ICH GMP Pharm Endüstriyel İlaç Stabilite İklim Sıcaklığı Nem Çevresel Test Walk-in Room Chamber (Oda Odası Odası Testi

• Teknik Özelikler: Customized
• Ticari Marka: ECW
• Menşei: China
• Hayır. Modeli.: E-T-1000
• Üretim Kapasitesi: 100

Ürün Açıklaması

i̇laç sektöründe, ilaçların geçerlilik süresini belirlemek için ilaç stabilitesi inceleme testleri gerçekleştirmek. Ulusal Eczane, FDA, ICH ve diğer ilgili standartlarda uzun vadeli, hızlandırılmış ve ara testleri karşılar ve ayrıca büyük infüzyonlar gibi özel ilaçlar için 40°C, %20 RH düşük nem testini karşılar. İlaç stabilite test odaları ilaç sektörü, tıp, biyoteknoloji sektörü ve yaşam bilimleri dahil tüm ilgili sektörlerde yoğun araştırma için kullanılır. GMP ilkesinin gereksinimleri 25 derece/%60 RH nem uzun süreli stabilite test koşulları. Hızlandırılmış testte 40 derece/%75 RH nem oranı 6 ay boyunca test edilir. İlaç endüstrisindeki stabilite test sistemi alanıdır. Temel olarak ortam ikliminde sıcaklık, nem ve ışık testini simüle eder.
1) üretim uygulama standardı (teknik koşullar): Nemli Isı Test Odası Teknik Koşulları GB/T 10586-2006'e bakın
2) yol gösteren ilke: IEC 60068-3-5 Elektrikli ve elektronik ürünlerin çevre testi - Sıcaklık test odasının performans onayı
3) GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 Makine Güvenliği - Elektrikli ve Mekanik Ekipmanlar - Bölüm 1: Genel Özellikler
4) Çin Eczane stabilite testi koşullarının ICH2003Q1A (2) ve GMP 2010 versiyonlarını karşılayıp:
1.Hızlandırılmış test: 40ºC ± 2ºC / %75 RH ±%5 RH
2.Ara koşullar: 30ºC ± 2ºC / %65 RH ±%5 RH
3.Uzun süreli test: 25ºC ± 2ºC/%60 RH ±%5 RH veya 30ºC ± 2ºC/%65 RH ±%5 RH
 

İç boyut	1000w * 1000D * 1000Hmm veya özelleştirilmiş
Dış boyut	1550w * 1600D * 1900Hmm
Sıcaklık aralığı	0-100ºC
Sıcaklık çözünürlüğü	0,1 ºC
Sıcaklık eşit dağılımı	≤ ±2°C
Sıcaklık sapması	≤ ±2°C
Soğutma	0.7-1,2ºC/dak doğrusal olmayan yüksüz
Isıtma sıcaklığı	3 ºC/dak doğrusal olmayan yüksüz
Nem aralığı	%20 R. H~%98 R.H
Nem sapması	≤±%2 R.H (nem > %75 RH) ≤±%5 R.H (nem ≤%75 RH
Nem dalgalanması	±%1 SAĞ
Nem çözünürlüğü	%0.1 SAĞ
UV ışınlama	80 μw/cm²
UV spektral aralığı	320 ~ 400 nm
Aydınlatma aralığı (Lüks)	0 ~ 100
Aydınlatma sapması (Lüks)	±500
Güç	9 KW
Güç kaynağı	380 V ± %10 V; 50 Hz
Harici malzeme	fırçalanmış paslanmaz çelik
İç malzeme	SUS #304 paslanmaz çelik
Güvenlik koruması	kutuda aşırı yük koruması, kompresör aşırı ısınması, aşırı akım, aşırı basınç, ısıtma ve kuru yanma, aşırı sıcaklık alarm sistemi

 

Öğe adı:	Malzeme	Miktar
Kompresör	Tecumseh (Fransa)	2 set
Kondansatör	Giriş soğutma fanlı kanatlı tip (Kuweili)	1 set
Buharlaştırıcı	Özelleştirilmiş (Zhongli)	1 set
Genleşme valfi	Danfoss/Honeywell	2 adet
Solenoid valfi	FDF (Sanhua grubu)	2 adet
Solenoid valfi	FDF (Sanhua grubu)	2 adet

Basınç kontrol cihazı	Danfoss	1 adet
Yağ ayırıcı	S-4004	1 adet
Filtre	YENI	1 adet
Soğutucu: R404A	Honeywell	parti
Bakır borular	Taishun	1 set
Sıcaklık              ve nem kontrol cihazı	TEMI880 dokunmatik ekran	1 set
Aşırı     sıcaklık    koruması cihaz;	EGO (CHNT)	1 adet
Sıcaklık Sensörü;	St100	2 adet
Nem Sensörü	St100	1 adet
Kontaktör	CJX2 (CHNT)	2 adet
Katı hal rölesi	SSR (Yangming)	3 parça
Zaman gecikmesi rölesi	ANV (Yangming)	2 adet
Ara röle	Omron	parti
Isıtma borusu	Özelleştirilmiş	2 set
Anahtarlama güç kaynağı (sızıntı koruması)	DZ47LE (CHNT)	1 set
Transformatör	Özelleştirilmiş	1 adet
Kontrol anahtarı paneli	Özelleştirilmiş	1 set
Uyarı lambası	Özelleştirilmiş	1 set
Isıtma koruması	Özelleştirilmiş	1 set