PEI/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nazal Çubuk Hızlı Tanılama Test ISO13485

• Type: IVD Reagent
• kullanım amacı: bobin antijen testi
• hassasiyet: %91.02~%98.67
• özgünlük: %98.23~%100
• doğruluk: %98.95~%99.65
• sertifika: ce/iso13485/beyaz liste/pei/bfarm/anmat
• Hayır. Modeli.: YM050
• örnekler: tükürük veya burun çubuğu
• serbest numune: sunulmaya
• süre: 10-15 dakika sonucu göster
• teslimat süresi: ödemeden 1 hafta sonra
• özellik 2: stok ürünü, gönderilmeye hazır
• kalite garanti süresi: 2 yıl
• oem/odm: kabul edildi
• grup: tüm kişiler
• Taşıma Paketi: Carton
• Teknik Özelikler: 20 test kits/packing box
• Ticari Marka: IMMUNOBIO
• Menşei: China
• HS Kodu: 3002150050
• Üretim Kapasitesi: 1 Million/ Week

Ürün Açıklaması

PEI/Bfarm Immunobio Coil Antigen Test Antigen Nazal Çubuk Hızlı Tanılama Test

Ürün Açıklaması

IMMUNOBIO Rapid Antigen Testi, vir antijenlerinin algılanması içindir. Antijen test hattı içinde antivir monoklonal antikorlar kaplanır ve koloidal altın ile konjuge olur. Test sırasında numune, hızlı test şeridinde anti-vir antikorları konjuge ile tepkimeye girer. Karışım daha sonra kılcal hareket ile kromatografik olarak membran üzerine yukarı doğru hareket eder ve test bölgesindeki başka bir anti-vir monoklonal antikorla tepkimeye girer. Kompleks yakalanır ve Test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi oluşturur.
Vir Antigen Hızlı Testi, anti vir monoklonal antikorlar içeren konjuge partiküller içerir ve antijen test hattı bölgelerinde başka bir anti-vir monoklonal antikorlar kaplanmıştır.

Antijen Testi Özellikleri

Antijen Testi için yetkili sertifikalar

1. CE/ISO13485
2. PEI/Bfarm (PEI/Çiftlik

A. Hızlı Test, 10-15 dakika içinde antijen testi sonucu alın.
B. Yüksek hassasiyet ve özgünlük
C. kolay kullanım, ekipman gerekmez, kullanışlı ve hızlı
D. çok az numune, az miktarda Nazal veya tükürük bataklığı gerektirir

Ürün Bilgileri

Test Tipi	Antijen Testi
Test İlkesi	Colloidal Altın Yöntemi
Örnek Türü	Boğaz sekresyonları veya Nazal salgılar
Numune Hacmi	3 damla çıkarılmış Çözüm (yaklaşık 100µl)
Nitel/Kantitatif	Nitel
Test süresi	15 dakika
Çalışma sıcaklığı	15-30°C
Depolama sıcaklığı	2-30°C

Antigen Hızlı Testi IÇIN PERFORMANS ÖZELLIKLERI

1.Hassasiyet, Özgüllük ve Doğruluk
IMMUNOBIO r Antigen Hızlı Testi, ticari altın standart reaktif (PCR) ile karşılaştırılmıştır. Sonuç, bağıl hassasiyeti ve özgüllüğü gösterdi

Nasopharyngeal veya oropharynx çubuk
Bağıl Hassasiyet: %98.13 (%95 CI: %93.02~%99.90)
Bağıl Özgüllük: %100 (%95 CI: %97.73 ~ %100.00)
Doğruluk: %99.35 (%95 CI: %97.50~%99.98)
Burun çubuğu:
Bağıl Hassasiyet: %93.64 (%95 CI: %87.23~%97.10)
Bağıl Özgüllük: %100 (%95 CI: %95.56 ~ %100.00)
Doğruluk: %96.67 (%95 CI: %93.15~%98.51)
Tükürük
Bağıl Hassasiyet: %91.06 (%95 CI: %84.55~%95.08)
Bağıl Özgüllük: %99.00 (%95 CI: %94.01 ~ %99.99)
Doğruluk: %94.62 (%95 CI: %90.74~%96.99)


