Temel bilgiler.
Tip
İlaç frezeleme Makineleri
Bitmiş dozaj Formu
Tablet
Hassasiyet
Yüksek Hassasiyet
Bilgisayarlı
Bilgisayarlı
Özelleştirilmiş
Özelleştirilmiş
Ürün Açıklaması
BG Serisi Yüksek verimli Kaplama Makinesi Amaç: Bg serisi yüksek verimli akıllı kaplama makinesi, temel olarak tıp, biyolojik ürünler, gıda gibi sektörlerde kullanılır. GMP gereksinimlerine uygun verimli, enerji tasarruflu, güvenli, temiz mekanik ve elektriksel olarak entegre kaplama makinesi olan bu makine, organik film kaplaması, suda çözünen film kaplaması, tabletler, tabletler, tabletler, şekerler, şekerler vb. için sürekli serbest bırakma ve kontrollü bırakma kaplaması, şeker kaplaması ve sakız ve çikolata kaplama Çalışma prensibi: Düz film, modern diversiyon cihazı sayesinde temiz, kapalı döner kaplama tamburundaki karmaşık paletlerin hareketini sürekli olarak yapar. Hareket sırasında, süreç akışına göre makul proses parametreleri ayarlanır. Kaplama ortamı, peristaltik pompa ve gaz püskürtme tabancasının iki kez hareket ettiklerinde düz filmin yüzeylerine otomatik olarak kaplanır. Bu arada, negatif otomatik kontrol ünitesi aracılığıyla negatif durumda sıcak hava beslenir. Film çekirdeklerinden geçtikten sonra kaplama kabının altındaki egzoz ünitesinden sıcak hava boşaltılır, böylece film yüzeylerine püskürtülen kaplama ortamı hızlı ve eşit şekilde kurutulur ve katı, yoğun ve pürüzsüz film oluşur. Yapısal unsur: * Makine, makul yapı, dengeli performans ve basit kullanım ile öne çıkan SAR LABORTECNIC Company'nin en gelişmiş tasarım konseptini benimsemektedir. * Hanlin tarafından bağımsız olarak araştırılan ve geliştirilen anti blokaj püskürtme tabancasını benimsemiştir. * Karıştırma tankı, kademesiz hız değişimi pnömatik motorunu ve benzersiz kenar akımı karıştırma kanadını kullanır. * yerinde temizleme işlevi gerçekleştirildi. * Makine, üretim süreci parametreleri, baskı çıktısı vb. çevrimiçi bellek işlevleriyle donatılmıştır * FDA/CGMP gereksinimlerini tam olarak karşılar. Teknik Parametreler:
DOĞRULAMA BELGELERI Terminoloji | Tanımlı anlam |
Doğrulama Planı (VP) | Bu belge VMP'yi destekler, ancak belirli bir ekipman için ayrıntılı doğrulama gereksinimleri sağlar. |
Kullanıcı Gereksinimi Teknik Özellikleri (URS) | Bu belgede, ekipmanın ne yapmak istediği ve üretim oranları, çalışma aralıkları vb. gibi tüm temel gereksinimler açıklanmaktadır. Bu belge genellikle sahip bu belgeyi geliştirir. Bu belge, her bir gereksinim için hangi testleri yapabileceğiniz PQ belgesine bağlantılar sağlar. |
İşlevsel Gereksinimler Teknik Özellikleri (FRS) | Bu belgede, ekipmanın ayrıntılı işlevleri açıklanmaktadır. Tedarikçi genellikle bu belgeyi geliştirir. Bu doküman her fonksiyon için hangi testleri yapabilen OQ dokümanına bağlıdır. |
Tasarım Özellikleri (DS) | Bu belgeler, cihazın üretilmesini sağlamak için ekipmanı yeterli ayrıntıyla açıklar. Bu belgeler, tüm tasarım gereksinimleri için test eden IQ belgesiyle bağlantılıdır. |
