) veya EMA (Avrupa İlaç Dairesi) gibi sağlık yetkilileri tarafından belirlenen kurallara uymalıdır.
 

 

8.Teslimat: Tesis tamamen çalışır ve doğrulandığında müşteriye teslim olur. Bu noktada müşteri, ağız katı dozaj ürünlerini üretmeye başlayabilir.
 

IVEN OSD Turnkey Projesi, ilaç şirketlerine eksiksiz bir çözüm sunarak, tesis kurulumunun ve üretim süreci geliştirmenin çeşitli yönlerini koordine etmek için onları zahmetten kurtarıyor. Üretim tesisinin uyumlu olmasını, yüksek kaliteli ürünler üretebilmesini ve verimli süreçlerle donatılmasını sağlar.
 

Ürün Parametreleri

Teknik Parametreler

Ürün Adı	Otomatik Gelatin Softgel yumuşak Jel Kapsül Doldurma Makinesi
Çıkış	150000 kapsül/saat.
Delik No	18
Kapsül için uygun	00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#
Güç	380 V 50 Hz
Toplam Ağırlık	1500 KG
Makine Boyutu	1350 × 1370 × 2035 mm
Doldurma hatası	±%2.5-±%3.5
Doğruluk	Kontrollü nem seviyesi altında tutarlılığa, eşit dağılıma ve toz yığını yoğunluğuna bağlı olarak +%1.

Şirket Profili

 

IVEN bunu yapabilir!

IVEN , dünya çapında ilaç ve tıbbi fabrikası için temiz oda, otomatik kontrol ve izleme sistemi, ilaç suyu arıtma sistemi, çözüm hazırlama ve taşıma sistemi, doldurma ve paketleme sistemi, otomatik lojistik sistemi, İlaç endüstrisinin farklı ülkelerdeki düzenleyici gereksinimlerine ve müşterinin bireysel talebine göre kalite kontrol sistemi ve merkezi laboratuvar vb., IVEN anahtar teslim projelerin mühendislik çözümlerini dikkatli bir şekilde özelleştirir ve  müşterilerin    hedef pazarları kazanmasına yardımcı olur, IVEN müşterilere değer oluşturur.

 

A'dan Z'ye IV Çözüm Tesisi için Anahtar teslimi Projesi

• Proje tasarımı
• İlaç Su Arıtma
• Çözüm Hazırlığı
• IV Çözümü üretim Hattı
• Sterilizasyon
• sızdırmazlık kontrolü
• temiz Oda ve HVAC
• Stabilite Odası
• Laboratuvar Araçları
• yardımcı programlar
• Belgeler ve Yetkilendirme
• Kurulum, devreye Alma, Eğitim
• Servis