Sınıflandırma: | Görüntüleme Tanılama Ekipmanı |
---|---|
Tip: | DIJITAL EEG/EKG/EKG/EMG/VCG |
Sertifika: | ISO13485 |
ağırlık: | 0,15 kg |
Taşıma Paketi: | Neutral |
Teknik Özelikler: | 13485 |
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler
Kullanım aralığı
Bu özellik, müşterinin belirlediği modellere uygundur.
Kullanım koşulu (GB9706.1-2007 10.2.1)
Nominal sıcaklık: 25
Çalışma ortamı: 10~40.
Depolama ve taşıma yöntemi: Her biri için ayrı nemlendirmeye dayanıklı paket
Ürün. Ortam sıcaklığı koşulları altında taşıma.
Yapı
Görünüm İstekleri:
Kablo yuvarlak ve parlaktır. Renk bütünlüğü. Kılıf ok.no'dir
Disrepair.no dirt.no Ayrıştırma vb.
Konektörün yüzeyi parlaktır. burr.no makine belirgin scar.no disfigurement.no modification.no dirt.no metal pas vb. yok
(EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1aa) Net nokta rengi ve karakterler. İlgili yazdırma doğru olmalıdır. (EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1aa)
Ürün etiketleri, gereksinimleriyle uyumlu olarak kullanılır EC53 - 1995 4.1
Ürün etiketleri ve grafikleri kazınmış kalıpla uyumludur EN980-2008/AB CE GEREKLILIĞI
Ürün temizleme. Dezenfeksiyon ve kimyasal direnç, EC53-1995 4.3 gerekliliklerine uygundur
Boyut gereksinimleri:
Boyutu, teknik resme göre kontrol etmek için tarafından düzenlenmiştir
mühendis. (Önemli boyut gereksinimleri. Lütfen zamanında bildirin)
Ambalaj gereksinimleri:
Mühendisin gereksinimlerine uygun ambalaj
Çizim (Özel ambalaj gereksinimleri için lütfen derhal bildirin.)
Teknik gereksinimler
ANSI/AAMI EC53:1995/(R) 2001
EKG yönetici standartları: ANSI/AAMI EC53:1995/(R) 2001
Not: ANSI/AAMI EC53:1995/(R) 2001 Standart Not açıklaması
genel talep yönetici tarafından gerçekleştirilmiştir.
Müşteriye özel elektrik ve mekanik performans gereksinimleri.
(Lütfen açıklamalarda Uygulama standartlarını kontrol edin.)
Elektrik performansı:
İletim testi: 100, ok.no, circuit.no, kısa devre, açık devre.
renk farkı yok.
(EC53:1995 4.5.8 ve GB/T 5095.2-1997) Davranış direnci: DC500V
≤ 2 Ω.(EC53:1995 4.5.8 VE GB/T 5095.2-1997)
1000 V AC ≤ 0,25 mA 1 dak.
Yüksek gerilim testi: 1000 V AC ≤ 0,25 mA 1 dak. Kablo ve kalkan için kablo ve kalkan 5000 V DC ≤ 0,25 mA 1 s için dış kablo (EC53:1995 4.5.1)
Yalıtım testi: DC500V ≥ 20 MΩ. (GB/T 5095.2-1997 11.3)
Ürün tasarımları için kendi anti-EC53-1995 4.5.4 modelleri gerekliliklere uygundur.
Mekanik özellikler:
Konnektör ve mandal, 90 açılı dönüş testi ile yapılmalıdır.
Ana kablo Dönüş testi 500 g dönüş açısı ± 90 derece ağırlığındadır.
30000 kat yükseklik 300 MM. (EC53-1995 4.5.5)
Bagaj kablosu SR ağırlığı 1 dakika ile 15 KG'dır. (EC53-1995 4.5.6)
EC53-1995 4.5.7 gereksinimlerine uygun olarak ürünlerin kullanım ömrünü takın.
EIA364 aynı anda tasarıma referans verin.
Empedans gerekliliklerine uygun olarak ürünleri bağlamak için konektör /
EC53 - 1995 4.5.8 .
Saklama EC53-1995 4.5.9 gereksinimlerini karşılamak üzere tasarlanmış ürünler.
Çevre Standardı
Tüm hammaddeler ROHS standardına uygun olmalıdır
Malzemelerin tüm işlenmesi. Ürünlerin ISO 10993 standartlarına uygun olması gerekir.
Aksesuar
Numune materyalinin provyal belgeleri.
Numune Test Raporu.
Doğrulanmış işletme lisanslarına sahip tedarikçiler