Temel bilgiler.
Hayır. Modeli.
Inno-Hydrowire
Type
Surgical Supplies Materials
Material
Nickeltitanium Wire Core
Ethylene Oxide Sterilization
Ethylene Oxide Sterilization
Quality Guarantee Period
Two Years
Logo Printing
With Logo Printing
Stiffiness
Standard or Hard
Tip Shape
Angle or Straight
Certification
ISO13485;FDA;Nmpa
FDA Certificate Number
K172187
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Taşıma Paketi
Cardboard Box
Teknik Özelikler
Full Specifications
Ürün Açıklaması
Şirket Profili
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd Ocak 2013'de kuruldu ve yenilikçi kardiyovasküler ve serebrovasküler implante edilebilir tıbbi cihazların ve girişimsel üst uç sarf malzemelerinin araştırılması, geliştirilmesi ve üretimi konusunda uzman ileri teknoloji şirketlerinden biri.
Ulusal büyük Girişimcilik Yetenek Programı tarafından tanıtılan yetenekli bir kişi olan Dr. XIAOYAN SHAWN GONG tarafından kurulan şirket, kardiyovasküler, nörolojik ve yapısal kalp hastalıkları için tıbbi cihaz üretimi alanında derin bir AR-GE deneyimi ile sektörde tanınan güçlü bir teknik ekibe sahiptir. Şirketin kardiyoloji, kardiyak cerrahi, vasküler cerrahi ve diğer çok disiplinli alanlar dahil olmak üzere birçok ürün geliştirme projesi bulunmaktadır ve üç önemli teknoloji platformu oluşturmuştur: Vasküler müdahale, vasküler implantasyon ve yapısal kalp hastalığı. Geliştirilmekte olan periferal vasküler şablonlar ve venöz şablonlar, ulusal yenilikçi tıbbi cihazların özel onayı için "yeşil kanal" olarak kabul edilmiştir. Şu anda şirketin 6 yurt dışında doktor, 12 master ve yaklaşık 100 çalışanı var ve 10,000 metrekarenin üzerinde alanı kapsayan 10,000 derece temiz tesis, AR-GE ve ofis ile profesyonel bir üretim merkezi kurmuş ve ISO13485 kalite yönetim sistemi sertifikasını almıştır. Şirket, kılavuz kablolar ve kontrast kılavuz tellerinin yanı sıra iki sınıf II tıbbi cihaz kayıtları da dahil olmak üzere üç adet NMPA ulusal sınıf III tıbbi cihaz kaydı aldı. ABD'de 510k sertifikası ve AB'de CE sertifikası alan çok sayıda ürün, Polonya, Atina ve Letonya gibi pek çok ülkeye girdi. Bu arada şirket, yurt içinde ve yurt dışında pek çok ünlü üniversite, kuruluş ve hastaneyle uzun vadeli iyi bir işbirliğine girdi. Şirket şu anda çoğu Avrupa ve ABD'ye girmiş yaklaşık 100 patent başvurusunda bulunuyor.
2017 yılında, şirket ulusal yüksek teknoloji şirketi olarak ödüllendirildi ve 2019 yılında Outlook Medtech tarafından Asya Pasifik'te en iyi 10 tıbbi cihaz çözüm sağlayıcısından biri seçildi. İleriye doğru giden itici güç olarak pazar ve AR-GE ile birlikte, Innomed Medical bir teknolojik yenilik platformu inşa etti ve bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip yenilikçi tıbbi cihazları sürekli olarak piyasaya sürdü.
