| Certification: | ISO, CE |
|---|---|
| Disinfection: | Without Disinfection |
| Color: | Transparent |
| Application: | Beauty |
| Material: | Placenta |
| i̇şlev: | beyazlatma ve eskime önleyici |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi
Açıklama
Bu ürün, belirgin bir kokusuna sahip açık sarı-kahverengi veya sarı-kahverengi şeffaf bir sıvıdır. PH seviyesi 5.5 ile 6.5 arasında değişir ve ozmotik basınç oranı (fizyolojik saline) yaklaşık olarak bir düzeydir.
Endikasyonlar
Kronik hepatik hastalıkta karaciğer fonksiyonunun iyileştirilmesi.
Dozaj ve uygulama
Normal yetişkin dozu, günde bir kez 2 ml subkütan veya intramüküler enjeksiyondur. Belirtilere göre doz, günde 2 veya 3 kez artırılabilir.
Ambalaj
2 ml 50 amper
1.dikkatli Yönetim
LAENNEC, alerjilere önceden bertaraf edilen hastalarda dikkatli bir şekilde yönetilmelidir.
2.önemli Temel dikkat Notları
Bu ürün, Japonya'da tam zamanlı olarak teslim edilen insan plasentanın alınmasından üretilmiştir. Her bir bağışçıyı izlemek için, HBV-DNA, HCV-RNA ve HIV-1-RNA gereksinimlerini karşılamak üzere nükleik asit testi (NAT) yapıldıktan sonra, seyahat geçmişi ve virüsler, bakteriler ve enfeksiyonlar için serolojik test gibi tam bir tıbbi geçmiş mülakat gerçekleştirilir. Ayrıca, üretim sürecinde 121°C'de 20 dakika boyunca yüksek basınçlı buhar sterilizasyonunun HIV gibi çeşitli virüsleri etkisiz hale getirmede etkili olduğu da doğrulanmıştır. Ayrıca, ürün testinde nükleik asit testi HBV-DNA, HCV-RNA, HIV-1-RNA, HTLV-DNA ve parvovirüs B19-DNA gereksinimlerini karşılamaktadır, Uygulama sırasında hastalar aşağıdaki hususlardan haberdar edilmelidir: Bugüne kadar, değişken Creutzfeldt-Jakob hastalığı (vCJD) gibi enfeksiyonun Japonya veya diğer ülkelerde bu ürünün yönetimi tarafından iletildiği bildirilmemiş. Ancak, üretim sürecinde enfeksiyonu önlemek için güvenlik önlemleri alınsa da, teorik olarak ham madde olarak kullanılan bir insan plasenta nedeniyle enfeksiyon iletim riskini tamamen ortadan kaldırmak imkansızdır. Uygulama yapılmadan önce hastalığa tedavi gerekliliğinin onaylanması ve enfeksiyonu önlemek için üretim sürecinde güvenlik önlemleri, doktorlar hastalara açıklama yapmalı ve bir ürünün ham maddesi olarak insan plasenta kullanıldığında enfeksiyon riskinin tamamen ortadan kalkamayacağını anlamalarını istemelidir.
3.İlaç etkileşimleri
Bu ürün doğrudan pH 8.5 veya üzeri güçlü bir baz hazırlık ile karıştırıldığında farmakolojik aktivite atenüasyonu bildirilmiştir.
Bu ürünle birlikte, bu ürünün veya komisanlı ilaçların farmakolojik etkisinin iyileştirilmesi veya azaltılması, olumsuz reaksiyonların ortaya çıkması veya hastalığın yaralamasıyla sonuçlanan hiçbir koidasyon bildirilmedi.
Bu ürüne olumsuz tepki verdiğinden şüphelenilen hastalar veya advers reaksiyonlar, ilaç etkililiği yeniden değerlendirmesinde gerçekleştirilen klinik çalışmada güvenlik değerlendirmesi için seçilen 273 hastanın toplam 10'inde (%3.7) rapor edilmiştir. En sık görülen yan reaksiyonlar, 7 hastada (%2.6) enjeksiyon yeri ağrısı, 1 hastada (0.4%) hiperhassasiyet (kızarıklık, ateş ve kaşıntı gibi), 1 hastada enjeksiyon yeri istilasyonları (%0.4) ve 1 hastada jimnastik masyajı (%0.4) oldu. Jimnastikçi ve bu ürün arasındaki soruna sebep olan ilişki bilinmemektedir.
Laboratuvar değerlerinde anormal bir değişiklik gözlenmemiştir.1)
• Klinik olarak önemli olumsuz reaksiyonlar
** Şok (görülmeyen insidans):
Bu ürün insan dokusundan türetilen bir protein/amino asit hazırlığı olduğundan, bu ürün bir şoka neden olabilir. Herhangi bir anormallik belirtisi gözlemlenirse ilaç derhal durdurulmalı, uygun önlemler alınmalı ve durum tam olarak izlenmelidir.
• diğer olumsuz reaksiyonlar (meydana gelme sırasına göre azalan sırada)
| Malzemeler | İçerik | Açıklamalar | |
| Aktif içerik | Enzimatik insan plasenta ürününün suda çözünen maddesi | 112 mg | İnsan plasentasından çıkarılan içerik |
| Etkin olmayan bileşenler | Pepsin | İzleme | Gastrik mukosal özü |
| Laktoz | 0.6 mg | - | |
| PH ayarlayıcı | q.s. | - |
Klinik olarak kanıtlanmış etkiler:
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Denetlenen Tedarikçi 
