Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi IVEN Pharmatech, AB GMP, ABD FDA CGMP, PICS ve WHO GMP'ye uygun olarak IV çözümü, aşı, onkoloji vb. gibi dünya çapında ilaç fabrikası için entegre mühendislik çözümü sağlayan anahtar teslimi santrallerin öncü tedarikçisidir.
En makul proje tasarımını, yüksek kaliteli ekipmanı ve PVC olmayan yumuşak torbalı IV çözümü için A'dan Z'ye farklı ilaç ve tıbbi fabrikalara özelleştirilmiş hizmeti, PP şişe IV çözümü, cam flakon IV çözümü, enjekte edilebilir Phial & Ampoule, Syrup, Tabletler ve kapsüller, Vakum kan alma tüpü vb.
IVEN'in ilaç ve tıbbi fabrika için entegre mühendislik çözümleri temiz oda, otomatik kontrol ve izleme sistemi, ilaç suyu arıtma sistemi, çözüm hazırlama ve taşıma sistemi, doldurma ve paketleme sistemi, otomatik lojistik sistemi, kalite kontrol sistemi, merkezi laboratuvar ve benzeri müşterilerin bireysel gereksinimlerine odaklanan çözümleri içerir. IVEN, mühendislik çözümlerini aşağıdaki konularda kullanıcılar için titizlikle özelleştirir:
* Mühendislik öncesi danışmanlık hizmeti
* üretim süreci seçimi
* Ekipman modeli seçimi ve özelleştirme
* Kurulum ve devreye alma
* ekipmanın ve sürecin doğrulanması
* üretim teknolojisi aktarımı
* sert ve yumuşak belgeler
* yetenekli çalışanlar ve benzeri konularda eğitim.
1.PVC olmayan yumuşak çanta IV solüsyonu biçimlendirme - Doldurma - sızdırmazlık üretim hattı:
Bu hat, IV torbasını PVC olmayan (PP) filmle ve aynı makine tarafından şekillendirme, yazdırma, doldurma ve mühürleme torbasıyla üretmek için kullanılır.
IV torba boyutu 100 ml - 5000 ml arasında değişir. Bir boyuttan diğerine geçmek için sadece yarım saat gerekir. Film tasarrufu için 130 mm genişliğe sahip özel tasarımı, %100 film kullanımı ve atık malzeme gerektirmeden gerçekleştirebiliyor.
2.Sterilizasyon sistemi:
Tamamlanmış IV torbasını 121ºC'de çok ısınmış suyla sterilize etmek için kullanılır. Sterilizasyon süresi, farklı üretim teknolojisi gereksinimlerine göre 15 - 30 dakika arasında değişebilir ve sterilizasyon sıcaklığı ayarlanabilir.
Otomatik IV torba yükleme ve boşaltma makineleriyle donatılabilir, ayrıca isteğe bağlı olarak otomatik sterilizasyon arabaları taşıma sistemi de mevcuttur.
3.Paketleme sistemi:
IV torba kurutmayı, sızıntı algılamayı, ışık kontrolünü, üst ambalajlamayı ve karton ambalajlamayı tamamlayabilir.
Otomatik nakliye kolisinin açılması, talimat kılavuzu ve sertifika ekleme, karton ambalaj, karton mühürleme, etiketleme, veri izleme sistemi, ve yanlış ağırlıktaki kartonları veya nitelikli olmayan etiketleri reddedebilen otomatik reddetme sistemi.
4.İlaç suyu tedavisi:
Arıtılmış su arıtma (2RO + EDI), Su distiller (WFI) ve saf buhar kazanlı ütüyü içerir. PW deposu ve WFI deposu da dahildir.
5.Çözüm hazırlık sistemi:
Ilacı enjeksiyon suyuyla karıştırmak için kullanılır. Mettler-Toledo yük hücresi ve manyetik karıştırma sistemiyle birlikte 2 set çözüm hazırlama tankına sahibiz.
6.temiz oda ve HVAC:
Temiz oda duvar panelleri, tavan panelleri, pencereler, kapılar, zemin, Aydınlatma, hava işleme ünitesi, HEPA filtreleri, hava kanalları, alarm verme, otomatik kontrol sistemi vb. temel IV çözümü üretim sürecini Sınıf C+A ortamında korumak içindir.
