Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
IVEN Oral Solid Dosage (OSD) Turnkey Project, Shanghai IVEN ilaç mühendisliği ve üretim şirketlerinin, ilaç ürünlerinin oral katı dozaj formlarını üretmek için eksiksiz bir üretim tesisi tasarlamaları, geliştirmeleri ve kurmaları için sunduğu kapsamlı bir çözümdür. Bunlar arasında, sözlü olarak tasarlanmış tabletler, kapsüller ve diğer katı formlar yer alabilir
tüketim.
IVEN "anahtar teslimi" , projenin müşteriye teslim edildikten sonra kullanıma hazır olacak şekilde tasarlandığı anlamına gelir. Başka bir deyişle müşteri, üretim sürecini ve ekipmanlarını kurmanın karmaşık ayrıntıları hakkında endişelenmeden anahtarı "çevirerek" tesisi kullanmaya başlayabilir.
1.Comprehensive Çözüm: Tesis tasarımı, ekipman tedariki, kurulum ve eğitim gibi eksiksiz bir paket sunarak sorunsuz kurulum sağlar.
2.zaman verimliliği: Planlamadan operasyonel başlatmaya kadar tüm projeyi kolaylaştırarak zamandan tasarruf sağlar.
3.Maliyet Tasarrufu: Anahtar teslim projeler genellikle paket fiyatlandırmayı sağladığı için, ekipman ve hizmetlerin bireysel olarak tedarik edilmesine bağlı maliyetleri azaltır.
4.uzmanlık: İlaç tesisi tasarımı, kurulumu ve yönetmeliklere uygunluğu konusunda deneyimli profesyonellerin uzmanlığından yararlanır.
5.daha Hızlı Dağıtım: Tesis kurulumunu ve ürün üretimini kolaylaştırarak pazara daha hızlı giriş sağlar.
6.Düzenlemeler Mevzuat Uyum: Tesisin düzenleyici gereklilikleri karşılayacak şekilde tasarlanmasını ve düzenlenmesini sağlayarak uyumluluk sorunları riskini azaltır.
7.Kalite Kontrol: Tutarlı ve yüksek kaliteli ürün çıkışı sağlayan standartlaştırılmış kalite kontrol prosedürlerini içerir.
8.Doğrulama Desteği: Süreçlerin ve ekipmanların onaylanmasında destek sağlayarak yasal onaylara yardımcı olur.
9.Belge Yardımı: Kapsamlı ve uyumlu belgeler oluşturma konusunda rehberlik sağlar.
10.Risk Yönetimi: Tesis tasarımı ve kurulumundaki potansiyel riskleri ele alarak daha sorunsuz operasyonlar ve düzenlemelere uyum sağlar.
11.Süreç Optimizasyonu: Daha fazla verimlilik ve daha az atık için üretim süreçlerini ve iş akışlarını optimize eder.
12.Özelleştirme: Belirli üretim ihtiyaçlarına ve hedeflerine uygun özel çözümler sunar.
13.Tek İletişim Noktası: Tüm projeden sorumlu tek bir varlık sağlayarak iletişimi ve sorumluluğu kolaylaştırır.
14.Ölçeklenebilirlik: Gelecekteki genişlemeye ve artan üretim taleplerine uyum sağlamak için tasarlanmıştır.
15.Enerji verimliliği: İşletme maliyetlerini azaltmak için tesis tasarımında enerji tasarrufu stratejilerini bir araya getirir.
16.Atık Azaltma: Çevreye duyarlı üretim için atık azaltma uygulamalarını uygular.
17.Eğitim verildi: Operatörlerin tesis operasyonlarında uzman olmalarını sağlamak için kapsamlı eğitim programları sunar.
IVEN OSD Anahtar Kon Projesi genellikle aşağıdaki aşamaları içerir:
1.kavramsal Tasarım: Bu aşama, IVEN ile müşteri arasındaki müşteri gereksinimlerini, üretim kapasitesini, uyumluluk ihtiyaçlarını ve bütçe kısıtlamalarını anlamak için yapılan görüşmeleri içerir. Üretim tesisine yönelik ilk planlar ve düzenler hazırlanır.
2.detaylı Mühendislik: Kavramsal tasarım onaylandıktan sonra ayrıntılı mühendislik gerçekleşir. Bu, ayrıntılı proses ve cihaz şemalarının, ekipman teknik özelliklerinin, tesis düzeni tasarımlarının ve daha fazlasının hazırlanmasını içerir. Amaç, düzenleyici standartları karşılayan ve yüksek kaliteli ürünleri verimli bir şekilde üreten bir tesis tasarlamaktır.
3.satın Alma ve Kurulum: Bu aşamada gerekli ekipman ve makineler tesiste tedarik edilir, teslim edilir ve kurulur. Buna granüller, karıştırıcılar, tablet presleri, kapsül dolguları, çırpıcılar ve paketleme hatları gibi çeşitli üretim ekipmanları dahildir.
4.Commissioning ve Yetkilendirme: Montajdan sonra, her bileşenin amaçlandığı gibi çalıştığından emin olmak için test etmeyi içeren ekipman devreye sokuldu. Devreye alma işlemi tamamlandığında, ekipman, düzenleyici gereklilikleri karşıladığını ve tutarlı ürünler üretebildiğini göstermek için bir yeterlilik sürecinden geçer.
5.Doğrulama: Üretim süreçleri ve ekipmanları, önceden belirlenmiş kalite standartlarını karşılayan ürünleri tutarlı bir şekilde ürettikleri için doğrulanır. Bu, üretim sürecinin güvenilirliğini ve tekrarlanabilirliğini göstermek için kapsamlı testler içerir.
6.Eğitim: Müşteri personeli ekipmanı çalıştırmak, prosedürleri izlemek, hijyen ve güvenlik standartlarını korumak ve üretim sırasında ortaya çıkabilecek sorunları çözmek üzere eğitilmiştir.
7.düzenlemelere Uygunluk: Düzenlemelere uyum, proje boyunca kritik bir değerlendirmeden oluşur. Tesis ve süreçler bölgeye bağlı olarak FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi) veya EMA (Avrupa İlaç Dairesi) gibi sağlık yetkilileri tarafından belirlenen kurallara uymalıdır.
8.Teslimat: Tesis tamamen çalışır ve doğrulandığında müşteriye teslim olur. Bu noktada müşteri, ağız katı dozaj ürünlerini üretmeye başlayabilir.
IVEN OSD Turnkey Projesi, ilaç şirketlerine eksiksiz bir çözüm sunarak, tesis kurulumunun ve üretim süreci geliştirmenin çeşitli yönlerini koordine etmek için onları zahmetten kurtarıyor. Üretim tesisinin uyumlu olmasını, yüksek kaliteli ürünler üretebilmesini ve verimli süreçlerle donatılmasını sağlar.
|
Yapı |
Ad |
Not1 |
Not2 |
|
Doldurma parçası
|
Doldurma cihazı servo doldurma sistemi |
Germay'da ünlü marka |
Standart yapılandırma |
|
Doldurma pompası kafası (7 - tapa türünü not edin |
Pnömatik elemanların markası: Klima dolum servo ayarı, Basit, duvarsız, doldurma hacmi dengeli |
||
|
T i lk ince ayarl |
|||
|
70LMalzeme bigudi (karıştırma motoru) |
|||
|
Malzeme varili döngü pompası (destek silindiri 1pc) |
|||
|
Parça kutusu kabını doldurma (içerik dahili çerçevesi) |
malzeme: alüminyum, paslanmaz çelik |
||
|
Organik cam kapak |
Kendi kendine |
BİZİMLE ILGILI
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