Ürün Açıklaması
Inno-Hydrowire, bir kateteri, teşhis veya girişimsel prosedürler sırasında vasküler sistemde istenen anatomik konuma yönlendirmek için tasarlanmıştır. Steril olarak sağlanır ve yalnızca tek kullanımlıktır. Nikel Titanyum alaşımlı çekirdek tel, polimer kaplama (X Işını görünürlüğü için BaSO4 içeren Pebax) ve tüm kabloya uygulanan hidrofilik kaplamadan oluşur. İki şaft yapılandırması vardır: Standart ve sert. İki distal uç şekli vardır: Düz ve açılı. Inno-Hydrowire 3 cm'lik esnek bir uç içerir. Inno-Hydrowire, ayrı bir paket içinde bulunan plastik bir kutuda paketlenmiştir. Kılavuz teli döndürmek ve kontrol etmek için kullanılan kılavuz telin proksimal ucuna bağlanan bir kaplama dahildir. Kılavuz teller, beş ayrı kılavuz teli içeren karton kutu içinde paketlenmiştir.
Ürün avantajı
1.İyi burulma kontrolü ve desteği ile nikel-titanyum çekirdek telden üretilmiştir.
2.Hidrofilik kaplama ile kaplanmış yüzey, kaplamanın iyi dengesi, kılavuz telin yağlanma oranını artırır.
3.İyi geliştirme etkisi ve X ışını donanımı altında hassas konumlandırma.
4.0.018 inç ve altı kılavuz teli ince damarlara ulaşabilir.
Ürün Performansı
1.Nikle-titaniumalaşımlı telden imal edilen bu kablo, iyi bir burulma kontrolü ve desteğine sahiptir.
2.X ışını donanımının altında görülebilir, kılavuz kablonun hareket durumunu doğru şekilde değerlendirebilir.
3.Yüzey, iyi bir denge ve kılavuz telin yağlanmasını artıran hidrofilik kaplama ile kaplanmıştır. Çap (inç) | Kablo çekirdeği sertliği | Uç morfolojisi | Uzunluk (cm) |
0.014 | Standart tip | Düz &Açı tipi | 80 / 150 / 180/260 |
0.018 | Standart tip | Düz &Açı tipi | 80 / 150 / 180/260 |
0.022 | Standart tip | Düz &Açı tipi | 80 / 150 / 180/260 |
0.025 | Standart tip | Düz &Açı tipi | 80 / 150 / 180/260 |
0.032 | Standart tip | Düz &Açı tipi | 80 / 150 / 180/260 |
0.035 | Standart ve sert tip | Düz &Açı tipi | 80 / 150 / 180/260 |
0.038 | Standart tip | Düz &Açı tipi | 80 / 150 / 180/260 |
Depolama ve taşıma koşulları
Ürün normal sıcaklıkta, temiz, iyi havalandırılmış ve aşındırıcı gaz içermeyen bir ortamda depolanır, doğrudan güneş ışığından kaçınır ve anormal sıcaklık ve yüksek nem ortamlarında depolanamaz. Uygulama aralığı Çoğunlukla önceden işletimsel kontrast tanısı, kılavuzlu kontrast kateteri, girişimsel terapi, rehberli balon dilasyon kateteri veya stent için kullanılır. Kullanım Endikasyonları Inno-Hydrowire kılavuz teli, bir kateteri, teşhis veya girişimsel prosedürler sırasında vasküler sistemde istenen anatomik konuma yönlendirmek için tasarlanmıştır. Bu cihaz nörovaskülatür veya koroner vazkülatür için tasarlanmamıştır. Kontrendikasyonlar Inno-Hydrowire kılavuz teli aşağıdaki alanlarda kullanılmak üzere tasarlanmamıştır:
• Nörovaskülatür
• Koroner vazelin
• hastanın, perkütan müdahale için kabul edilemez olduğuna karar verildi Uyarılar • Kılavuz teli metal bir iğne veya yalıtkan içinden manipüle etmeyin veya çekmeyin.
• Cihazı bilinmeyen bir kaynağa karşı ilerletmeyin veya geri çekmeyin. X Işını ile nedeni belirleyin ve gerekli önlemleri alın. Dirence karşı aşırı kuvvet uygulanması damarın delinmesine/veya hasar görmesine neden olabilir.
• Eğilmiş, bükülmüş veya hasar görmüş kılavuz teli kullanmaya çalışmayın.
• Kılavuz teli organik solvente sokmayın; bu, kılavuz tele veya yağlayıcılığına zarar verebilir.
• Kılavuz teli hiçbir şekilde şekillendirmeyin (yeniden şekillendirmeyin). Kablonun yeniden şekillendirilmesi hasara ve kırılmaya neden olabilir.
• Cihazı döndürmek ve kontrol etmek için kullanılan kılavuz telle birlikte bir gövde verilir. Bu, herhangi bir anda hastaya takılamaz.
• Kılavuz tel, flüoroskopi altındaki kılavuz tellerin takılması, manipülasyonu ve izlenmesi konusunda kapsamlı eğitim almış bir doktor tarafından kullanılmalıdır.
• Cihaz, yerel düzenlemelere ve yasalara uygun şekilde güvenli ve uygun şekilde imha edilmelidir. Önlemler • Doktorlar cihazın uygunluğunu değerlendirmeli veya hastanın kendi durumuna ve kendi eğitim becerileri ve deneyimine göre cihazın uygun özelliklerini seçmelidir.
• Yağlanmayı sağlamak için cihaz otomattan çıkarılmadan önce nemlendirilmelidir. Heparinized fizyolojik salin solüsyonu önerilir.
• aynı prosedür sırasında cihazın yeniden takılmasından önce, tel heparinlenmiş tuzlu solüsyonda yıkanmalıdır. Kalan kan veya diğer yabancı maddeler, heparinlenmiş tuzlu solüsyonla nemlendirilmiş gazlı bezle silinerek temizlenebilir. Temizlik işlemi yabancı maddeleri tamamen temizlemez, bu nedenle cihaz SADECE TEK KULLANIMLIKTIR. Kullanım Talimatları 1)Kılavuz teli ve arabirim cihazlarını üreticinin talimatlarına göre hazırlayın.
2) Steril aseptik tekniği kullanarak, steril alandaki kılavuz teli ve halkayı paketten birlikte çıkarın.
3) bir şırınga kullanarak, yüzey yağlayıcılığını artırmak için döngüyü kancanın borusu boyunca kangal solüsyonu ile yıkayın.
4) Kılavuz teli halkadan çıkarın ve kullanmadan önce kılavuz teli inceleyin; yağlandığından emin olun.
NOT: Eğer kılavuz tel döngüden kolayca çıkarılamıyorsa, döngüye daha fazla kanserli tuz solüsyonu enjekte edin.
5) kullanmadan önce, kılavuz telin kateter içinde kolayca hareket edebilmesi için kateteri heparinlenmiş fizyolojik salin solüsyonuyla enjekte edin.
6)kablonun proksimal ucundaki torku sıkınız ve aralarında hareket olmadığından emin olunuz.
7) Giriş sırasında kablonun ucunun en az 5 cm'lik kısmını devre dışına çıkarın. Kılavuz teli floroskopi altında yavaşça itin ve ters çevirin.
8) Kılavuz teli yerinde tutarak kateteri kılavuz tel üzerinden hedef lezyona doğru ilerletin.
9) Prosedürü tamamlayın ve standart prosedür protokolüne göre kılavuz teli ve kateteri çıkarın.
10) Kılavuz teli tesislerinizin tehlikeli atık politikasına uygun olarak atın. Ürün Serisi
Sertifika Sorunuz mu var? SSS sayfamızı burada bulabilirsiniz.
1.hangi ürünleri sunuyorsunuz?
İnno-pateli, Inno-hidrowire, Veno-Bright, Quick Fenestrater gibi çok çeşitli implante ve girişimsel tıbbi cihazlar sunma konusunda uzmanlaştık. Zebra kılavuz teli, Tavi-tel ve stent/stent sistemi. OEM/ODM hizmetleri de dahildir, kendi tıbbi cihaz ve LOGO tasarımınızı gönderebilirsiniz, OEM'ler ve baskı yapabilir veya LOGONUZU gömürebiliriz. 2.hangi sertifikaları alıyorsunuz?
ISO 13485, CE, FDA, NMPA SERTIFIKALARI. 3.MOQ'nuz nedir?
Stokta bulunan bazı ürünler için MOQ 10 ADET. 4.ürünleriniz sterilize edilmiş mi?
Evet, tüm ürünlerimiz EO ile sterilize edilmiştir.
5.Siparişimden önce ücretsiz numunelerim olabilir mi?
Çoğu durumda değerlendirme için bir veya iki numune sağlarız. Ancak hava taşımacılığı tahsil edilir veya maliyeti önceden ödersiniz.
6.plastik borular, konektörler gibi parçalar arıyorum. Bunları bana sağlayabilir misiniz?
Evet, parça veya hammadde sağlayabiliriz.
7.Ödeme şartlarınız nelerdir?
%100 T/T peşin ödeme.
8.ürünleriniz kaç ülkede kullanılıyor?
ABD'de 510k onay ve AB'de CE onayı alan çok sayıda ürün, Polonya, Atina ve Letonya gibi pek çok ülkeye girdi.
9.Teslimat süresi ne kadar?
Ürüne bağlıdır. Ayrıntılar için lütfen bizimle iletişime geçin.
10.ürünlerinizi saklamak ve taşımak için gereken ortam koşulları nelerdir?
Ürünler, oda sıcaklığında, aşındırıcı gazlar içermeyen, doğrudan güneş ışığından uzak, temiz ve iyi havalandırılan bir ortamda depolanır ve anormal sıcaklıklarda ve yüksek nemde saklanmaktan kaçınır.
11.Fiyat teklifi için hangi ayrıntılar gereklidir?
Ürün adı, teknik özellikler, miktar ve gerekirse ürün açıklaması gibi eksiksiz bir ürün açıklaması sunacağız. net tedarik sağlamak için ilgili teknik gereklilikler ve diğer bilgiler.
12.kusurlu bir sipariş alırsam ne yapmalıyım?
Ürünlerimize çok güveniyoruz ve bunları çok iyi paketliyoruz, bu nedenle siparişinizi iyi durumda alacaksınız. Ancak uzun süre nakliye nedeniyle cam ürünlerde %3 hasar meydana gelecektir. Her türlü kalite sorunu derhal ele alacağız.
13.ürünlerinizin fiyatı nedir?
Fiyat tartışılabilir. Miktarınıza veya paketinize göre değiştirilebilir. Bir sorgu yaparken lütfen istediğiniz miktarı bize bildirin.
Adres:
B1 #404, 218 Xinghu St, Suzhou, SIP, Jiangsu
İşletme Türü:
Üretici/Fabrika, Ticari Şirket
İşletme Aralığı:
Sağlık ve Tıp
Yönetim Sistemi Sertifikasyonu:
ISO 13485
Şirket Tanıtımı:
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. (Innomed), girişimsel ve implante edilebilir tıbbi cihazların geliştirilmesi ve üretilmesinde rol oynayan yenilikçi bir teknoloji kuruluşudur. Şirket, Ocak 2013′de merkezi Çin′in Jiangsu bölgesindeki Suzhou Endüstriyel Parkı′nın BioBay Kompleksi′nde bulunan şirket kuruldu. Genel merkez, sahada temiz bir alana sahip ISO13485 sertifikalı üretim tesisine sahiptir. Innomed′in kurucuları ve üst yönetim ekibi tıbbi cihaz geliştirme ve keşfetme, gelişmiş implante edilebilir malzemelerin kullanımı, ürün tasarımı ve değerlendirmesi, üretim süreci optimizasyonu, kalite, klinik ve düzenleyici uygulama, ve personel yönetimi ve gelişimi. AR-Ge ekibi, ürün pazarının piyasaya sürülmesine yönelik ilk aşamada ürün pazarının başlatılmasına ilişkin olarak, kılavuz kablolar, SFA/POP için benzersiz implante edilebilir şablonlar, Venöz, Quick Fenestrater ve mitral kapakların onarımına yönelik çeşitli yapısal kalp ürünleri dahil olmak üzere deneyim ve sağlam takip kayıtları almıştır.