2.Çapraz reaktivite:
IMMUNOBIO Rapid Antigen Testi parainfluenza virüs antijeni, influenza A virüs antijeni, influenza B virüs antijeni, Chlamydia pneumoniae antijeni, Mycoplasma pneumoniae antijeni, adenovirüs antijeni, solunum sendiksyel virüs antijeni, Hepatit B yüzey antijeni, Hepatit antiantivirüsü, antiantiantikorinyo antikorintusu, antikorinyo antikordum, antikortu antikortu antikortu antikoruyla ilişkilidir sitomegalovirüs antijeni, enterovirüs 71 antijen, mümps antijen, tavuk şairi-hayvanat bahçesi virüsü pozitif numuneleri çapraz tepki vermedi.
3.engelleyen maddeler:
Aşağıdaki bileşikler IMMUNOBIO Rapid Antigen Testi kullanılarak test edilmiştir ve herhangi bir girişim görülmemiştir.

madde	konsantrasyon	sonuç
alfa-interferon	3 milionIU	Parazit yok
Saflaştırılmış Mucin	1000 ng/mL	Parazit yok
Parainfluenza virüsü	^1X105TCID50/ml	negatif
Virüs gribi	1X105TCID50/ml	negatif
Ininfluenza B virüsü	1X105TCID50/ml	negatif
Chlamydia pneumoniae	^1X105TCID50/ml	negatif
Adenovirüs	^1X105TCID50/ml	negatif
Mycoplazma pneumoniae	1X105TCID50/ml	negatif
Solunum sentezsel virüs	1X105TCID50/ml	negatif

Antigen tükürük hızlı test kiti için ambalaj

Ürün	Ambalaj Bilgileri	Resim
Antijen Test Kiti	20 test kiti paketi İçerik: 1) Test kasetleri ve nem çekiçleri olan 20 folyo poşet 2) tampon ve damlalık seviye kontrol lambaları ile dolu 20 boru 3)20 steril çubuk 4) 20 boğulma 6)1 Kullanım talimatları 7) 1 tüp tutucu Toplama torbası optioanal Ambalaj Boyutu: 20 test kiti/ambalaj kutusu 50 kutu/karton Karton Boyutu: 64 * 44 * 39 cm
Antijen Test Kiti	5 test kiti paketi İçerik: 1) Test kasetleri ve nem çekiçleri olan 5 folyo poşet 2) tampon ve damlalık seviye kontrol lambaları ile dolu 5 boru 3)5 steril çubuk 4) 5 boğulma 5)1 Kullanım talimatları Toplama torbası optioanal
Antijen Test Kiti	1 test kiti paketi İçerik: 1) Test kasetleri ve nem çekiçleri olan 1 folyo poşet 2) tampon ve damlalık seviye kontrol lambaları ile dolu 1 boru 3)1 steril çubuk 4) 1 boğulma 5)1 Kullanım talimatları Toplama torbası optioanal

Antigen tükürük test kiti için test üreticisi


Şirket Profili

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd., Hangzhou'da bulunan bir Ar-Ge şirketidir. Immunobio, in vitro teşhis alanının yük yönünde rekombinant protein orijinal tasarımcısı ve tedarikçisi olarak bilinir. Immunobio aynı zamanda veteriner tanısı ve insan tıbbi teşhis endüstrilerinde ileri teknolojiye sahip profesyonel bir hızlı test üreticisidir. Immunobio IVD alanında 30'den fazla yetkili patente ve inceleme altında 20'den fazla patente sahiptir.

Vir ile mücadele etmek için Immunobio bir dizi hızlı teşhis testi geliştirmiştir. Şubat 2020'nin başlarında IgG/IgM Antibody Hızlı Testi IgG ve IgM antikorları testi için yayınlandı. Ardından Eylül ayında Immunobio, antijen testinin hızlı bir şekilde taranmasını desteklemek için Antigen Hızlı Testini başarılı bir şekilde geliştirdi. Aralık 2020'de, insanların kanındaki nötralize eden antikorların koruyucu durumunu göstermek amacıyla nötralize Antibody Rapid Test başarılı bir şekilde geliştirildi.

Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd. IVD tıbbi teşhis alanında yenilikçi araştırma ve geliştirme çalışmalarını sürdürüyor. Immunobio, sağlıklı bir dünya için yenilikçi ve rekabetçi ürünler sunma sözümüzü tutacaktır.

Sertifikasyonlar

Lojistik


Hizmetimiz

1. Fabrika fiyatı, makul ve rekabetçi
2. OEM/ODM hizmeti, yalnızca paketleme ve marka özelleştirmesinin yanı sıra, müşteriler için özel ürünler geliştirebilen ve özelleştirebilen kendi laboratuarımız ve AR-GE ekibimiz de vardır
3. Müşteri hizmetleri için her zaman ve her yerde hızlı ve hızlı geri bildirim.
4. Müşterilerin gelişmesine yardımcı olmak için profesyonel eğitim ve kalite örnekleri sağlayın piyasalarındaki
5. Müşteri ve iş ihtiyaçlarını karşılamak için esnek alım satım yöntemleri