Powder: | Yes |
---|---|
Customized: | Non-Customized |
Suitable for: | Elderly, Adult |
Purity: | >99% |
Taşıma Paketi: | Drum or as Required |
Teknik Özelikler: | Customized |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Öğeler | Standartlar | Sonuçlar |
Görünmeyelim | Turuncu-kırmızı kristalli toz; yabancı madde tarafından gözle görülür bir kirlenme belirtisi yok. | Uyumlu |
Tanımlama | IR ile | Uyumlu |
HPLC ile | Uyumlu | |
Beyaz bir çökelti oluşur | Uyumlu | |
Çözünürlük | Suda ve metanol içinde çözünür; etanolde hafif çözünür; asetonda neredeyse çözünmez. | Uyumlu |
PH | 4.0 ~ 5.5 | 5.2 |
Su İçeriği | ≤ %4.00 | %1.8 |
Ağır metaller | ≤ 20 ppm | Uyumlu |
Kontak üzerinde kalıntı | ≤ %0.10 | %0.07 |
Kalıntı çözücüler | Aseton: ≤ 15.000 ppm | 1500 ppm |
Etanol: ≤ 5000 ppm | 3000 ppm | |
Etil asetat: ≤ 5000 ppm | ND | |
Metanol: ≤ 1000 ppm | 200 ppm | |
Metilen Klorür: ≤ 500 ppm | ND | |
Toplam kalıntı çözücüler | ≤ 20000 ppm | 4500 ppm |
İlgili maddeler | Kirlilik A (Doxorubicinone): ≤%1.00 | %0.20 |
Kirlilik C (doksorubisin): ≤%1.00 | %0.20 | |
Diğer tüm pislikler: ≤%0.50 | %0.20 | |
Toplam yabancı maddeler: ≤%2.00 | %0.80 | |
Analiz (hidrous bazında) | %97~%102 | %99.25 |
Bakteriyel Endotoksinler | En fazla 1.1 IU/mg | Uyumlu |
Referans Standardı | EP6.1 Standart | |
Sonuç | Ürün EP6.1 standardına uymuştur. | |
Depolama | Dar, hafif ve serin bir yerde muhafaza edin |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler