En Yeni Gelişmiş sabitlenmiş Hücre Bioreaktörü/Çöküntü Kültür Sistemi

• Tip: Hazırlık Makineleri
• Bitmiş dozaj Formu: Sıvı
• Hassasiyet: Yüksek Hassasiyet
• Sertifika: CE, GMP, ISO
• Voltaj: 380 V
• Bilgisayarlı: Bilgisayarlı
• Hayır. Modeli.: Customized IVEN -11
• Özelleştirilmiş: Özelleştirilmiş
• Koşulunu: Yeni
• Garanti: 1 yıl
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• malzeme: islak kısım ss316l (tüm tank gövdesi) ve diğer kısım ss304′dir
• tank içindeki çalışma basıncı: 0,25 mpa
• ceket içindeki çalışma basıncı: 0,3 mpa
• plc: kendini geliştiren plc/siemens plc
• temel işlevler: kültür mikroorganizması, ph, do, sıcaklık antifoası ayarı
• i̇steğe bağlı fonksiyonlar: ağırlık, ön akış, tahliye edilen gaz algılama, çoklu ücret
• kapasite: 50 l - 500 l
• Taşıma Paketi: Wooden Case
• Teknik Özelikler: customized
• Ticari Marka: IVEN
• Menşei: China
• Üretim Kapasitesi: Customized

Ürün Açıklaması

İlaç ve Tıbbi Fabrika, GMP üretim Standardı Bioreaktörü ile buluşuyor  

 Biyoreaktör , kontrollü koşullar altında ham maddelerin yaşam hücreleri (mikroorganizmalar, memeli, bitki ve kök hücreleri ve yosun) veya enzimler gibi hücresel bileşenler tarafından ürünlere dönüştürüldüğü bir damardır.

Ürün Açıklaması
IVEN, mühendislik tasarımı, işleme ve üretim, proje yönetimi, doğrulama ve satış sonrası hizmetlerinde profesyonel hizmetler sunar. Şirket, aşılar, monoklonal antikor ilaçları, rekombinant protein ilaçları ve diğer biyofarmasötik şirketlere laboratuvardan bireyselleştirme, pilot test ve üretim ölçeğine kadar biyofarmasötik şirketler sağlıyor. Tüm memeli hücre kültürü biyoreaktörleri ve yenilikçi genel mühendislik çözümleri. Biyoreaktörlerin tasarımı ve üretimi GMP standını kesinlikle takip eder, profesyonel, kullanıcı dostu, modüler tasarım ve hücre grubu kültürünün gereksinimlerini karşılamak için mükemmel ve esnek yapısal tasarım kombinasyonları kullanır.

Bir depo ünitesi, karıştırma ünitesi, bir gömlek sıcaklığı kontrol ünitesi, dört yönlü hava giriş ünitesi, bir egzoz ünitesi, bir besleme ve doldurma ünitesi, bir numune alma ve toplama ünitesi, bir otomasyon kontrol ünitesi ve ortak bir orta üniteden oluşur. Kendi kendini kontrol programı, net bir yapı, eksiksiz geçmiş veri kaydı, depolama, yönetim, trend grafiği ekranı ve eğitim veri analizi fonksiyonlarıyla GAMP5'e uygun olarak S88 uluslararası standardıyla uyumludur; denetleme izi fonksiyonu (elektronik kayıt/elektronik imza) CFR 21 PART11'ye uygundur.

Ürün, antikorlar ve aşılar (rabies aşısı, FMD) gibi biyolojik ilaçların ve pilot ve üretim ölçeğindeki diğer biyolojik ilaçların tam süspansiyon kültürü, kağıt taşıyıcı kültürü ve mikrotaşıyıcı kültürü için uygundur.
 