Tasarım Yeterliliği (DQ) veya Tasarım İncelemeleri | Kullanım ömrü boyunca teknik özelliklerin, tasarımın ve geliştirmenin planlı ve sistematik bir şekilde incelenmesi. Tasarım incelemeleri, teslim edilecek ürünleri standartlara ve gereksinimlere, kimlik sorunlarına göre değerlendirir ve gerekli düzeltici eylemleri önermektedir. |
Kurulum Yeterliliği (IQ) | Donanım ve yazılım kurulumunun tüm önemli yönlerinin uygun kodlara ve onaylı tasarım amaçlarına uygun olduğunu ve üreticinin tavsiyelerinin uygun şekilde dikkate alındığını belgelemiş bir doğrulama. |
Operasyonel Yeterlilik (OQ) | Ekipman ile ilgili sistemin veya alt sistemin temsili veya beklenen çalışma aralıkları boyunca belirtildiği gibi çalıştığını belgelenmiş doğrulama. |
Fabrika kabul testi (FAT) | Ekipmanla ilgili sistemin veya alt sistemin son kullanıcının atölyesine gönderilmeden önce üretici fabrikasında temsilci veya beklenen çalışma aralıkları boyunca belirtilen şekilde çalıştığını belgelenmiş olarak doğrulama. |
Site kabul testi (SAT) | Ekipmanla ilgili sistemin veya alt sistemin son kullanıcının atölyesinde tesiste temsil edilen veya beklenen çalışma aralıkları boyunca belirtildiği şekilde çalıştığını belgelenmiş olarak doğrulama. |
Performans Yeterliliği (PQ) | Sürecin ve/veya toplam süreçle ilgili sistemin belirtilen işletim ortamında çalışırken tüm beklenen işletim aralıklarında amaçlandığı şekilde çalıştığını belgelemiştir. |
Devreye alma | Tesis, sistem ve ekipmanların Son kullanıcıya başlatılma ve devri konusunda iyi planlanmış, belgelenmiş ve yönetilen bir mühendislik yaklaşımı, belirlenen tasarım gereksinimlerini ve beklentilerini karşılayan güvenli ve işlevsel bir ortam sağlar. |
V ŞEKLI MODELI DOĞRULAMA Ekipman Laboratuvarı
Adres:
Yangfang Industrial Area, Changping District, Beijing, China
İşletme Türü:
Üretici/Fabrika
İşletme Aralığı:
Sağlık ve Tıp, Üretim ve İşleme Makineleri
Yönetim Sistemi Sertifikasyonu:
ISO 9000, GMP
Şirket Tanıtımı:
1999 yılında kurulan ve Dr. Pharm olarak da bilinen Beijing Hanlin Hangyu Technology Development Inc., yüksek teknoloji ürünü bir kuruluştur. 500′den fazla çalışana sahip ve katı dozda profesyonel ilaç makinesi üreticisi olarak kendimizle gurur duyuyoruz. Şirketimiz 50, 000 metrekareden fazla fabrika binaları inşa etmiş ve teslim döngüsü ve ürün kalitesi için garanti sağlayan ve gelecekteki gelişimlere sağlam bir temel oluşturan yaklaşık yüz adet CNC makine ekipmanı seti piyasaya sürmüştür.
Ürünlerimiz için şirketimiz; granül hattı, prosedür aktarım ekipmanı, karıştırma ekipmanı, kaplama ve temizleme ekipmanlarını iyileştirmiştir. İspanya SAR Labortecniknik şirketini satın aldık ve ürün ve teknolojisini tanıttık. Şirketimiz ayrıca kullanıcılara proses testlerinde kolaylık sağlamak için GMP gereksinimlerini karşılayan laboratuvarlar da kurmuştur. On yıldan uzun bir süre hızlı bir şekilde gelişerek, iç pazarda güzel bir üne ve ününe sahip olduk ve ünlü markayı "Dr Pharm Precision Machinery" adlı bir eğitim kitabı veriyor.
"Samimiyet, verimlilik, yenilik ve önem" kavramına bağlı kalan Dr. Pharm, ilaç sektörü için geliştirilmiştir ve katı dozlu ilaç üretim fabrikalarına eksiksiz ekipman çözümleri sunarken, insan sağlığı nedenine katkılarımızı da sağlar.