Ürün Adı: Heparin sodyum enjeksiyonu
Nombre del Producto: Heparina sódica solución İnyectable
Teknik özellik: 25000iu/5ml
Paket: 10 viyav/kutu, 50 viyav/kutu
STANDART: USP VE BP VE CP
Göstermemekle
Derin ven trombozu ve pulmoner embolizmin profilaksi
Derin ven tromboz tedavisi, pulmoner embolizm, kararsız angina pektoris ve akut periferal arteriyel tıkanma.
Miyokard enfarktüsü sonrasında duvar trombozu profsisi.
Ekstrakorporeal dolaşımda ve hamodiyalizde.
Posoloji ve yönetim yöntemi
Uygulama rotası
%5 glikoz veya %0.9 sodyum klorür içinde sürekli intravenöz infüzyon veya aralıklı intravenöz enjeksiyon veya subcutaneous enjeksiyon ile.
Heparin enjeksiyonunun intravenöz enjeksiyon hacmi 15 ml'yi geçmemelidir.
Heparin etkileri kısa ömürlü olduğundan, intravenöz infüzyon veya subcutaneous enjeksiyon ile uygulama, aralıklı intravenöz enjeksiyonlara tercih edilir.
Önerilen dozaj
Derin ven trombozu ve pulmoner embolizmin profilksi:
Yetişkinler:
2 saat önceden kullanım: 5,000 ünite ayrı olarak
ardından: her 8-12 saatte bir, 7-10 gün boyunca veya hasta tam olarak ambulans edene kadar 5,000 birim subkütan.
Düşük dozlu heparin profilksi sırasında laboratuvar izlemesi gerekli değildir. İzlemenin istenen bir şey olduğu düşünülüyorsa, etkinleştirilmiş kısmi tromboplastin süresi (APTT) önemli ölçüde uzun olmadığı için anti-XA analizleri kullanılmalıdır.
Hamilelik sırasında: APTT veya anti-XA tayinine göre altı haftada bir, 12 saatte bir 5,000-10,000 birim.
Yaşlılar:
APTT'nin dozajı azaltılması ve izlenmesi tavsiye edilebilir.
Çocuklar:
Dozaj önerisi yok.
Derin ven trombozu ve pulmoner embolizmin tedavisi:
Yetişkinler:
Yükleme dozu: 5,000 birim intravenöz (şiddetli pulmoner embolizmde 10,000 birim gerekebilir)
Bakım: 2,000-1,000 birim/saat, intravenöz infüzyon ile,
veya 10,000-20,000 birim 12 saatlik subcutanca,
veya 5,000-10,000 birim 4 saatlik, intravenöz enjeksiyon ile.
Yaşlılar:
Dozaj azaltma tavsiye edilebilir.
Çocuklar ve küçük yetişkinler:
Yükleme dozu: 50 birim/kg damardan
Bakım: 15-25 birim/kg/saat, intravenöz infüzyon ile,
veya 250 birim/kg 12 saatlik subcutanca
veya 100 birim/kg 4 saatlik, intravenöz enjeksiyon ile
Dengesiz angina pektoris ve akut periferik arteriyel oklüzyonun tedavisi:
Yetişkinler:
Yükleme dozu: 5,000 birim ventikli olarak
Bakım: 2,000-1,000 birim/saat, intravenöz infüzyon ile,
veya 5,000-10,000 birim 4 saatlik, intravenöz enjeksiyon ile.
Yaşlılar:
Dozaj azaltma tavsiye edilebilir.
Çocuklar ve küçük yetişkinler:
Yükleme dozu: 50 birim/kg damardan
Bakım: 15-25 birim/kg/saat, intravenöz infüzyon ile,
veya 100 birim/kg 4 saatlik, intravenöz enjeksiyon ile
Tam doz heparin tedavisi sırasında, normal aralığın 1.5 - 2.5 x orta noktası veya kontrol değerinin korunması için dozaj ayarıyla günlük laboratuvar izleme (ideal olarak her gün aynı zamanda, tedavinin başlatılmasından 4-6 saat sonra) şarttır.
Miyokard enfarktüsü sonrasında duvar trombozu profsisi
Yetişkinler:
12,500 birim 12 en az 10 gün boyunca saatlik olarak subkütan.
Yaşlılar:
Dozaj azaltma tavsiye edilebilir
Ekstrakorporeal dolaşımda ve hemodiyalizmin içinde
Yetişkinler:
Kardiyopulmoner baypas:
Başlangıçta 300 birim/kg intraventik olarak ayarlanır ve daha sonra etkin pıhtılaşma süresini (ACT) 400-500 saniye aralığında tutmak için ayarlanır.
