FDA 510k ile Tıbbi Gümüş Aginat Dressing

Tip: Cerrahi malzemeler
Malzeme: Calcium Alginate
Etilen Oksit Sterilizasyonu: Gamma
Kalite Garantisi Süresi: 3 Years
Grup: All
Logo Baskısı: Customized

Tedarikçi ile İletişime Geçin

Altın Üye Fiyat 2012

Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler

Sınıflandırma: 5.0/5
Üretici/Fabrika, Grup Şirketi

Temel bilgiler.

Hayır. Modeli.
SAD0001
Sertifika
FDA
ad
gümüş aljini sosu
teknik özellik
5x5 cm, 10x10 cm, 15x15 cm, 30x2 cm
renk
sarı
saban izleri
antibakteriyel
hazırlık süresi
25 gün
Taşıma Paketi
1 PC/Pouch
Teknik Özelikler
5x5cm, 10x10cm, 15x15cm, 30x2cm
Ticari Marka
OEM brand
Menşei
Cn
HS Kodu
3006700000
Üretim Kapasitesi
5, 000, 000 PCS/Year

Ürün Açıklaması


Ürün Açıklaması
Gümüş Alginate Dressing, kalsiyum Aljini ve gümüş parçacıklardan oluşan dokumasız bir peddir. Gümüş içeriği 50µg/100 cm2'dir. Gümüş parçacıklar kapsüllü metalik gümüş biçimindedir ve bu, ışığa maruz kaldığında bile oksitlenmez.
LUOFUCON ® Silver Alginate Dressing, in vitro laboratuvar testlerine dayanarak geniş spektrumlu antibakteriyel etkiye sahip olduğu kanıtlanmıştır.
 
1.Gümüş Sürüm
Figure1, sırasıyla 57 24-48, 48-72 saat boyunca Silver Alginate Dressing liginin toplam gümüş renginin yaklaşık %24'ini, %30'sinin ise %24'ini gösterdiğini gösteriyor.
Serbest bırakma profilleri, giyinme yapındaki gümüş renginin iyi kontrol edildiğini gösterir.
 
Not:
Bu testte 10 x 10 cm boyutunda iki parça soyunma kullanılmıştır. Test Guangzhou'da Çin Ulusal Analitik Merkezi tarafından gerçekleştirildi.
 
 
2.Antibakteriyel Aktivite
2.1 Karşılaştırmalı Test
AATCC 100-2004 kapsamında bir temsili Gram-pozitif bakteri (Staphylococcus aureus) ve bir temsili Gram-Negatif bakteri (Pseudomonas aeruginosa) test edilmiştir.
Şekil 2 ve Şekil 3'de Gümüş Azet Dressing'in her iki organizma için dört günlük azaltma (%99.99) özelliği vardır, diğer iki üründe ise sadece üç günlük azaltma (%99.9) vardır.
 
Şekil 2 Kütük Azaltma - Staphylococcus aureus Şekil 3 Günlük Azaltma - Pseudomonas aerouginosa
Not: 1 ve 2 karşılaştırması, piyasadaki diğer gümüş alginat sosularıdır. Test, kendi laboratuvarımız tarafından gerçekleştirilmiştir.
 
2.2 Antibakteriyel Verimlilik Testi
AATCC 100-2004 yalnızca bir tane Gram-pozitif ve bir tane Gram-Negatif bakterinin kullanılmasını belirtir. Ancak antibakteriyel verimliliğinin değerlendirilmesi için klinik ile ilgili altı bakteri (3 gram pozitif ve 3 gram-negatif bakteri) test ettik.
 

Test organizması
Test Yöntemi
Enterococcus şekerinin ATCC 29219 Numune ve kontroller, yedi gün boyunca simüle edilmiş kullanım koşulları altında test edilmiştir. Bu süre boyunca, günlük kullanım simülasyonu için test maddeleri %10 Fetal Bovine Serum içeren fosfat tamponlanmış suyla günlük olarak nemlendirilmiştir. Antibakteriyel etkinlik testi, toplam 106 CFU'dan fazla inokulum zorluğu ile gerçekleştirilmiştir.
Escherichia coli ATCC 8739
Klebsiella pneumoniae ATCC 4352
Pseudomonas aerouginosa ATCC 9027
Staphylococcus aureus ATCC 6538
Streptococcus pyojenler ATCC 19615

 
Şekil 4 Antibakteriyel etkinlik (GLP çalışması)
 
1. Günün sonuçları LUOFUCON ® Silver Alginate Dressing'in altı test organizmasının tümü için en az dört kütük azaltması bakterileri azaltdığını göstermektedir;
 
7. Günde, tüm organizmalar için bakteri azaltma en az iki günlük azaltma (tablo 1 ve tablo 2'deki veriler) şeklindedir.
 
Not: Test Wuxi AppTec, Inc. (Adres: 1265 Kennestone Circle, Marietta, GA 30066) tarafından İyi Laboratuvar Uygulamaları Düzenlemeleri kapsamında yapılmıştır.
 
LUOFUCON ® Silver Alginate Dressing, test sonuçlarına dayanarak Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterileri için geniş spektrumlu antibakteriyel etkiye sahiptir.
 
 Tablo 1:1 Günlük Antibakteriyel Verimlilik
 
  1 gün
  Çoğaltma 1 Çoğaltma 2 Çoğaltma 3
Staphylococcus aureus 4.0'in 4.1'in 4.1'in
Streptococcus pyojenler 4.4'in 4.4'in 4.3'in
Enterococcus şekerinin 4.3'in 4.2'in 4.3'in
Escherichia coli 4.2'in 4.2'in 4.13'in
Klebsiella pneumoniae 4.1'in 4.0'in 4.1'in
Pseudomonas aerouginosa 4.1'in 4.1'in 4.1'in

 
 Tablo 2:7 gün Antibakteriyel etkinlik
 
7 gün
  Çoğaltma 1 Çoğaltma 2 Çoğaltma 3
Staphylococcus aureus 4.0'in 4.0'in 4.0'in
Streptococcus pyojenler 4.1'in 4.1'in 4.1'in
Enterococcus şekerinin 2.1 1.6 2.6
Escherichia coli 4.3'in 4.3'in 4.3'in
Klebsiella pneumoniae 4.2'in 4.2'in 4.2'in
Pseudomonas aerouginosa 4.0'in 4.0'in 4.0'in

Sorgunuzu doğrudan bu sağlayıcıya gönderin

*İtibaren:
*Şuradan:
*Mesaj:

Lütfen 20 ila 4000 karakter arasında girin.

Aradığınız şey bu değil? Satın Alma talebini Şimdi Yayınla