7.Laboratuvar:
Her türlü laboratuvar test cihazını ve IV torbası numunelerini ve denge odası, HPLC, atom emilimi, ultraviyole spektrometre, fourier dönüştürme kızılötesi spektrometresi gibi ham maddeleri test etmek için laboratuvar mobilyalarını içerir
* %100 film kullanımı: Her iki IV torbası arasında atık kenar yok, hem malzeme hem de enerji tüketimini azaltıyor.
* güvenilir ısıtma ve kaynak sistemi: IV torbaların sızıntı oranının %0.03'den az olduğundan emin olun.
* Hızlı değiştirme: Bir IV torbası boyutundan diğerine geçmek için yalnızca 0.5-1 saat gerekir.
* Kompakt yapı, makinenin 1/3 uzunluğunu kısaltarak oda alanından ve işletme maliyetinden tasarruf sağlar.
* Sabit çalışma ve iletim sistemi: Kombo port tasarımı kullanın, sadece 1 kontrol sistemi, 1 HMI ve 1 operatör gerekir.
* Güvenli doldurma başlığı: IV torbasını doldurma işlemi sırasında patent temas doldurması, fazla çözelti akışı, parçacık oluşmaması gibi işlemleri gerçekleştirin.
* Kapak kaynağı sonrasında kalifiye olmayan IV torbalarını otomatik olarak reddetmek için otomatik algılama ve hatalı reddetme sistemi.
IVEN patent tasarımlı IV çantaların maliyet tasarrufu:
a. 130 mm genişliğe sahip özel IV torba tasarımı, bir IV torbası diğer tedarikçilere göre 10 mm film tasarrufu sağlayabilir.
b. IV torbaları ve grupları arasında hiç bir israf olmaz, %100 film kullanımı sağlar.
c. her film rulosu için 250 iv torba daha fazla tasarruf edebilir 135 mm genişliğe sahip diğer ürünlere göre
Teknik Parametreler
| Model | Srd1a | Srd2a | Srd3a | Klmlz 4a | Srd6a | Srd12a |
| Üretim kapasitesi (500 ml) | 900 bit | 2000 bit | 2800 bit | 3600 bit | 5000 bit | 8000 bit |
| Güç kaynağı | AC 380 v 50 hz | |||||
| Güç (kw) | 8 | 22 | 26 | 32 | 32 | 60 |
| Basınçlı hava basıncı | Kuru ve yağsız basınçlı hava basıncı ≥ 0.6 mpa, temizlik 5 μm'dir. Basınç çok düşük olduğunda makine otomatik olarak uyarı verir ve durur | |||||
| Basınçlı hava tüketimi (l/dak) | 1000 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | 7000 |
| Temiz hava basıncı | Temiz basınçlı havanın basıncı ≥ 0,4mpa, temizlik 0,22 μm'dir | |||||
| Temiz hava tüketimi (l/dak) | 500 | 800 | 900 | 1000 | 1200 | 2000 |
| Soğutma suyu basıncı | 0,5kgf/cm2 (50kpa) | |||||
| Soğutma suyu tüketimi (l/sa) | 100 | 300 | 350 | 500 | 400 | 800 |
| Nitrojen tüketimi | Müşterinin özel gereksinimlerine göre makineyi korumak için nitrojeni kullanabilir, basınç ≥ 0.6 mpa'dır. Tüketim ≤ 45 l/dak'dır | |||||
| Çalışma gürültüsü | 75 db | |||||
| Oda gereksinimleri | Ortam sıcaklığı: ≤ 26ºC; nem: %45 - %65, maks. Nem ≤%85 | |||||
| Toplam boyut (m) | 3.26 * 2.0 * 2.1 | 4.72 * 2.6 * 2.1 | 5.52 * 2.7 * 2.1 | 6.92 * 2.7 * 2.1 | 8.97 * 2.7 * 2.25 | 8.97 * 4.65 * 2.25 |
| Ağırlık (ton) | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