Haemodiyaliz ve haemofiltrasyon:
Başlangıçta 1 - 5,000 birim,
Bakım: 40 - 2,000 birim/saat, pıhtılaşma süresini 1 dakikadan fazla tutmak için ayarlanmıştır.
Heparin direnci
Heparin duyarlılığı veya heparin direnci değiştirilmiş hastalar, istenen etkiyi elde etmek için orantısız şekilde daha yüksek doz heparin gerektirebilir.
Kontrendikasyonlar
Heparin veya diğer herhangi bir malzemeye karşı bilinen hiperhassasiyet.
Prematüre bebeklere veya yenidoğanlara verilmemelidir (benzil alkol içerir).
Büyük miktarda alkol tüketen, uyuşturucuya duyarlı olan, aktif kanama yapan veya haemofili veya diğer kanama bozuklukları olan, ciddi karaciğer hastalığı (ofageal varsuları dahil), purpura, ciddi hipertansiyon, aktif tüberküloz veya artmış kapiler permebilite olan hastalar.
Mevcut veya önceki trombositopeni olan hastalar. Heparin kontrendisyonuna maruz kalan hastalarda deri nekrozunun nadir olarak görülmesi, trombositopeni riski nedeniyle heparin subkütan veya intravenöz rotalarla daha fazla kullanıldığını gösterir. Operasyon sonrası kanama heparinin özel tehlikesi nedeniyle beyin, omurga ve göz ameliyatı sırasında, kanama riski olan bölgelerdeki prosedürlerde, yakın zamanda ameliyat olan hastalarda ve lomber ponksiyonu veya bölgesel anestetik bloktan geçen hastalarda kontrendike olur.
Heparinin göreli riskleri ve faydaları kanama eğilimi olan hastalarda veya gerçekte ya da potansiyel kanama alanı olan hastalarda (örn. Hiatus hernia, peptik ülser, neoplam, bakteriyel endokardit, retinopati) dikkatle değerlendirilmelidir. kanama haemorrhoidleri, intrakraniyal kanama, serebral tromboz veya kürtaj tehdidinde bulunulmuş.
Menstrasyon bir kontrendikasyon değildir.
Özel uyarılar ve kullanım önlemleri
Trombositopeni geliştiren hastalarda trombositopeni sayımı 5 günden uzun süre heparin tedavisi alan hastalarda ölçülmeli ve tedavi derhal durdurulmalıdır.
Gelişmiş renal veya hepatik hastalığı olan hastalarda dozda azalma gerekebilir. Kanama riski, ciddi böbrek yetmezliği ve yaşlılarda (özellikle yaşlı kadınlar) artmaktadır.
Heparin hiperhassasiyet nadir olsa da alerji geçmişi olan hastalarda 1,000 I.U. deneme dozu verilmesi önerilir. Düşük moleküler ağırlık heparinlerine karşı bilinen hiperduyarlılığa sahip hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Heparin enjeksiyonu, benzil alkol (10 mg/ml) ve metil parahidroksibenzoat içerir. Hassas hastalara Heparin enjeksiyonu reçete ediliyorsa dikkat edilmelidir. Benzil alkol, üç yaşına kadar olan bebek ve çocuklarda toksik reaksiyonlara ve anaphilaktoid reaksiyonlarına neden olabilir. Metil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmeli) ve son olarak bronkospaya neden olabilir.
Çoğu hastada önerilen düşük dozlu rejim pıhtılaşma süresinde değişiklik meydana getirmez. Ancak hastalar heparin'e bireysel bir yanıt göstermektedir ve bu nedenle tedavinin koagülasyon süresi üzerindeki etkisinin büyük bir ameliyat geçiren hastalarda izlenmesi gerekmektedir.
Spinal veya epidural anestezi (omurilik hamatoma riski) için dikkat edilmesi önerilir.
Heparin özellikle diyabet mellitus, kronik böbrek yetmezliği, önceden mevcut metabolik asidoz, yükselmiş plazma potasyumu veya potasyum esmer ilaç alma gibi hastalarda hiperkalemi oluşturan aldosteronun adrenal salgısını bastırabilir. Hiperkalemi riski, tedavi süresiyle birlikte artmaktadır ancak genellikle ters çevrilebilir. Plazma potasyum heparin tedavisi başlatılmadan önce ve 7 günden uzun süre tedavi edilen tüm hastalarda risk altındaki hastalarda ölçülmelidir.