Teknik özellik

öğe	değer
Tip	Fermantasyon Çıkarma
Koşul	Yeni
Video giden - denetim	Sağladığı
Makine Test Raporu	Sağladığı
Pazarlama Türü	Yeni Ürün 2021
Temel bileşenlerin garantisi	1 yıl
Temel Bileşenler	PLC, Motor, Yatak, Şanzıman, Motor, Basınçlı kap, dişli, Pompa
Menşei Yeri	Çin
Ağırlık	2500
Garanti	1 yıl
Temel Satış Noktaları	Uzun Servis Ömrü
Geçerli Sektörler	Üretim Tesisi, Medikal, İlaç
Showroom Konumu	Mısır, Türkiye, İngiltere, Brezilya, Rusya, Cezayir, Güney Afrika, Nijerya, Özbekistan, Tacikistan
Ürün adı	GMP Production Standard bioreactor Industrial'ı karşılar
Karıştırma hızı	fermenter özel motor
PH kontrolü	Akıllı PID kontrolü
Malzeme	304; 304 L
Tank otomatik sterilizasyon sistemi	otomatik program sterilizasyonu
Depo otomatik temizleme sistemi	depo otomatik temizleme sistemi
Köpük kontrolü	peristaltik pompa köpürme maddesi, otomatik kontrol;
Depo basıncı	Otomatik ayarlama, dijital ekran
Satış Sonrası Hizmet sağlanmaktadır	Çevrimiçi destek; Saha bakımı ve onarım hizmeti

Parametreler
Bioreaktör sadece sıcaklık, mikroorganizmaların karıştırma hızı, eşit besin aktarımı ve gaz alma gibi belirli parametreleri karşıladığında iyi çalışır.

• Kültür karıştırma: Biyoreaktörün kültürü, besinlerin doğru bir şekilde karışmasını sağlamak ve hücreler arasında uygun pH ve sıcaklığı korumak için sürekli ve dikkatli bir şekilde karıştırılmalıdır. Karıştırma hızı, kültürleme için kullanılan organizmalara göre değişir. Örneğin, mantarı ve maya karıştırma hızı dakikada 500-1500'dir ve memeli, böcek ve bitki hücreleri dakikada 30-300'dir

• Sıcaklık ve pH: Doğru sıcaklık ve pH, biyoreaktörde oluşan proseslerde önemli rol oynar, çünkü kültür hücreleri ve enzimler belirli sıcaklıklarda ve pH'da verimli bir şekilde çalışır. Bakteri, mantarı ve maya hücrelerinin özel sıcaklık aralığı 20°C - 60°C ve bu organizmaların pH aralığı 4.5-7'dir.

• Gerekli Besin:    Biyoproses stratejisine bağlı olarak su gibi besinler, glikoz, karbon, tuz ve diğer izlem öğeleri (ör. vitaminler) zaman içinde kademeli olarak eklenir (beslenen toplu veya sürekli bir süreçte) veya biyosürecin başlangıcında kullanılabilir hale gelir (toplu biyoproses).

• Yapı malzemesi:  İnşaat sırasında kullanılan malzemeler (cam veya paslanmaz çelik) basınca dayanmalı ve korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.
• İdeal köpük toplayıcı: İdeal biyoreaktörde, bunun neden olduğu çeşitli yan etkileri önlemek için bir köpük kontrol cihazı bulunmalıdır. Köpük ona temas ettiğinde dedektör bunu algılamalıdır, böylece fermenteye köpük önleyici madde ekler.

• Hava sağlama:   Sürekli karıştırma besinlerde karışıklığa neden olur ve baloncukların boyutunu azaltır. Hava molekülleri yalnızca besleyici çözeltide çözündüğünde hücre tarafından alındığından hava moleküllerini besin maddesi broth'unda bırakmak önemlidir. Hava moleküllerinin talepleri kullanılan organizma veya hücrelerin (aerobik veya anaerobik) türlerine ve fermantasyon fazına bağlıdır. Başlangıçta yalnızca birkaç miktar oksijen gerekir, ancak hücrelerde daha hızlı büyüme olduğu için oksijen kaynağı artar.

Şirket Profili

BİZİMLE ILGILI