|
Not/Öğe |
CP |
PH-101 |
PH-102 |
|
Parçacık Boyutu % |
/ |
250 um (60 mesh)
≤ 1.0 |
250 um (60 mesh ≤ 8.0 |
|
/ |
75 um (200 mesh)
≤ 30.0 |
75 um (200 mesh) ≤ 45.0 |
|
Kurutma kaybı % |
≤ 5.0 |
≤ 5.0 |
≤ 5.0 |
|
Yığın Yoğunluğu, g/ml |
/ |
0.26 - 0.31 |
0.28 - 0.33 |
|
PH |
5.0 - 7.5 |
5.0 - 7.0 |
5.0 - 7.0 |
|
Eter çözünür maddeler % |
/ |
≤ 0.05 |
≤ 0.05 |
|
Suda çözünebilen maddeler % |
≤ 0.2 |
≤ 0.24 |
≤ 0.24 |
|
Ağır metaller ppm |
≤ 10 |
≤ 10 |
≤ 10 |
|
Toplam aerobik mikrobiyal sayısı CFU/g |
/ |
≤ 100 |
≤ 100 |
|
Mantarlar/küfler ve mayalar CFU/g |
/ |
≤ 20 |
≤ 20 |
|
E coli, Pseudomonas aerouginosa |
/ |
10 g'da yok |
10 g'da yok |
|
Staph aureus, Salmonella'nın özellikleri. |
/ |
10 g'da yok |
10 g'da yok |
|
Enterobacteriaceae |
/ |
1g'de yok |
1g'de yok |
Mikro kristalli selüloz (MCC, Microcrystalline selüloz), ana bileşen β-1,4-glukoside bağlarla [1] bağlı doğrusal bir polisakkarit maddesidir, Seyreltilmiş asitle polimerizasyon (DÖNGÜ) sınır derecesine kadar hidrolize edilen doğal selüloz, serbest akışlı, son derece ince, çubuk benzeri veya toz benzeri gözenekli parçacıklardan oluşan beyaz, kokusuz, tatsız bir kristalli tozdur.
Genel bitki fiberlerinde mikrokristalli selüloz yaklaşık %70'dir, diğer %30 ise amorf olur. Mikrokristalli selüloz eczanede, kozmetik ürünlerde, gıda ve diğer sektörlerde yaygın olarak kullanılır. Farklı parçacık boyutu ve su içeriği farklı özelliklere ve uygulama aralıklarına sahiptir.
1.İlaç sektörü
Microcrystalline selüloz genellikle emici, asıltılı ajan, seyreltici ve disintegrant olarak kullanılır. Mikrokristalli selüloz, ilaç hazırlıklarında yaygın olarak kullanılır. Genellikle ağız içi tabletlerde ve kapsüllerde seyreltici ve bağlayıcı olarak kullanılır. Yalnızca ıslak granülasyon için değil, kuru doğrudan sıkıştırma için de kullanılabilir. Ayrıca, belirli bir yağlama ve deentegrasyon derecesine sahiptir ve bu da tablet hazırlığında çok faydalıdır. [4]
Mikrokristalli selüloz molekülleri arasında hidrojen bağları olduğu için hidrojen bağları basıldığında ilişkilendirilir, bu nedenle yüksek derecede sıkıştırılabilirliğe sahiptir ve genellikle bağlayıcı olarak kullanılır; sıkıştırılmış tablet sıvıyla karşılaştığında su hızlı bir şekilde mikrokristalli selüloz içeriğine girer. Kristal selüloz tablette hidrojen bağlaması anında kırılır, böylece bir damıtma olarak kullanılabilir. Bu nedenle tablet üretiminde yaygın olarak kullanılan bir uyarıcıdır ve bu da tabletin sertliğini artırabilir. Örneğin, rifampik tabletlerin hazırlanmasında, mikrokristalli selüloz ve nişasta (6.25:1 kütle oranıyla) ve çeşitli ham maddeler homojen bir şekilde karıştırılarak doğrudan tabletlere basılabilir. Ürün 1 dakika içinde buğu ile ayrışır. Ayrıca, içerik geçerlilik süresi boyunca değişmeden kalır ve ilacın stabilitesini iyi bir şekilde iyileştirebilir. Bir başka örnek için, mikrokristalli selüloz ilavesiyle prednisone asetat ve berine asetat (küçük berin hidroklorür) tabletlerin disçözelti oranı %80'in üzerine çıkmıştır. Tablet sıkıştırması için yardımcı malzeme olarak mikrokristalli selüloz kullanıldığında geleneksel granülasyon sürecini geçmeye gerek yoktur. Örneğin, Kebiqing tabletlerin hazırlanmasına mikrokristalli selüloz eklendiğinden, Kebiqing ıslak granülasyon ve sıkıştırma yönteminin nemi emmesi kolay olduğunda ortaya çıkan ciddi yapışkanlığı çözer. Ani olay ve hızlı bir şekilde parçalanma. [6]
Microcrystalline selüloz ilaçlar için yavaş salınımlı ajan olarak da kullanılabilir. Yavaş serbest bırakma işlemi, aktif maddenin taşıyıcının gözenekli yapısına girmesini içerir. Aktif madde moleküler hidrojen bağları tarafından tutulur ve aktif madde kurutmadan sonra sabitlenir. Aktif madde serbest bırakıldığında, polimer taşıyıcının kılcal sisteminde su dağılır ve şişmeye neden olur, taşıyıcı ile sabitlenmiş aktif madde arasındaki bağ yok olur ve aktif madde yavaşça serbest bırakılır. [6]
Microcrystalline selüloz tozu suda kararlı bir dağıtım sistemi oluşturabilir. Bir krem veya asıltılı sıvı ilaç yapmak için ilaç ile birleştirilebilir ve kapsül olarak da kullanılabilir. Mikrokristalli selüloz, jel oluşturmak için suda kuvvetlice karıştırılır ve macun ve süspansiyon tipi ilaç hazırlıkları için de kullanılabilir. [4]
2.Gıda Endüstrisi
Gıda sektöründe, bir çeşit yenilebilir fiber ve ideal bir sağlık gıda katkı maddesi olarak mikrokristalli selüloz, emülsiyonlaştırma ve köpüğün dengesini koruyabilir, yüksek sıcaklıkların dengesini koruyabilir ve sıvıların dengesini iyileştirebilir. Bu ödül Birleşmiş Milletler Gıda ve Tarım Örgütü ve Dünya Sağlık Örgütü tarafından verildi. Organizasyonun ait olduğu Gıda Katkı Maddesi Ortak Değerleme Komitesi'nin onayı ve onayı ile ilgili elyaf ürünleri de ortaya çıktı ve süt ürünleri, dondurulmuş gıdalar ve et ürünlerinde yaygın bir şekilde kullanıldı. [7]
Microcrystalline selüloz, antikaktör, emülgatör, dağıtım ve bağlayıcı olarak kullanılabilir. Ülkemin "yiyecek katkılarının kullanımına yönelik Sağlık Standartları" (GB2760-2011), maksimum 20 g/kg kullanım miktarıyla süt ürünü olmayan toz ve krema için kullanılabilmesini şart koşar; dondurma için 40 g/kg; yüksek lifli yiyecekler ve ekmek, 20 g/kg. Diğer kullanım referansları: Dondurma ile kullanmak genel emülsiyon etkisini artırabilir, buz tortusu oluşumunu engelleyebilir ve tadı iyileştirebilir. Karboksimetil selüloz ile birlikte süt içeceklerinde kao tozu süspansiyonu artabilir.
Denetlenen Tedarikçi 