Heparin direnci
Heparin'e verilen bireysel antikoagülan yanıtlarda önemli farklılıklar vardır.
Tedavi hedefine ulaşmak için standart dozda heparin'e yetersiz yanıt olarak tanımlanan heparin direnci, hastaların yaklaşık %5 ila %30'inde meydana gelir.
Heparin direncinin geliştirilmesini sağlayan faktörler şunlardır:
• Antithrombin III aktivitesi, normalden %60'den az (antitrombin III'e bağlı heparin direnci):
Azaltılmış antitrombin III aktivitesi herediter veya daha yaygın olarak elde edilebilir (ana, kronik karaciğer hastalığında nörotik sendrom, kardiopulmoner baypas, düşük dereceli diskolte edilmiş intravasküler koagülasyon veya atin (ör. aten, estrojen veya muhtemelen nitrogliserin)
• Normal veya supranormal antitrombin III seviyeli hastalar (Antitrombin III - bağımsız heparin direnci)
• Tromboembolik bozukluklar
• daha fazla topuk boşluğu
• heparin bağlayıcı proteinlerin yükselmiş düzeyleri, faktör VIII, von Willebrand faktörü, fibrinojen, platelet faktörü 4 veya histidin açısından zengin glikoprotein
• Aktif enfeksiyon (sepsis veya endokardit)
• Aort içi balon pulsasyonu öncesi
• trombositopeni
• Trombositoz
• Gelişmiş yaş
• Plazma albümin konsantrasyonu ≤ 35 g/dl
• Bağıl hipovolaemisi
Heparin direnci ayrıca akut hastalıklı hastalarda, kötü huylu hastalarda ve hamilelik veya partum sonrası dönemde de sıklıkla görülür.
İstenmeyen etkiler
Kanama (ayrıca bkz. Özel Uyarılar ve önlemler ve Aşırı dozaj Bilgileri).
Böbrek kanamasında ikincil adrenal yetmezlik heparin ile ilişkilendirilmiştir (nadiren).
Ara sıra trombositopeni gözlemlenmiştir (ayrıca bkz. Özel önlemler ve Uyarılar). İki çeşit heparin indüklenmiş trombositopeni tanımlanmıştır. Tip I sık, hafif (genellikle > 50 x 109 /L) ve geçicidir, heparin uygulamasından sonraki 1-5 gün içinde meydana gelir. Tip II daha seyrek olup, genellikle ciddi trombositopeni ile ilişkilidir (genellikle <50 x 109 /L). İmmün aracıdır ve bir hafta veya daha fazla (daha önce heparin'e maruz kalan hastalarda) sonra meydana gelir. Trombositopeninin başlangıcından önce gelebilen trombosit biriktirimli antikor ve tromboembolik komplikasyonların üretilmesiyle ilişkilidir. Heparin derhal durdurulmalıdır.
Heparin ile uzun süreli dozlamanın (örneğin, aylar boyunca) alofüri ve osteoporosise neden olabileceğine dair bazı kanıtlar bulunmaktadır. En az 6 ay boyunca her gün heparin başına 10,000 I.U.'den fazla alan kadınlarda önemli kemik demineralizasyonu bildirildi.
Heparin ürünleri, plazma potasyumunda artışa neden olabilecek hipoaldosterizme neden olabilir. Nadiren, özellikle kronik böbrek yetmezliği ve diabetes mellitus bulunan hastalarda klinik açıdan önemli hiperkalemi oluşabilir (bkz. Uyarılar ve önlemler).
Heparin'e aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren görülür. Bunlar arasında urtitizi, konjunctivitis, rhinitis, asthma, cyanosis, takchypnoea, baskı, ateş, soğutucular, anjiyofontik ödem ve anaphilaktik şok hissi. Bazı durumlarda, çökeltici madde heparin yerine koruyucu madde olduğunu kanıtlayacaktır.
Lokal tahriş ve deri nekrozu meydana gelebilir ancak çok nadir görülür. Heparin tedavisine başladıktan 3-21 gün sonra oluşan subcutaneous enjeksiyon alanında Erythematous nodülleri veya iç içe geçmiş ve bazen ekzema benzeri plaklar ortaktır.
Priapizm bildirildi. Serum transaminaz değerlerinde artış olabilir ancak genellikle heparin üretiminin durdurulmasıyla çözülür. Heparin uygulaması lipoprotein lipase'in plazmaya salınmasıyla ilişkilidir; rebound hiperlipidaemia heparin çekilmesinden sonra olabilir.
Denetlenen Tedarikçi 
